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【ChiCTR2500105757】食管鳞癌新辅助化疗联合免疫治疗与新辅助化疗疗效对比的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

食管鳞癌新辅助化疗联合免疫治疗与新辅助化疗疗效对比的回顾性研究

试验专业题目

食管鳞癌新辅助化疗联合免疫治疗与新辅助化疗疗效对比的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较两种新辅助治疗方案对局部晚期食管鳞状细胞癌患者的疗效与生存情况的影响。具体来说，本研究的目标是评估新辅助化疗联合免疫治疗与新辅助化疗这两种治疗方式在治疗局部晚期食管鳞状细胞癌中的治疗反应、病理完全缓解率、根治性切除率、治疗相关不良事件的发生率以及患者生存期等方面的差异。研究将重点比较两种治疗方案在提高治疗效果、改善长期生存率等方面的潜力，并为局部晚期食管鳞状细胞癌的最佳治疗方案提供证据支持。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

1.中山大学肿瘤防治中心癌症创新研究项目，资助/奖励编号：CIRP-SYSUCC-0034。 2.中山大学临床研究 5010 项目，资助/奖励编号：2018017。

试验范围

/

目标入组人数

248;233

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-17

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在 18 至 80 岁之间； 临床诊断为胸部食管鳞状细胞癌（ESCC），分期为 T1N1-3M0 或T2-4aN0-3M0； 完成新辅助治疗并接受经胸食管切除术； 临床数据完整，能够提供全面的治疗信息。；

排除标准

既往有恶性肿瘤病史； 未完成新辅助治疗或进行挽救性手术； 因缺失检查数据无法评估治疗反应； 临床数据或随访资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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