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【ChiCTR-ICR-15006480】新型单管全胸腔闭式引流技术用于预防食管癌术后并发症的临床及实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

新型单管全胸腔闭式引流技术用于预防食管癌术后并发症的临床及实验研究

试验专业题目

新型单管全胸腔闭式引流技术用于预防食管癌术后并发症的临床及实验研究

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临床试验信息
试验目的

开展单管全胸腔闭式引流接术预防食管癌术后并发症的临床（RCT）研究。明确单管全胸腔闭式引流接术预防食管癌术后并发症的积极作用，探索这一技术降低食管癌术后并发症的具体机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本项目组成员采用随机数字表发产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学新桥医院胸外科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-30

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

以前未接受过治疗的食道癌患者被纳入合格的研究对象，包括上中下段的食管癌患者，术前检查可行手术治疗的；

排除标准

病人既往或伴随有其他恶性疾病，既往有胃或食管手术史，辅助化疗或放疗，晚期肿瘤分期（T4期），晚期淋巴结转移或远处转移（M1淋巴结转移M1远处转移），肺功能差（用力呼气量<50％预计值）除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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