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首页 临床进展 在严重高血糖住院的的初诊2型糖尿病患者3C疗法和每日4次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究

【ChiCTR-INR-17012660】在严重高血糖住院的的初诊2型糖尿病患者3C疗法和每日4次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012660

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2017-09-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

在严重高血糖住院的的初诊2型糖尿病患者3C疗法和每日4次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究

试验专业题目

在严重高血糖住院的的初诊2型糖尿病患者3C疗法和每日4次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1：运用722实时动态胰岛素泵系统，比较3C疗法与MDI治疗严重高血糖住院的初诊2型糖尿病患者的血糖达标时间差异。 2：比较3C疗法与MDI对严重高血糖住院的初诊2型糖尿病患者血糖水平和血糖波动等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目主要负责人采用抛硬币的方法将符合纳入标准的患者随机分配到2组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1：18岁-70岁，男女均可 2：符合2型糖尿病临床诊断标准的初诊患者 3：入院前未采取任何降糖治疗 4：HbA1c>9%，或空腹血糖＞11.1mmol/L 5：能够严格遵守本试验的程序，并能完成所有试验项目者 6：本人或法定代理人愿意并能够签署知情同意书者；

排除标准

1：妊娠期女性或近期有怀孕计划者 2：本次入院合并感染、应激因素，合并糖尿病酮症、酮症酸中毒、高渗状态等急性并发症者 3：近8周使用过对血糖影响较大的药物如糖皮质激素、利尿剂等 4：严重急慢性心、肺疾病；肝、肾功不全者；

研究者信息
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试验机构

第三军医大学新桥医院内分泌科

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