2026 年 3 月 24 日,国家药品监督管理局药品审评中心( NMPA )官网显示,诺合泰生物科技(重庆)有限公司自主研发的 治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗(受理号: CXSL2600343 ) 正式获得新药临床申请受理 ,注册分类为 1 类治疗用生物制品,本次临床研究申请为新增适应症。 治疗性(合成肽)乙型肝炎疫苗(ε PA-44 )。 ε PA-44 是诺合泰基于自主原创的“抗原工程技术体系”研发的国家一类新生物制品。
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