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【ChiCTR2500099489】危重烧伤患者微生态的演变规律研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

危重烧伤患者微生态的演变规律研究

试验专业题目

危重烧伤患者微生态的演变规律研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

全球人体微生物研究如火如荼，但在烧创伤领域人们对皮肤微生物知之甚少。因此，本项目希望通过收集烧伤患者的样本，以鸟枪法测序对不同样本进行检测，分析其微生物种类及丰度，以期发现烧伤（强应激状态下）全身微生物的变化规律，探寻皮肤屏障重建、瘢痕形成过程中微生物的相互作用及微生物群与机体病情变化的相互关系，明确创面损伤修复的病理生理学和分子病理学全过程。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市重中之重研究中心建设项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-14

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.烧伤总面积>50%以上。 2.年龄18-65 岁。 3.烧伤后72小时内入院的，烧伤总面积>50%的烧伤患者。 4.患者或指定代理人及监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有基础疾病如糖尿病、甲状腺功能亢进的患者。 2.患有严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、内分泌及肺部疾病或先天性疾病。 3.患有自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病，免疫功能低下患者（如正在接受大剂量免疫抑制剂治疗患者）。 4.合并有其他皮肤病（如：皮炎、牛皮癣）的患者。 5.妊娠期或哺乳期妇女。 6.病程不符合（创面存在及治疗时间不足1周）。 7.无法遵循研究方案：包括认知障碍或其他精神疾病，无法理解或配合研究程序的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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