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FVC改善超20%！中盛溯源NCR101治疗间质性肺病临床数据亮眼！

中盛溯源

2025/07/23

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血液肿瘤吡非尼酮尼达尼布间质性肺疾病肺纤维化

间质性肺病（ILD）是一组以肺纤维化和炎症为特征的致命性疾病，长期以来困扰着全球患者。现有治疗药物如吡非尼酮、尼达尼布仅能缓解或延缓病情进展，无法逆转纤维化过程，且常常伴随明显的副作用，临床需求远未得到满足。

在这一背景下，中盛溯源研发的NCR101注射液带来了革命性的突破。作为全球首款基因修饰iPSC衍生间充质样细胞（iMSC）疗法，NCR101在临床试验中展现出快速起效和显著肺功能改善潜力，单次给药后患者的用力肺活量（FVC）最高改善超20%，这一突破性疗效不仅在国内ILD治疗领域处于绝对领先地位，更在全球范围内已上市和临床试验中的各种疗法中内树立了新的药效标杆。NCR101是目前全球范围内少数能够实现肺功能显著逆转的疗法之一，为ILD患者带来了真正的治愈希望。

核心临床数据披露

首批3例ILD患者接受单次NCR101输注后28天观察显示：

肺功能改善：

🔹用力肺活量（FVC）最高改善超20%

多维疗效验证：

🔹圣乔治呼吸问卷评分（SGRQ）明显降低

🔹 6分钟步行试验距离增加

🔹 患者自述呼吸困难显著减轻

安全性优异：

🔹 未发生药物相关不良事件（TRAE）

🔹 无严重不良事件报告（SAE）

上海市第六人民医院呼吸与危重症医学科任涛教授作为该研究的主要研究者（PI）表示：“NCR101注射液的临床试验结果令人鼓舞。单次给药后患者的肺功能指标（FVC）最高改善超20%，同时日常活动能力也获得显著改善，均表明这一创新疗法具有巨大的潜力。我们将继续推进临床试验，进一步验证其安全性和有效性，为更多ILD患者带来希望。”

四大核心技术优势

NCR101由中盛溯源研发，基于诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，并利用iPSC易于基因修饰的特性进一步增强iMSC的治疗效果，具备四大核心优势：

✔ 高效治疗：基因修饰增强iMSC的抗纤维化和组织修复能力，提升疗效的对症性；

✔ 稳定均一：来源于单克隆种子的iMSC生产工艺可确保细胞质量批次间高度一致，突破传统MSC治疗的异质性难题；

✔ 量产保障：实现标准化、药品化制备，保障治疗产品的可靠性和可及性；

✔ 治疗便捷：相较传统疗法显著减少了给药频率，大幅提升患者获益。

未来展望

作为全球首款基因修饰iMSC细胞治疗产品，NCR101的积极临床数据为针对ILD的细胞疗法提供了有力的概念验证POC（proof of concept），其单次给药后即可显著改善肺功能的特性，为ILD治疗和逆转开拓了全新干预策略，随着注册临床试验的推进，将进一步验证其潜力，有望彻底改变现有治疗模式。

除了NCR101外，中盛溯源针对膝骨关节炎和移植物抗宿主病的iPSC衍生细胞产品已处于注册临床Ⅱ期阶段，面向帕金森病、血液肿瘤等适应症的iPSC衍生细胞产品处于注册临床Ⅰ试验阶段。未来中盛溯源将全力提速多款临床管线的开发及后续产品商业化。