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【ChiCTR2400081561】儿童肝移植患者病毒感染的临床特征及预后的观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

儿童肝移植患者病毒感染的临床特征及预后的观察性临床研究

试验专业题目

儿童肝移植患者病毒感染的临床特征及预后的观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

儿童肝移植患者病毒感染后的疾病特征、疾病进展及最佳管理仍缺乏足够的认识。本中心拟基于当前的肝移植术后人群，开展一项观察性真实世界研究，为科学、有效救治移植后不同病毒感染儿童患者提供更多的临床证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无，研究者自发研究

试验范围

/

目标入组人数

100;550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）不限男女，儿童肝移植患者（<=12岁）； （2）在本中心行肝移植或行肝移植术后长期随访； （3）神清，无严重智力、精神及神经障碍； （4）患儿家属自愿签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及研究的其他要求。；

排除标准

（1）经研究者判断可能影响受试者安全或试验依从性的其他因素。 （2）受试者脑部疾病，精神发育异常，无法配合研究； （3）依从性极差，脱落30%以上或随访脱落连续两次及以上者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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