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  • 贝勒医学院使用 SEQUENOM 的 MassARRAY 系统开发改进的囊性纤维化基因检测 (CFTR)
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    贝勒医学院的医生们成功实施了SEQUENOM公司的MassARRAY系统进行高吞吐量CFTR基因检测,并在《遗传学医学》杂志上发表了相关研究成果。该系统在扩展的CFTR检测中覆盖了51种突变,包括新发现的致病性多态性。通过超过1000个患者样本的验证,MassARRAY系统与实验室标准ASO杂交检测系统相比,提供了完全一致的结果,并允许更详细的样本特征分析。该系统已在贝勒DNA实验室用于常规CF临床检测,测试了超过5000个患者样本。MassARRAY系统以其高吞吐量、灵活性和快速周转时间等优势,在遗传检测市场表现出色,为临床研究和实践提供了高质量的DNA分析数据。
    2004-11-11
    Sequenom Inc
  • Crucell 将在荷兰疫苗研究所生产用于人体临床试验的西尼罗河病毒疫苗
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    荷兰女王贝雅特丽克丝今日为荷兰生物技术公司Crucell和荷兰疫苗研究所(NVI)共同建立的新BSL-3疫苗生产厂揭幕。该工厂将用于生产用于人类临床试验的西尼罗河病毒疫苗。NVI是荷兰卫生部的机构,负责荷兰的国家疫苗供应,是世界上为数不多的根据政府要求为其本国生产疫苗的机构之一。新工厂是首个符合2003年世界卫生组织(WHO)提出的新、更严格的安全条件的BSL-3工厂,适合生产针对严重疾病如脊髓灰质炎、SARS、流感大流行和西尼罗河病毒的疫苗。Crucell公司总裁兼首席执行官罗纳德·布鲁斯表示,生产用于人类临床试验的西尼罗河病毒疫苗是该公司获得疫苗许可的关键步骤,他们很幸运能够使用NVI的世界级设施。NVI总经理蒂斯·维曼表示,与著名的荷兰公司Crucell合作,他们将为新兴传染病的防护做出重要贡献。Crucell公司专注于开发疫苗和抗体,以预防和治疗包括埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河病毒在内的传染病。
    GlobeNewswire
    2004-11-10
    Crucell NV
  • Crucell N.V.:惠氏与加拉帕戈斯合作选择骨质疏松症的新药靶点
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    Galapagos Genomics与Wyeth Pharmaceuticals合作,在2003年启动的骨质疏松症发现项目中取得重要进展。利用其骨质疏松症疾病专业知识和SilenceSelect腺病毒siRNA平台,Galapagos发现了新的药物靶点,可能影响骨骼重塑。Wyeth已选择这些靶点进行内部开发,为Galapagos带来财务里程碑,可能获得高达4000万美元的额外里程碑付款。Galapagos的CEO Onno van de Stolpe表示,这些靶点的选择是关键决策,为新型药物的开发奠定基础。此次里程碑凸显了SilenceSelect平台作为发现新型药物靶点的强大工具,并证实了Galapagos在骨质疏松症研究团队的力量。Galapagos是一家基于基因组学的药物发现公司,在骨质疏松症、类风湿性关节炎、骨关节炎、阿尔茨海默病和哮喘等领域开展项目。其合作伙伴包括Bayer、Boehringer Ingelheim、Johnson & Johnson、Pfizer、Procter & Gamble、Vertex和Wyeth。
    GlobeNewswire
    2004-11-09
    Galapagos NV Wyeth Pharmaceutical
  • 先正达旗下 Affimed Therapeutics and Biopharma 部门达成协议,共同开发 Tandab
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    德国海德堡的药物开发公司Affimed Therapeutics与瑞士巴塞尔的Syngenta AG的生物医药部门签署了合作协议,共同开发Affimed的专有Tandab抗体之一。Tandab抗体能招募人体免疫系统,因此在对抗癌症和其他疾病中将是一个强大的工具。这些分子被设计成具有四个结合位点(四价),其中两个结合位点针对癌症或病变细胞上的抗原,另外两个结合位点针对免疫系统中的杀伤细胞。四价性促进了肿瘤细胞和杀伤细胞之间非常紧密的结合,从而能够非常有效地破坏肿瘤细胞。双方都认为这项技术具有巨大的潜力,可以创造更有效的下一代治疗方法。双方将利用Affimed的技术平台来识别和开发针对癌症和其他指示的Tandab。这些活动部分得到了德国政府最近授予Affimed的100万欧元BioChance Plus补助的支持。Affimed的联合创始人兼CSO Melvyn Little教授表示,他们很高兴将Affimed的Tandab平台与Syngenta的过程开发、临床前和临床专业知识相结合。Affimed的董事会成员George Rehm表示,这项合作协议将使他们能够将分子推进临床开发,并在授权之前分享在人体临床试验中
