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【ChiCTR2200065139】生物制剂联合治疗Netherton综合征患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065139

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

奈瑟顿综合征

试验通俗题目

生物制剂联合治疗Netherton综合征患者的真实世界研究

试验专业题目

生物制剂联合治疗奈瑟顿综合征患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在临床应用中，探究使用IL-17A单抗（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）联用或不联用度普利尤单抗后对Netherton综合征（NS）患者的治疗效果、安全性及外周免疫炎症因子变化情况，探究Netherton综合征可能的致病炎症免疫通路。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-65岁住院及门诊患者，性別不限； 2.临床诊断符合奈瑟顿综合征； 3.患者及其监护人自愿参加本试验，签署知情同意书，并同意在试验过程中按照研究者要求及时进行访视。；

排除标准

1.年龄大于65周岁； 2.孕期或哺乳期女性； 3.处于肺结核活动期或结核TST、T-SPOT阳性未经抗结核治疗者，或检测乙肝表面抗原阳性未进行2-4周抗病毒治疗者； 4.免疫功能异常、肾肝功能异常、严重心血管疾病、恶性肿瘤、急慢性感染者等任何干扰试验结果评估的疾病； 5.血糖或血压等他未被有效控制的有临床意义的疾病； 6.生命体征不平稳，或伴有精神病等不能合作治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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