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【ChiCTR-IPR-17011449】不同两性霉素B加药方式治疗儿童白血病侵袭性真菌病的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011449

试验状态

结束

药物名称

两性霉素B

药物类型

化药

规范名称

两性霉素B

首次公示信息日的期

2017-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童白血病

试验通俗题目

不同两性霉素B加药方式治疗儿童白血病侵袭性真菌病的临床对照研究

试验专业题目

不同两性霉素B给药方式治疗儿童白血病侵袭性真菌病的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨3天增至足剂量的方法治疗化疗后白血病患儿侵袭性真菌病的毒副作用及疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究随机数字法进行随机。由统计人员采用SPSS statistics 17.0 产生随机数字表。统计人员不参与受试者招募

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50;58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-23

试验终止时间

2017-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受化疗考虑真菌感染,需要予以经验性抗真菌治疗; 2.影像学提示“结节”、“晕轮症”等真菌感染特征; 3.符合真菌感染的诊断标准。;

排除标准

1.联合使用其他的抗真菌药物; 2.肝功能提示转氨酶及胆红素升高,超过正常上限值5倍; 3.肾功能不全患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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