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【ChiCTR2500103713】格菲妥单抗+塞利尼索在复发/难治中枢神经系统淋巴瘤中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

格菲妥单抗+塞利尼索在复发/难治中枢神经系统淋巴瘤中的临床研究

试验专业题目

格菲妥单抗+塞利尼索在复发/难治中枢神经系统淋巴瘤中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

目前临床上对于复发/难治CNSL尚无标准的治疗方案，本研究拟探索格菲妥单抗+塞利尼索的新型组合用于复发/难治原发或继发性CNSL患者的疗效与安全性，为复发/难治CNSL探索疗效更好、耐受性更好、副作用更少的治疗方案，以提高患者的缓解及生存率，为患者提供更好的治疗选择。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

已确诊的复发/难治原发或继发性CNSL患者； 年龄18～80周岁； 不具备再次自体造血干细胞移植治疗条件； ECOG评分0～2分； 预计生存期>=3个月； 主要器官功能正常； 自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；

排除标准

不符合纳入标准； 妊娠期或哺乳期妇女； 有条件进行骨髓移植和/或造血干细胞移植患者； 对研究药物及相关代谢产物过敏者； 难以控制的活动性感染； 经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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