近日，按照中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布的《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》进行研发和申报，由 解放军总医院第一医学中心肿瘤中心徐建明教授、浙江大学医学院附属第一医院徐农教授 共同牵头开展的，头对头比较国产生物药西妥昔单抗N01 和原研西妥昔单抗用于RAS 基因野生型转移性结直肠癌（RASwt mCRC）的 III 期临床研究（KL140-III-02-CTP，入组688例患者） 正式发表于国际权威期刊 European Journal of Cancer 。 KL140-III-02-CTP 研究的成功，正式开启了民族自主研发生 物药西妥昔单抗 N01 的 mCRC 精准治疗新篇章。 徐建明教授：西妥昔单抗 N01与原研西妥昔单抗从结构到机制高度一致，彰显民族自主研发信心与实力。
2026-06-08
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