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首页 临床进展 祛邪胶囊减少大肠癌术后复发转移的临床随机双盲对照研究的再随访

【ChiCTR2000039015】祛邪胶囊减少大肠癌术后复发转移的临床随机双盲对照研究的再随访

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039015

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠癌

试验通俗题目

祛邪胶囊减少大肠癌术后复发转移的临床随机双盲对照研究的再随访

试验专业题目

祛邪胶囊抗大肠癌术后复发转移的临床随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价祛邪胶囊降低大肠癌患者术后复发和转移率，延长生存的远期疗效，为祛邪胶囊用于治疗根治术后大肠癌患者的临床价值提供更充分的循证医学证据，通过以上研究，以期为防治大肠癌提供安全有效的中药复方口服新药，达到新药创治的要求。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分层随机、分段随机的方法，运用SAS统计软件，按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表，该表交主要由申报方妥善保管。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理或细胞学诊断的结直肠癌根治术后病人。 （2）手术分期为A、B或C期。 （3）年龄18～75岁。 （4）能够愿意依据本研究的要求同意参予本研究并配合随访。；

排除标准

（1）肝、肾、心脏等主要脏器存在非肿瘤性严重疾病和功能障碍。 （2）活动性脑血管病变。 （3）不受控制的感染和代谢性疾病。 （4）孕妇、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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