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首页 资讯 摩熵视野 临床研究 针对IgA肾病源头！全球首款APRIL单抗公布III期临床积极结果

针对IgA肾病源头！全球首款APRIL单抗公布III期临床积极结果

药渡药渡
2024/10/27
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973
斯贝利单抗注射液 IgA 肾病

了解企业： AprilBio

2024年10月22日，大冢制药公布了sibeprenlimab用于治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgA 肾病) 的 3 期临床试验积极顶线中期数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在约 530 名（同类中规模最大的）患有免疫球蛋白 A (IgA)肾病的成年患者中开展，旨在评估每四周皮下注射 400 mg的 sibeprenlimab 与安慰剂相比的疗效和安全性，结果显示治疗 9 个月后，使用sibeprenlimab的患者 24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR） 降低具有统计学意义和临床意义 ；药物安全性与之前报告的数据一致。 在第12个月时，与基线相比，接受2、4和8 mg/kg剂量的sibeprenlimab及安慰剂各组患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。

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