【ChiCTR2500105768】小剂量肌松药对老年手术患者喉罩置入麻醉诱导期低血压发生率的影响：一项单中心、随机对照的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105768

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

靶点

适应症

诱导期低血压

试验通俗题目

小剂量肌松药对老年手术患者喉罩置入麻醉诱导期低血压发生率的影响：一项单中心、随机对照的临床研究

试验专业题目

小剂量肌松药对老年手术患者喉罩置入麻醉诱导期低血压发生率的影响：一项单中心、随机对照的临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨小剂量肌松药能否降低老年手术患者喉罩置入麻醉诱导期低血压的发生率以及改善老年患者术后短期及长期预后情况

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前不参与研究的统计人员采用 SPSS 26.0 生成随机数字表（1-90）并依次排列，筛选出合格受试者后，入组受试者依次分配对应的数字。

盲法

研究对象、协调员、麻醉医师、进行术后随访的研究人员、参与数据分析与处理的人员被施盲。

试验项目经费来源

本研究得到国家老年疾病临床研究中心项目（湘雅医院，批准号:2020LNJJ08）的资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄≥65岁的老年患者 2) 计划在全麻下行择期非心脏手术 3) 美国麻醉医师协会（ASA）分级为1~3级 4) 签署知情同意书；

排除标准

1) 桡动脉置管禁忌者（穿刺部位或附近存在感染或外伤；凝血功能障碍；血管病变如脉管炎、动脉狭窄、动脉瘤；Allen试验阳性；置管部位接近手术野） 2) 反流误吸高风险者 3) 张口度严重受限或口咽解剖结构异常者 4) 咽部有严重炎症、水肿、血肿、脓肿、肿瘤者 5) 对丙泊酚、舒芬太尼或罗库溴铵过敏者 6) 身体质量指数（BMI）＞30kg/m 7) 左右上臂收缩压差超过20mmHg 8) 严重心血管疾病者（充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞、心功能分级为 3~4 级） 9) 严重肝肾功能障碍者 10) 重症肌无力患者 11) 有精神病史、服用精神类药物史、认知功能障碍史的患者 12) 急诊手术 13) 麻醉诱导后15min内改变体位；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

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