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首页 临床进展 PET引导大剂量维生素C协同131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA治疗晚期甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌

【ChiCTR2300076126】PET引导大剂量维生素C协同131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA治疗晚期甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌

试验通俗题目

PET引导大剂量维生素C协同131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA治疗晚期甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌

试验专业题目

PET引导大剂量维生素C协同131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA治疗晚期甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌

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临床试验信息
试验目的

观察 18 F-FAA PET 引导下大剂量维生素 C 协同核素内照射治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性，前瞻性临床评价 18 F-FAA PET/CT 显像对分化型甲状腺癌术前颈部淋巴结分期、术后疾病状态评估和复发/持续病灶检测的应用价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

临床专科能力建设支持计划

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-25

试验终止时间

2024-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 岁； 2. 病理证实的常规治疗失败或不愿进行常规治疗的局部晚期、转移或复发性甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌等晚期恶性肿瘤，18F-FAA PET/CT 显像阳性，适合 131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA 等核素内照射治疗； 3. 有至少 1 个 PET/CT 评估下可测量的病灶； 4. 预期存活期大于 3 月； 5. 体力状况 ECOG 评分 0-2 分； 6. 无严重的血液系统、心、肺功能异常，血液系统和终末器官功能良好ANC ≥ 1500 mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, hemoglobin ≥ 9 g/dL, serum creatinine ≤1.8 mg/dL or creatinine clearance > 50 mL/min ; bilirubin ≤ 1.5 mg/dL; alanine aminotransferase (ALT), aspartate transaminase (AST) ≤ 2.5 倍正常值上限。；

排除标准

1. 葡萄糖 6 磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏； 2. 草酸性肾结石； 3. 铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者； 4. 活动性心脏病及其他未受控制的严重疾病； 5. 孕妇或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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