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【ChiCTR2100054356】急性髓系白血病患者血药浓度指导下小剂量维奈克拉和泊沙康唑联合治疗的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100054356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

急性髓系白血病患者血药浓度指导下小剂量维奈克拉和泊沙康唑联合治疗的临床疗效观察

试验专业题目

急性髓系白血病患者血药浓度指导下小剂量维奈克拉和泊沙康唑联合治疗的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

主要目的:急性髓系白血病患者使用小剂量venetoclax口服100mg/d联合预防性抗真菌药物posaconazole治疗,根据患者venetoclax血药浓度,调整venetoclax药物剂量,观察和比较患者临床完全缓解率(CR)、无进展生存率(PFS)及不良反应,患者疾病治疗费用等。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

个人科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

虚弱不能耐受标准化疗或复发难治性18岁以上急性髓系白血病患者。;

排除标准

1.妊娠患者; 2.药物不耐受、不服从用药指导; 3.严重肝功能、肾功能、心脏功能异常患者; 4.肺结核或HIV活跃感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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