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【ChiCTR1900027672】钠-钙交换体瞬时逆转影响骨癌痛爆发痛机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027672

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨癌痛

试验通俗题目

钠-钙交换体瞬时逆转影响骨癌痛爆发痛机制的研究

试验专业题目

钠-钙交换体瞬时逆转影响骨癌痛爆发痛机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过证实布比卡因阻滞钠离子通道，再作用于钠-钙交换体影响钙离子通道Cav2.3表达，以治疗骨癌痛爆发痛，为骨癌痛爆发痛治疗提供一个新的靶位。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床研究人员通过操作SAS软件得出随机数字，并制成随机分配卡片，加信封密封，信封序号和卡片序号相同。合格病例进入试验时，按其进入的先后次序，拆开号码相同。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家癌症中心肿瘤科研专项

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者虽然接受药物治疗，但是疼痛未得到充分控制； （2）由于副作用而无法耐受阿片类药物滴定方案； （3）患者可能喜欢选择鞘内给药方案。；

排除标准

（1）患者存在凝血功能障碍，穿刺部位脊柱转移瘤，穿刺部位感染，脊柱严重侧弯，已行椎管内外科手术等不宜行椎管内置管止痛术者； （2）患者不接受椎管内置管止痛术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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