氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 基因疗法大步向前。 3月10日，Beam Therapeutics宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 数据显示，单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症患者体内的α-1抗胰蛋白酶突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 这是首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。 强生放弃新一代CD38单抗选择权 3月10日，Genmab A/S 宣布，强生已决定不再行使选择权，不再获得开发、生产和商业化 HexaBody-CD38 (GEN3014) 的全球许可。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）通用电气医疗超声大中华区总部项目在无锡开工 3月11日，美国通用电气医疗超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目在无锡开工。据悉，通用电气医疗超声大中华区总部项目，将按照“一圈三中心”发展规划，持续引入新产线新产品，建设创新中心、服务中心、客户体验中心，并建设高端医疗器械生态圈。 2）和铂医药迎来新任首席战略官与高级副总裁 3月11日，和铂医药宣布，正式任命Michael D. Patten为首席战略官。Michael将常驻美国，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 3）爱美客豪掷13亿收购艾塑菲母公司 3月10日，爱美客公告，拟通过子公司爱美客国际以1.9亿美元（约合人民币13.86亿元）收购韩国REGEN Biotech公司85%的股权。REGEN是童颜针艾塑菲母公司，目前该产品中国代理权由江苏吴中拥有。 / 02 / 医药动态 1）九芝堂美科人骨髓间充质干细胞注射液获临床许可 3月11日，据CDE官网，九芝堂美科人骨髓间充质干细胞注射液获临床许可，拟开展治疗孤独症谱系障碍的研究。 2）瑞吉生物冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床许可 3月11日，据CDE官网，瑞吉生物冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床许可，预防由呼吸道合胞病毒导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。 3）信立泰药业恩那度司他片获临床许可 3月11日，据CDE官网，信立泰药业恩那度司他片获临床许可，拟用于预防急性高原反应。 4）京新药业JX2201胶囊获临床许可 3月11日，据CDE官网，京新药业JX2201胶囊获临床许可，拟用于治疗高Lp(a)血症。 5）厚燊维康科WS-0101溶液获临床许可 3月11日，据CDE官网，厚燊维康科WS-0101溶液获临床许可，拟开展治疗光线性角化病的研究。 6）海思盛诺HSK44459片获临床许可 3月11日，据CDE官网，海思盛诺HSK44459片获临床许可，拟开展特应性皮炎、银屑病的研究。 7）高光制药HL-300软膏获临床许可 3月11日，据CDE官网，高光制药HL-300软膏获临床许可，拟开展治疗中度至重度慢性手部湿疹的研究。 / 03 / 海外药闻 1）Lorundrostat治疗高血压的关键III期临床成功 3月10日，Mineralys Therapeutics宣布，Lorundrostat治疗高血压的关键III期Launch-HTN研究和关键II期Advance-HTN研究均达到主要终点。 2）BMS收购CAR-T细胞疗法公司2seventy bio 3月10日，CAR-T细胞疗法公司2seventy bio宣布，被百时美施贵宝（以每股5.00美元的价格收购其所有流通股份，股本总价值约为2.86亿美元。 3）首个碱基编辑疗法获得临床概念验证 3月10日，Beam Therapeutics宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。数据显示，单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症患者体内的α-1抗胰蛋白酶突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。这是首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。 4）强生放弃新一代CD38单抗选择权 3月10日，Genmab A/S 宣布，强生已决定不再行使选择权，不再获得新一代CD38单抗开发、生产和商业化 HexaBody-CD38 (GEN3014) 的全球许可。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
双抗启动Ⅲ期，罗氏准备杀入强生腹地！
药渡
2026-06-22
疗效不足！赛诺菲终止一款单抗
药研网
2026-06-11
百时美施贵宝分子胶新药在中国拟纳入优先审评丨产业新闻
医药观澜
2026-06-03
基因泰克研究：基于靶向整合的CHO细胞池实现单抗和双抗的快速GMP生产
Biologics CMC
2026-05-26
接连公布积极数据，赛诺菲与Wave对决RNA编辑新疗法
研发客
2026-05-20
Nat Med | 张磊/杨仁池/韦俊团队提出ITP免疫代谢干预新策略
血液病医院血液学研究所
2026-04-30
Nat Med | 张磊/杨仁池/韦俊研究团队揭示低剂量口服NMN为免疫性血小板减少症免疫代谢干预提供新思路
BioArt
2026-04-30
今日药闻 | 天境生物与渤健合作、微软与英矽智能合作、应世生物港交所递交IPO……
新康界
2026-04-23
创新资源转化再升级，天境生物与渤健达成新交易
医药经济报
2026-04-21
一项 CD38 抗体合作额高达 8.5 亿美元！
医麦创新药
2026-04-21
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
385,162个
全球在研药物数
4,831个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-26
-
2026-08-26
-
2026-08-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 32
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
最新资讯
- 药品查询系统怎么选？各类查询平台完整盘点
- 东阳光药首款LY6G6D/4-1BB双抗HEC-921获批临床，21项肿瘤管线同步推进创新转型
- 艾伯维乌帕替尼缓释片及口服溶液双剂型申报pJIA/PsA，国内首款JAK抑制剂儿童液体制剂来了
- 达博生物CD19/20双靶点CAR-NK打破CAR-T定制化困局，9月CPHI深圳展将揭秘现货型工艺全路径
- 2026广州医疗与健康产业博览会圆满结束：近8万人次参会，意向合作金额突破32亿元，搭建永不落幕的院企对接平台
- 2026乙肝新药最新消息！GSK全球首款功能性治愈药Bepirovirsen获批上市，同日PD-1单抗获优先审评
- 全球首个大分子可溶微针CPX301获FDA临床许可，中国生物制药泰德制药开辟GLP-1减重新赛道
- 2026年HIV疾病特征、诊疗演进及相关政策分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
收藏
登录后参与评论
暂无评论