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首页 临床进展 悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究

【ChiCTR2300075799】悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075799

试验状态

正在进行

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究

试验专业题目

悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过悬灸法结合ERAS围手术期管理，观察患者术后首次排气时间、胃肠道症状、实验室指标与中医症状评分等，以期可以在最快的时间内通过灸法的疗效，快速恢复患者的胃肠功能，为灸法促进术后快速康复的临床使用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定的研究人员进行。按照就诊先后顺序将患者依次编号，从随机数字表的第3行第4列开始，依次读取两位数作为随机数，将全部随机数从小到大排序。若出现大小相同的随机数，则按照随机数出现的先后顺序排列。编号对应的随机序号为01至33的患者纳入治疗组，编号对应的随机序号为34至66的患者纳入对照组。随机序号产生后按顺序放入密封、不透光的信封中。合格的受试对象同意进入试验时，信封才能被打开，受试对象才能接受相应的干预措施。

盲法

由于干预方法的特殊性，受试对象不设盲法。医生、护士也不设盲法；数据统计分析组设盲，仅负责数据统计与分析部分。

试验项目经费来源

上海市第七人民医院院级名中医项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床专科医师诊断为胃肿瘤、结肠肿瘤或直肠肿瘤，并由我院胃肠外科行腹腔镜切除术的患者； 2.年龄 40-89 岁（包含40岁及89岁）； 3.对本研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 继发性胃肠肿瘤患者； 2. 患有认知功能障碍，不能理解或配合量表评分等评估的患者； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 术前合并严重胃肠功能系统疾病；严重心、肺、肝、肾、脑或全身免疫性疾病者； 5. 自述对艾、胶布过敏或不能耐受的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第七人民医院针灸科

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研究负责人邮编

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