宜联生物YL201再拓适应症，B7‑H3 ADC启动食管鳞癌 III 期临床

新闻摘要

2026年3月，药物临床试验登记与信息公示平台显示，宜联生物正式登记一项针对食管鳞癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究（TAISHAN‑303），面向一线治疗失败后的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，头对头对比标准化疗方案，评估 YL201 的疗效与安全性。

这项研究计划入组 440 名受试者，试验组使用 YL201，对照组为研究者选择的化疗方案，主要终点为总生存期 OS，同时还将评估无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间等多项关键指标，并全面监测安全性数据。

这是 YL201 布局的第三项关键 III 期临床，此前该产品已在三线鼻咽癌、二线广泛期小细胞肺癌两大适应症推进 III 期开发，此次新增食管鳞癌，进一步拓宽了这款 B7‑H3 ADC 的临床覆盖范围。

YL201 是宜联生物依托自主创新 TMALIN^® 技术平台打造的靶向 B7‑H3 抗体偶联药物，凭借突出的临床潜力，已先后四次获得国家药监局突破性疗法认定，是国内 B7‑H3 ADC 赛道的领先品种。随着食管鳞癌 III 期研究正式启动，YL201 向着更多难治性实体瘤适应症稳步推进，有望为一线治疗失败后缺乏有效方案的晚期食管鳞癌患者，带来全新的靶向治疗选择。

在此背景下《第七届ADC与新型抗体药物开发峰会》组委会有幸邀约到了宜联生物、联合创始人&联席首席执行官兼CSO、蔡家强分享：非内吞 ADC 技术和产品布局。大会组委会诚挚邀约各地专家学者莅临上海交流！