【ChiCTR2000039440】许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。艾司氯胺酮用于全麻手术中对患者围术期循环稳定和镇痛效果的评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2000039440

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

靶点

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适应症

肝胆手术

试验通俗题目

许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。艾司氯胺酮用于全麻手术中对患者围术期循环稳定和镇痛效果的评价

试验专业题目

艾司氯胺酮用于全麻手术中对患者围术期循环稳定和镇痛效果的评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察艾司氯胺酮联合瑞芬太尼、丙泊酚应用于全麻手术时对患者循环系统的稳定作用，研究其对患者围术期（术中、术后）镇痛效果是否优于单纯的瑞芬太尼加丙泊酚全麻。探讨全麻术中使用艾司氯胺酮对围术期镇痛的可行性与安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按SAS 9.2系统产生随机数字，并将随机抽取的结果被密封在按顺序编号的信封中，保存在调查地点，直到研究结束。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-20

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

入选标准

年龄在18~60岁；择期行肝胆手术ASA评级Ⅰ~Ⅱ级；体重45~85kg；身高150~185cm；麻醉时间≥2小时；术后使用静脉自控镇痛泵。；

排除标准

临床检查资料不齐全者、研究者认为不宜参加本实验者；经降压药物治疗血压未获得满意控制的高血压患者；有水电解质紊乱者、严重房室传导阻滞及重度心功能不全等心血管疾病者；妊娠或哺乳期妇女；合并其它疾病引起的血液系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统等疾病者，以及精神障碍等不能合作者；已知有本研究实验用药不耐受或过敏者；术前有镇静催眠药物用药史及长期酗酒、吸毒史者；术前心电图提示心率(HR)<60次/min或>100次/min者；伴有周围血管疾病、近期使用过血管活性药、抗抑郁药及止痛药者；精神极度紧张、术中发生其它意外及术中使用血液制品者；有颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及中枢神经系统疾病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

唐山中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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