CTR20222227
已完成
SHR-1703注射液
治疗用生物制品
SHR-1703注射液
2022-09-05
企业选择不公示
嗜酸性粒细胞表型哮喘
评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
222000
主要研究目的：评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学（PD）特征； 次要研究目的：评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的有效性和安全性； 其他研究目的：评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药代动力学（PK）及免疫原性特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 85 ；
2023-02-16
2024-09-12
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁；
请登录查看1.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；
2.合并有临床意义的重大肺部疾病；
3.已知存在免疫缺陷病；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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