ChiCTR2400090944
尚未开始
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2024-10-16
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阵发性房颤
心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性 12 个月随访研究
心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性 12 个月随访研究
采用绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司生产的心脏电生理介入器械控制系统和一次性使用电生理介入器械支撑器配合用于在心房颤动导管消融手术中将兼容的心脏电生理导管和鞘管经外周血管输送至心腔特定部位的受试者术后12个月随访的临床数据，与手动完成的相比，评价心脏电生理介入器械控制系统和一次性使用电生理介入器械支撑器术后12个月的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
无
无
绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司
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5
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2024-07-25
2025-05-30
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参加过“心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验（方案编号：MAXCCTO-HN-2021-0047）”（该临床试验用于研究器械的医疗器械注册申请，因此简称为“注册临床试验”）并完成术后 3 个月随访的受试者，包括试验组和对照组的受试者。；
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