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首页 临床进展 许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用

【ChiCTR2000039392】许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039392

试验状态

正在进行

药物名称

腹腔镜

药物类型

化学药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-10-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年腹腔镜

试验通俗题目

许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按SAS 9.2系统产生随机数字，并将随机抽取的结果被密封在按顺序编号的信封中，保存在调查地点，直到研究结束。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

行腹腔镜手术的ASA Ⅱ-Ⅲ级患者；年龄60-75岁，性别不限；手术时长在2-3小时内。；

排除标准

临床检查资料不齐全者、研究者认为不宜参加本实验者；排除合并严重心肺功能、凝血功能障碍及致血流动力学不稳定等疾病，MAP＜50mmHg，心率（H R）＜60次/min；经降压药物治疗血压未获得满意控制的高血压患者；有水电解质紊乱者、严重房室传导阻滞及重度心功能不全等心血管疾病者；已知有本研究实验用药不耐受或过敏者；伴有周围血管疾病、近期使用过血管活性药、抗抑郁药及止痛药者；有颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及中枢神经系统疾病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

唐山中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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