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【ChiCTR2000031236】罗哌卡因局部浸润联合西乐葆和普瑞巴林对脊柱手术疼痛影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031236

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+塞来昔布胶囊+普瑞巴林

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+塞来昔布胶囊+普瑞巴林

首次公示信息日的期

2020-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术疼痛管理

试验通俗题目

罗哌卡因局部浸润联合西乐葆和普瑞巴林对脊柱手术疼痛影响

试验专业题目

罗哌卡因局部浸润联合西乐葆和普瑞巴林对脊柱手术疼痛的影响：随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索西乐葆和普瑞巴林联合罗哌卡因对脊柱手术术后疼痛、恢复情况和功能评分等方面的影响；研究出脊柱手术最佳的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数值由网络系统自动产生(www.randomization.com)。

盲法

何彬和张木子负责项目随机分组，药物由厂家统一包装隐匿，张野和赵金秋按随机分组具体实施和收集数据（不清楚具体标号的组处理），患者不清楚具体分组处理（病人和执行收集数据的实验人员不知道具体分组）。

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-24

试验终止时间

2020-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-90岁； 单节段融合内固定术：腰椎间盘突出症，腰椎管狭窄症，腰椎滑脱症； 双节段融合内固定术：腰椎间盘突出症，腰椎管狭窄症，腰椎滑脱症； 胸腰椎骨折内固定术。；

排除标准

酰胺类局麻药或者磺胺过敏； 严重肝肾功能异常； 支气管痉挛； 哮喘； 活动性消化道溃疡和出血； 重度心力衰竭； 肌酐清除率＜60ml/分等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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