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【ChiCTR2500105148】以磨玻璃结节为影像学表型肺腺癌的临床管理策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

以磨玻璃结节为影像学表型肺腺癌的临床管理策略研究

试验专业题目

以磨玻璃结节为影像学表型肺腺癌的临床管理策略研究

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临床试验信息
试验目的

建立并验证基于人工智能(AI)的高危磨玻璃结节诊断模型,指导手术适应症的选择;建立并验证基于人工智能的磨玻璃结节生长预测模型,指导临床随访策略制定,从而形成磨玻璃结节临床管理(干预、随访)策略及共识(1)通过多中心临床队列,明确国人磨玻璃结节自然病程特点,建立并验证磨玻璃结节病理浸润、生长预后的高准确度人工智能预测模型; (2)确定磨玻璃结节进展高危人群识别和危险度分层共识,建立适合国人磨玻璃结节的科学干预策略;

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京大学腾云临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

200;1000;500;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1.术前影像学表型为磨玻璃结节且结节直径>=6mm(具有临床意义); 1.2.接受外科手术切除且最终病例证实为肺腺癌(含癌前病变,包括:AAH、AIS、MIA、IAC四种病理类型); 1.3.胸部CT原始影像DICOM文件可获得,且扫描层厚<=1.5mm; 1.4.临床基线资料(性别、年龄、吸烟史、肺癌家族史、基础肺病史等)完整。 2.1.影像学表型为磨玻璃结节且结节直径>=6mm(具有临床意义); 2.2.有>=2次高质量胸部CT影像资料,2次CT间隔需满足12+-3个月; 2.3.胸部CT原始影像DICOM文件可获得,且扫描层厚<=1.5mm; 2.4.临床基线资料(性别、年龄、吸烟史、肺癌家族史、基础肺病史等)完整; 2.5.前瞻性入组部分患者需同意接受临床随访,并获取知情同意。;

排除标准

1.无法获得患者详细临床基线信息或原始影像DICOM文件;;

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试验机构

北京大学人民医院

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