晚期胃癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞治疗后持续确认缓解

第一例患者于2023年12月诊断出胃体大弯低分化腺癌伴印戒细胞癌伴有全腹壁转移和淋巴结转移，2024年1月腹腔镜探查术，术后行氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+信迪力单抗治疗，疗效不佳，后行多西他赛+替吉奥+奥沙利铂+信迪力单抗。然而，2024年4月的综合影像学评估显示疾病进展，并伴有大量腹水。北京大学肿瘤医院消化内科齐长松主任和患者进行充分沟通，评估患者适合参与KD-496 CAR-T 细胞治疗的IIT临床研究。

2024年6月下旬，患者进行了单采血。2024年7月1日病人出现了肠梗阻及胰腺炎，对症治疗后，无明显好转，在无有效治疗的情况下，研究者考虑患者临床获益角度决定CAR-T细胞回输。

2024年7月22日顺利给药，7月23开始腹胀较前好转，有排气排便，8月5日开始进食少量流食，回输后肠梗阻症状明显好转。

2024年8月20日，回输治疗后4周首次肿瘤评估，相比基线缩小了33.3%，肿瘤评估达到部分缓解, 所有肿瘤标志物恢复至正常范围。9月20日进行了第二次肿瘤评估，肿瘤进一步缩小，相比基线缩小了58.3%，肿瘤评估部分缓解得到确认。10月22日进行了第三次瘤评估，肿瘤保持缩小，相比基线仍然缩小58.3%，肿瘤评估部分缓解再次得到确认。

第二例患者2023年5月诊断：胃腺癌伴肝转移，肺转移，腹腔多发淋巴结转移，2023年7月行奥沙利铂+替吉奥*2CS肿标升高，2023年8月24日更换为白紫双周方案*2CS, PD，更换为白蛋白紫杉醇+呋喹替尼*6CS，然而，2024年4月的综合影像学评估显示疾病进展，经研究者和患者进行充分沟通，评估患者适合参与KD-496 CAR-T 细胞治疗的IIT临床研究。

2024年7月上旬，患者进行了单采，8月上旬成功给药，2024年9月9日，回输治疗后4周进行首次肿瘤评估，靶病灶较基线减少了7mm, 缩小SD，12周肿评显示，靶病灶较基线缩小20mm, 其中肺部靶病灶缩小68%。