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【CTR20244606】确证苏苏小儿止咳颗粒有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20244606

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

苏苏小儿止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

苏苏小儿止咳颗粒

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

CXZL1700036

靶点

/

适应症

儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）

试验通俗题目

确证苏苏小儿止咳颗粒有效性和安全性研究

试验专业题目

苏苏小儿止咳颗粒治疗儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、极低剂量对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300410

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确证苏苏小儿止咳颗粒用于治疗 6~13 岁（6 岁≤年龄＜14 岁）儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）缩短咳嗽病程、改善咳嗽症状的作用。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒诊断标准，且日咳或夜咳的严重程度VAS评分≥40 mm和咳嗽症状积分≥2分；

排除标准

1.伴有咽红肿痛，热象明显者；

2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值、C 反应蛋白，均超出 1.2 倍参考值上限，且研究者考虑为细菌感染者；

3.已出现并发症（细菌性的中耳炎、鼻窦炎，化脓性扁桃体炎，以及支气管炎、支气管肺炎等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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