界面新闻圆桌对话 I 复宏汉霖王燕：建议鼓励创新药公司构建体系化出海的系统能力

2026年3月的全国两会期间“十五五”规划纲要正式发布。生物医药首次在国家顶层设计中被明确为新兴支柱产业，迎来历史性机遇。

依托完善的产业生态、顶尖的人才储备、活跃的投融资环境，上海成为中国创新药出海的核心策源地与桥头堡。2021年至2025年，上海获批上市的国产1类创新药约占全国总数的17%。2025年上海企业海外授权许可交易达48起，占全国33%，位居第一。

国产创新药管线受到海外药企欢迎的同时，也引发了业内关于将早期资产低价卖出实为“卖青苗”的讨论。在此之下，上海如何从“生物医药研发重镇”迈向“全球生物医药创新策源地”？4月25日，在《2035，上海请回答》系列主题研讨会——全球生物医药创新策源地专场，界面新闻对话复宏汉霖董事会秘书王燕。

复宏汉霖董事会秘书王燕

王燕建议上海从政策层面鼓励创新药企业构建系统化的出海能力，统筹推进创新药，特别是国际品质的创新药一体化进院，并抓住AI机遇探索源头创新。

复宏汉霖于2010年在上海张江成立，如今已发展成一家在全球拥有超4000名员工的生物制药公司。截至2025年末，公司已有10款产品在全球60多个市场获批上市，累计惠及超100万名患者，其中美国和欧洲各有4款，成为在美国获批肿瘤及自免产品数量最多的中国生物医药企业。

经过多款产品在海外获批，复宏汉霖不仅在海外临床开发、注册申报环节积累起经验，亦与卫材、雅培、欧加隆等跨国公司达成商业化合作，真正布局国产生物药在海外市场上市，惠及当地患者，并扩大全球影响力。

而实际上，中国创新药公司的出海之路并非坦途。王燕向界面新闻介绍，复宏汉霖最初以生物类似药起家，因而最早的出海目的地选择了生物类似药法规最完善的欧盟。在此基础上，公司又提出去美国的战略，因为该市场创新药定价体系更成熟，更适合将创新药终端价值最大化。2026年，公司已开启在美国市场的自主商业化销售战略布局。

这期间，复宏汉霖前后经历三次美国食药监局（FDA）的核查。王燕提到，FDA核查每次的关注点不一样，对细节的要求也很高，对出海企业而言每一步都是挑战。为此复宏汉霖内部做了非常充分的准备工作，最终均以“零缺陷”通过核查，令中国药企质量具备全球竞争力。

针对国产创新药“卖青苗”的讨论，王燕分析，从产品角度而言，所谓青苗大多不是进入临床阶段展现出很好的疗效，而是尚属于临床前阶段的资产。这样的早期管线能被跨国药企看中，一方面已经说明中国新生代生物医药研发能力得到高度认可。但从产业发展的角度看，中国公司如何将产品管线的海外价值最大化、发展出自己的大IP公司，也是政策端与产业端需要共同努力的目标。

这实际上也可窥见国产创新药出海、真正走向全球的三个阶段，即首先单个管线或产品进入海外市场；接着自建海外团队，打造自己的临床开发、商业化销售体系，掌握运营环节和更高的后端溢价；最终积累足够的产业话语权，成为全球制药行业规则制定的参与者。

王燕告诉界面新闻，打造海外临床运营团队对国内公司而言难度不低。最初产品少时，选择CRO（医药合同外包）公司是相对经济的方式。但产品丰富之后，想要整合国际多中心临床资源、加速产品全球注册进程、实现快速市场响应和交付能力，还是得自建当地临床运营团队，搭建出海的系统能力。

经过三四年发展，复宏汉霖已建立起近700人的全球自主临床运营团队，合作超1000家临床研究中心。在全球最大医药市场美国，复宏汉霖组建了40余人的本土化团队，正在美国进行的小细胞肺癌桥接临床试验即由复宏汉霖自主临床运营团队独立执行，为产品在美国市场的自主商业化打下基础。

而不难想见，自建出海体系无疑需要强大的资本实力、人才储备和文化建设支撑，这一系列能力都非一蹴而就，需要长时间的积累。

因而王燕建议上海对已有产品成功在海外获批、向海外商业化供货的属地化公司给予政策支持，鼓励企业不止于在开发早期将管线授权出海，而是更往运营出海、体系出海等后端阶段发展。同时，通过政府机构或组织统筹的方式，将临床急需，创新程度高，已在海外成功商业化的优质创新药一体化进院，由此提高进院效率、患者可及和药企商业化进程。

此外，对于成为全球生物医药创新策源地，王燕提到，期待上海产生源头创新。尤其是AI可以推动创新、加速概念验证，对于生物医药产业而言是不能错过的窗口机遇。

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中7款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、4款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。

在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药汉斯状^®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly^®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球40余个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。

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