据药融云数据统计，2019年全球小核酸药物的市场售额为19.19亿美元，2020年全球小核酸药物销售额在30亿美元左右，同比增长36.3%。2021年全球小核酸药物营收32.5亿美元。根据最新财报，我们统计了2022年前三季度，全球上市的小核酸药物营收合计约26.68亿美元。
Biogen最新财报显示，用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的反义寡核苷酸（ASO）小核酸药物Spinraza(nusinersen)今年前三季度合计营收13.34亿美元，相比去年同期的14.64亿美元，同比下降8.9%，排名第一。2012年1月，Ionis与Biogen达成合作协议，开发和商业化Spinraza，从2016年末上市到2022年前三季度该药物总共产生了96亿美元的销售收入。
据美国国家生物信息中心官网显示，Spinraza在美国的标价为每次注射11.8万美元，这使得第一年的治疗成本为70.8万美元，之后每年为35.4万美元，是目前上市的最贵的小核酸药物。Spinraza（诺西那生钠注射液）于2019年2月获得中国国家药监局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症（约占所有SMA病例的95%），这也是国内首个获批治疗SMA的药物。据中国医药信息平台，诺西那生钠注射液（Spinraza）参考价格为69.7万一支。
排名第二的是Alnylam的Onpattro，2018年在欧美上市，今年前三季度营收4.35亿美元，同比29%；Alnylam有5款小核酸药物:ONPATTRO(patisiran)；GIVLAARI(givosiran)；OXLUMO(lumasiran)；AMVUTTRA(vutrisiran)和Leqvio(inclisiran)。其中诺华获得了开发、生产和商业化Leqvio的全球权利；其他四款药物前三季度合计营收6.33亿美元。其中今年6月份在美国上市的Amvuttra，市场表现强劲，实现了2500万美元的净产品收入。2022年10月，FDA批准OXLUMO(lumasiran)治疗原发性高草酸尿症1型的新适应症。
排名第三的小核酸药物是Sarepta的Eteplirsen，2016年9月获批上市，主要用于治疗杜氏肌营养不良，今年前三季度营收3.66亿美元，同比增长9%。SareptaTherapeutics今年前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年5亿美元，增长35%，研发费用支出6.63亿美元，净利润亏损5.94亿美元。目前Sarepta市值100亿美元左右，今年股价涨幅超过30%。Sarepta的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅产品——Exondys51、Vyondys53和Amondys45实现销售额6.08亿美元（约为43亿人民币），同比增长40%。（1美元≈ 7.03人民币）。
Ionos今年前三季度营收4.35亿美元，同比增长18%。主要因为公司从多个合作项目中获得了可观的合作伙伴报酬，其中包括来自百健的8500万美元，用于推进几个神经学项目；来自罗氏的6300万美元用于ionis- b - lrx的推进和许可以及来自阿斯利康的5500万美元。其中小核酸药物TEGSEDIand WAYLIVRA合计营收0.23亿美元，同比下降51%。
截至2022年9月30日的3个月和9个月，SPINRAZA的特许权使用费与2021年同期相比分别减少了7%和12%。在美国，与2021年同期相比，SPINRAZA在2022年前9个月的销量持平。在美国以外的地区，与2021年同期相比，SPINRAZA专利使用费在2022年前9个月有所下降，主要是由于价格下降、外汇兑换和竞争导致SPINRAZA产品销量下降。
总的来看，已上市的小核酸药物销售额保持着稳定增长。
参考资料：
[1] 药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz
[2] 各公司财报
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