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【ChiCTR2500112751】眼动交互在 ArmGuider Pro机器人辅助上肢神经康复训练中的效价评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

眼动交互在 ArmGuider Pro机器人辅助上肢神经康复训练中的效价评估

试验专业题目

眼动交互在 ArmGuider Pro机器人辅助上肢神经康复训练中的效价评估：基于fNIRS的视觉交互模式与神经响应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据ArmGuider Pro康复机器人和fNIRS技术评估对比四种眼动交互范式对上肢运动精度、协调性及交互效率的影响，及相关脑区的激活特征和功能连接变化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市先进康复医疗技术和管理创新试点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40-70 岁，性别不限，右利手。 2.无上肢运动功能障碍，主动关节活动度（肘关节）≥正常范围80%。 3.能自主眼球运动基本正常；视力或矫正视力≥0.8，无色盲、色弱或其他严重眼科疾病。 4.无脑卒中、帕金森等神经系统疾病或严重认知障碍，能理解并配合执行任务指令。 5.受试者对治疗方案充分了解，并签署同意书，主动愿意配合方案，自愿参与本研究。；

排除标准

1.存在严重心、肺、肝、肾等功能性障碍或器质性疾病。 2.近期（3 个月内）有头部创伤、感染或手术史。 3.严重视力、听力障碍，妨碍认知评定者。 4.无法配合完成眼动追踪或上肢训练任务（如视听力障碍、认知障碍、晕动病等）。 5.不同意进行试验研究或者不能配合进行治疗方案的受试者。 6.正在参与另一项临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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