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【ChiCTR2300067738】研究者撤销 腹腔镜直肠癌侧方淋巴结清扫中吲哚菁绿荧光显像技术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌伴侧方淋巴结转移

试验通俗题目

研究者撤销 腹腔镜直肠癌侧方淋巴结清扫中吲哚菁绿荧光显像技术的应用研究

试验专业题目

腹腔镜直肠癌侧方淋巴结清扫中吲哚菁绿荧光显像技术的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨吲哚菁绿荧光显像技术在腹腔镜直肠癌侧方淋巴结清扫中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省财政厅

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.直肠癌（肿瘤位于腹膜反折以下）； 2.术前MRI示直肠侧方淋巴结短径≥10mm； 3.具备传统腹腔镜手术的适应症； 4.非多原发或复发癌； 5.无术前放化疗； 6.无远处转移； 7.无肠梗阻、肠穿孔等合并症。；

排除标准

1.合并肠梗阻、肠穿孔等需急诊手术； 2.复发或多原发癌； 3.存在腹腔镜手术禁忌症； 4.侧方转移淋巴结侵犯梨状肌、骶丛神经或包绕髂外动静脉者； 5.侧方淋巴结转移同时伴有远处转移而无法达到R0切除者； 6.原发肿瘤无法达到R0切除； 7.侧方及腹膜后淋巴结存在广泛转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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