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【ChiCTR2200063726】快充式高流量通气在抑郁症 MECT 治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

快充式高流量通气在抑郁症 MECT 治疗中的应用研究

试验专业题目

快充式高流量通气在抑郁症 MECT 治疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨快充式高流量通气技术（Transnasal Humidified Rapid-insufflation Ventilatory Exchange, THRIVE）在改良电抽搐治疗(modified electroconvulsive therapy，MECT)的氧疗效果对治疗抑郁患者疗效研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组其中一名组员使用SPSS生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市荔湾区民生科技专项项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 提供知情同意书； 2. 经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合DSM-IV抑郁症诊断标准； 3. HAMD-17总分≥17分： 4. BMI≤24kg/m2； 5. 美国麻醉医师协会身体状况评分（ASA）：I-II级； 6. 年龄18-65岁。；

排除标准

1. 严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史； 2. 极重度一型呼吸衰竭（氧合指数＜60mmHg）； 3. 上呼吸道梗阻（呼吸道异物、鼾症）； 4. 鼻咽腔异常（鼻窦炎、鼻甲肥大、鼻中隔偏曲、鼻咽癌等）； 5. 严重的胃肠反流疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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