【ChiCTR2400091609】间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍的机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400091609

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍的机制研究

试验专业题目

间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍的机制研究（“多类型物理刺激干预调节不同机体功能的应用方案的建立”之子课题）

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍患者的机制

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表由专业的统计学家独立完成，并交由专门的临床研究人员进行操作

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2025-12-26

是否属于一致性

入选标准

1.年龄65-80岁，性别不限; 2.由患者、知情者或医生发现并提出的记忆或其他认知功能改变（即有病史或观察获得的认知功能随时间下降的证据），症状持续时间≥3个月; 3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第四版诊断标准，不符合认知正常或痴呆的诊断标准：简易精神状态检查（Mini-mental state examination， MMSE）总分≥20 分（小学文化程度）或≥24 分（初中及以上文化程度），且蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment scale，MoCA）总分≤26 分；临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating，CDR）＜ 1 分； 4. 患者或家属已经理解所有研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

1.无法理解文章，合并严重的肢体残障，或其他任何可能阻碍完成神经心理学评估的因素; 2.任何肿瘤疾病（包括红细胞增多症，不包括基底细胞癌或鳞状细胞癌); 3.具有临床意义的心脑血管疾病、肺部疾病、肝病、肾病、自身免疫性或炎症性疾病、代谢和内分泌紊乱性疾病，以及严重的神经精神疾病，如AD、FTD、LBD、PD、精神分裂症、严重抑郁症、癫痫等; 4.酒精或药物滥用史；使用其他可能影响本研究的药物，如镇静剂、抗焦虑药物、催眠药物、益智药物、拟胆碱药物; 5.30天内出现跌倒、晕厥或谵妄等机体功能急剧变化的情况；30天内存在压力性损伤（如压疮等); 6.接受过电、磁、热、力等物理刺激; 7.有人工耳蜗、植入电极、心脏起搏器或金属植入物等; 8.日常生活能力、精神状态与社会参与能力或感知觉与沟通能力评估提示功能受损; 9.预期寿命<1年; 10.依从性差，或不能配合完成完整治疗等; 11.研究者认为存在不合适参加本研究的情况.；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看