慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）是严重的全球公共卫生挑战，我国属于乙肝中高流行区。现有标准治疗虽能抑制病毒复制，但仍难以实现功能性治愈。
目前，乙肝治疗最大的挑战是实现停药后的持久病毒学应答、攻克病毒反弹难题，是当前乙肝治疗领域亟待突破的核心问题，也是临床未满足的关键需求。
近日，苏州时安生物自主研发的SA1211注射液I期临床试验（受理号：2025LP02762）已在吉林大学第一医院成功完成首例给药。这标志着极具潜力的创新药物正式进入临床阶段，为慢乙肝的功能性治愈带来了新的希望。
SA1211注射液是苏州时安生物基于其领先的核酸药物技术平台开发的1类化学药物，也是全球首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。它不仅能够直接清除乙肝病毒，还可以打开免疫检查点，帮助患者恢复对乙肝病毒的后天免疫，从而解决停药后病毒反弹的临床痛点。本项目由博济医药提供全程CRO服务。
时安生物相关负责人表示，SA1211是公司管线中的核心突破性产品，致力于为全球慢乙肝患者提供革命性治疗方案。“SA1211的双靶点设计直击当前治疗的瓶颈。此次成功首例给药，是公司发展的重要里程碑，我们期待通过后续严谨的临床试验，为患者提供兼具长效性与安全性的新型治疗方案，为全球慢乙肝患者的功能性治愈带来新的曙光。”
博济医药项目负责人表示：“我们深感荣幸能够作为CRO合作伙伴，全面助力时安生物推进这一具有全球创新性的项目。博济医药将依托其丰富的临床研究管理和项目执行经验，协调各方资源，确保本项试验在高质量标准下高效推进，助力乙肝新药早日惠及患者。”
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
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2026-05-24
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