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【ChiCTR2500105148】以磨玻璃结节为影像学表型肺腺癌的临床管理策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

以磨玻璃结节为影像学表型肺腺癌的临床管理策略研究

试验专业题目

以磨玻璃结节为影像学表型肺腺癌的临床管理策略研究

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临床试验信息
试验目的

建立并验证基于人工智能（AI）的高危磨玻璃结节诊断模型，指导手术适应症的选择；建立并验证基于人工智能的磨玻璃结节生长预测模型，指导临床随访策略制定，从而形成磨玻璃结节临床管理（干预、随访）策略及共识（1）通过多中心临床队列，明确国人磨玻璃结节自然病程特点，建立并验证磨玻璃结节病理浸润、生长预后的高准确度人工智能预测模型； （2）确定磨玻璃结节进展高危人群识别和危险度分层共识，建立适合国人磨玻璃结节的科学干预策略；

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学腾云临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

200;1000;2000;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1.术前影像学表型为磨玻璃结节且结节直径>=6mm（具有临床意义）； 1.2.接受外科手术切除且最终病例证实为肺腺癌（含癌前病变，包括：AAH、AIS、MIA、IAC四种病理类型）； 1.3.胸部CT原始影像DICOM文件可获得，且扫描层厚<=1.5mm； 1.4.临床基线资料（性别、年龄、吸烟史、肺癌家族史、基础肺病史等）完整。 2.1.影像学表型为磨玻璃结节且结节直径>=6mm（具有临床意义）； 2.2.有>=2次高质量胸部CT影像资料，2次CT间隔需满足12+-3个月； 2.3.胸部CT原始影像DICOM文件可获得，且扫描层厚<=1.5mm； 2.4.临床基线资料（性别、年龄、吸烟史、肺癌家族史、基础肺病史等）完整； 2.5.前瞻性入组部分患者需同意接受临床随访，并获取知情同意。；

排除标准

1.无法获得患者详细临床基线信息或原始影像DICOM文件；；

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试验机构

北京大学人民医院

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