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【ChiCTR2100044680】米诺环素对种植一期手术创口愈合及种植体周微生物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044680

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸米诺环素

药物类型

化药

规范名称

盐酸米诺环素

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

种植体周病

试验通俗题目

米诺环素对种植一期手术创口愈合及种植体周微生物的影响

试验专业题目

米诺环素对种植一期手术创口愈合及种植体周微生物的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这项研究旨在确定本研究通过提取临床种植病人种植体周围沟液样本中细菌的基因片段进行测序分析，从而了解其口腔微生物组群结构，并结合一些临床医学及影像学手段，旨在了解种植患者一期术后局部使用盐酸米诺环素在种植体手术后的早期伤口愈合中是否有效，以及其对种植体周微生物的影响从而对临床患者的种植预后做出预计，为患者的口腔卫生保健给出指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究秘书使用SPSS 26软件生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-24

试验终止时间

2021-12-09

是否属于一致性

/

入选标准

① 健康成人(18-65 岁)； ② 患者有缺失牙且要求种植修复； ③ 符合非埋置愈合（具体可按各位老师自己的非埋入式愈合的标准确定）：近远中无植骨，无明显软组缺损，糖化血红蛋白＜8%； ④ 口腔卫生良好：全口菌斑指数≤25%；全口出血指数小于等于25%。；

排除标准

① 怀孕或哺乳期； ② 正在服用可能影响牙周状况的药物（苯妥英钠，环孢霉素或钙通道阻滞剂）、华法林或非甾体抗炎药； ③ 患有无法控制的全身疾病； ④ 对四环素过敏，正在使用氯己定或其他类型漱口液，3个月以内服用过抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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