【ChiCTR2500114126】含CaHMB的高蛋白营养特膳粉对老年骨关节相关肌少征的疗效观察

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500114126

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

含CaHMB的高蛋白营养特膳粉对老年骨关节相关肌少征的疗效观察

试验专业题目

含CaHMB的高蛋白营养特膳粉对老年骨关节相关肌少征的疗效观察

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究以老年人骨关节相关疾病（骨折、骨关节慢性退行性疾病、骨质疏松等）者为研究对象，探讨含CaHMB的高蛋白营养特膳粉对老年骨关节相关肌少症患者的安全性、营养有效性及临床效果，为其在临床营养干预中的规范化应用提供高级别循证依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法（由除研究人员和受试者外的第三方人员使用电脑生成随机数字）

盲法

双盲（受试者、研究者）

试验项目经费来源

江苏省妇女儿童福利基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.老年相关肌少症（骨折、骨关节退行性疾病、骨质疏松等）； 2.年龄≥60岁，性别及民族不限； 3.符合亚洲肌肉衰减综合症工作组（AWGS）对肌少症的诊断标准，满足以下条件：(1)骨骼肌质量减少，即BIA检测男性ASMI＜7.0kg/m²、女性ASMI＜5.7kg/m²，或DXA检测男性ASMI＜7.0kg/m²、女性ASMI＜5.4kg/m²；(2)同时满足骨骼肌力量下降，即男性握力＜26kg、女性握力＜18kg，或身体活动能力下降，即步速＜0.8m/s； 4.可耐受肠内营养者； 5.自愿同意并签署知情同意书者。；

排除标准

1.不能耐受肠内营养者； 2.有严重影响试验样品消化吸收的疾病（如短肠综合征、严重肠炎等）； 3.有严重心、肝、肾功能障碍，严重神经精神疾病、肿瘤患者正在接受放化疗及水肿患者等； 4.正在使用其他可能影响试验效果的营养制剂者； 5.正在使用可能影响试验效果的药物（如激素、抗肿瘤药物、镇静或其他肌肉松弛剂等）的患者； 6.研究者认为其他不适合参加本研究的患者； 7.未签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看