洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 注射用格列本脲I期临床试验

【CTR20211158】注射用格列本脲I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211158

试验状态

已完成

药物名称

注射用格列本脲

药物类型

化学药

规范名称

注射用格列本脲

首次公示信息日的期

2021-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

无（健康人）

试验通俗题目

注射用格列本脲I期临床试验

试验专业题目

注射用格列本脲在中国健康受试者体内给药安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211112

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察静脉推注+静脉滴注不同剂量格列本脲在中国健康受试者体内安全性和耐受性，探究健康人群最大耐受剂量（MTD）； 次要目的：探究静脉推注+静脉滴注不同剂量格列本脲在中国健康受试者体内药代动力学（PK）特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2021-07-23

试验终止时间

2021-10-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性，健康志愿者；

排除标准

1.受试者符合以下任意一条标准将被排除： 性别和生育情况 a.在入选整个试验期间至受试者出组后6个月内，受试者或其配偶不愿意或不能采取如下避孕措施：避孕套、子宫内节育器者； b.育龄女性试验前2周内未采取适当避孕措施者； c.妊娠期、哺乳期及6个月内计划怀孕者； d.妊娠检测结果为阳性的女性；

2.体格和实验室检查 a.给药前任意一项安全性评价指标基线值研究者认为有临床意义的异常者； b.乙型病毒性肝炎表面抗原检测阳性者； c.丙型病毒性肝炎抗体检测阳性者； d.艾滋病、梅毒检测阳性者； e.收缩压>140mmHg或<90mmHg；舒张压<55mmHg或>90mmHg； f.心电图检查结果异常有临床意义者； g.血糖、胰岛素和口服葡萄糖耐量试验任意一项异常或糖化血红蛋白水平大于5.6%者；

3.禁用治疗和/或药物 在试验前1个月内服用过任何药物（包括处方药和非处方药，中草药制剂）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用格列本脲临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用格列本脲的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

江苏奥赛康药业有限公司/中国人民解放军军事科学院军事医学研究院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用格列本脲相关临床试验

更多

格列本脲相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

389,122个
全球在研药物数
5,767个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看