【ChiCTR2600121895】通过微小残留病灶指导下的利沙托克拉桥接治疗将接受布 鲁顿激酶抑制剂持续治疗的慢性淋巴细胞白血病转换为限 时治疗模式的探索：一项前瞻性、单臂、2期研究
ChiCTR2600121895
尚未开始
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2026-04-07
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慢性淋巴细胞白血病
通过微小残留病灶指导下的利沙托克拉桥接治疗将接受布 鲁顿激酶抑制剂持续治疗的慢性淋巴细胞白血病转换为限 时治疗模式的探索：一项前瞻性、单臂、2期研究
通过微小残留病灶指导下的利沙托克拉桥接治疗将接受布 鲁顿激酶抑制剂持续治疗的慢性淋巴细胞白血病转换为限 时治疗模式的探索：一项前瞻性、单臂、2期研究
主要目的：评估利沙托克拉进行桥接治疗是否能够实现深度缓解及停药维持长期的PFS。 次要目的：评估利沙托克拉桥接治疗（包括导入治疗和联合阶段）的安全性；探索预测停药成功（uMRD及长期PFS）的基线特征（年龄、临床分期等）生物学标志，如IGHV状态、TP53突变、MRD动力学、BTKi种类、BTKi前期治疗时间、治疗线数等。
单臂
其它
无
无
自筹
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30
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2026-04-01
2028-12-31
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1.确诊CLL（根据 2016 年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类 标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会 2018 年（iwCLL2018）标准，经组 织病理学和/或流式细胞学确诊为 CLL）； 2.已接受BTKi（包括伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼）治疗的超过1年 且疗效已达PR或以上，且外周血（PB）MRD阳性； 3.年龄>=18 岁，＜80岁； 4.ECOG 体力状态评分<=2分且预期生存超过6个月； 5.血液学功能充分，定义为：绝对中性粒细胞计数（ANC）>= 1.0×10^9/L； PLT 计数 >= 50×10^9/L； 6.肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者； 7.患者或其法定代理人必须在进行任何研究特殊检查或程序前提供书面 知情同意书；；
请登录查看1.伴有未控制的心脑血管疾病，凝血障碍性疾病，结缔组织疾病，严重 感染性疾病等疾病； 2.其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状 况； 3.精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者； 4.妊娠或哺乳期妇女；；
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