洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 联合恩格列净的强化治疗方案对2型糖尿病患者有效性和安全性的随机对照研究

【ChiCTR1900022412】联合恩格列净的强化治疗方案对2型糖尿病患者有效性和安全性的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900022412

试验状态

尚未开始

药物名称

恩格列净

药物类型

化药

规范名称

恩格列净

首次公示信息日的期

2019-04-10

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

联合恩格列净的强化治疗方案对2型糖尿病患者有效性和安全性的随机对照研究

试验专业题目

联合恩格列净的强化治疗方案对2型糖尿病患者有效性和安全性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本课题采用恩格列净（10mg）对初诊或联合口服用药后血糖仍不达标的2型糖尿病患者进行随机对照试验,按随机数字表法将患者分配到A组（强化治疗组，n=30）或B组（恩格列净+强化治疗组，n=30）进行治疗，每名患者佩戴扫描式葡萄糖监测（FGM）传感器14天，获得动态葡萄糖图谱及血糖监测数据，比较两组血糖达标情况，详细记录患者不良反应，测定患者治疗前后血清1,5-AG、氧化应激指标（ROS、MDA、SOD）及炎性因子水平（Hs-CRP、TNF-α、IL-6），观察恩格列净在临床使用的安全性和有效性，及其改善血糖波动的有益作用，为恩格列净临床治疗2型糖尿病提供更多科学依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法。 郝志华医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

河北医科大学第二医院科学研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～70周岁，性别不限；②18 kg/m2≤体重指数（BMI）≤35 kg/m2；③按照WHO标准（1999）诊断为2型糖尿病的患者；④筛选时，初诊患者糖化血红蛋白(HbA1c)>9% 或空腹血糖（FBG）≥11.1mmol/L；或联合口服用药后仍有HbA1c >7%；⑤患者自愿参加试验并签署知情同意书；⑥能够与研究者良好交流并遵照整个试验要求。；

排除标准

患者近6个月发生过糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷、严重感染（尤其是泌尿系感染）、急性心脑血管意外、严重的肝肾功能不全等其它研究者认为不适合入组的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多恩格列净临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
恩格列净的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河北医科大学第二医院的其他临床试验

更多

河北医科大学第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

恩格列净相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多