    Bionity
    2004-11-05
    Affimed NV Syngenta AG
  • Inspire Pharmaceuticals 获得新型青光眼技术许可
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    Inspire Pharmaceuticals与威斯康星大学校友研究基金会达成独家许可协议,获得数项关于治疗青光眼的专利,旨在开发新药。这些专利基于威斯康星大学Paul L. Kaufman教授和以色列魏茨曼科学研究所Benjamin Geiger教授的研究。Inspire将承担产品的研发、测试、监管申报和潜在营销活动,并支付WARF里程碑式付款和销售提成。该合作旨在推动青光眼治疗的发展,目标是在2006年向FDA提交新药申请。
    2004-11-04
    Inspire Pharmaceutic University of Wiscon
  • Discovery Laboratories 报告 2004 年第三季度财务业绩
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    Discovery Laboratories于2004年11月4日公布了2004年第三季度的财务报告,报告显示公司净亏损为840万美元,每股亏损0.18美元,较2003年同期亏损620万美元,每股亏损0.15美元有所增加。截至2004年9月30日,公司现金和市场证券约为3350万美元,较上一季度减少780万美元。公司拥有与Kingsbridge Capital Limited的承诺股权融资设施协议,承诺最多融资7500万美元支持公司未来发展。公司债务设施方面,截至2004年9月30日,公司资本租赁融资安排下约190万美元未偿还,与PharmaBio Development Inc.的800万美元担保循环信贷设施下约570万美元未偿还。公司总裁兼首席执行官Robert J. Capetola博士表示,公司的使命是推进一系列表面活性剂替代疗法(SRT)上市,以革新呼吸疾病的治疗。公司融资策略提供了约1.2亿美元的潜在财务资源来支持这一使命。公司正在终止与Quintiles的合作,建立自己的美国销售和营销组织,并调整其产品线,以增强其表面活性剂替代疗法的商业和医学价值。
    GlobeNewswire
    2004-11-04
    Windtree Therapeutic
  • Bentley Pharmaceuticals 和 Perrigo Company 宣布开展多产品合作
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    Bentley Pharmaceuticals与Perrigo Company达成产品开发、许可和制造协议,共同开发、在美国及可能的其他市场销售Bentley的活性药物成分和成品制剂。Perrigo将向美国食品药品监督管理局提交合作开发产品的简化新药申请。双方将共同开发非专利保护或即将失去专利保护的处方药。Bentley董事长兼首席执行官James R. Murphy表示,进军美国市场是公司增长战略的关键步骤,将使公司在全球最大的医药市场占据有利位置。Perrigo执行副总裁兼总经理Mark P. Olesnavage表示,Perrigo很高兴与Bentley合作,并利用两家公司的制造、包装和营销优势。
    2004-11-03
    Perrigo Co Ltd
  • Theravance, Inc. 报告 2004 年第三季度财务业绩
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    Theravance公司报告了截至2004年9月30日的第三季度财务结果,净亏损从2003年同期的1680万美元增至2230万美元,主要由于研发和基于股票的补偿费用增加。研发费用增加主要与合同研究制造组织提供的临床前和临床服务的更高外部成本有关。第三季度外部费用增至840万美元,而2003年同期为430万美元,主要由于telavancin Phase 3临床项目的启动和其他项目的发展。公司现金、现金等价物和短期投资余额为1.743亿美元。公司启动了telavancin的Phase 3临床研究,并展示了telavancin的快速杀菌活性和多种作用机制。GSK有选择权从公司的当前和未来药物发现项目中许可潜在的新药。Theravance成功完成了首次公开募股和向GSK的私募股份出售,为公司带来了约1.1亿美元的净收益。
    2004-11-03
    GSK PLC Innoviva Inc
  • ViroPharma 和 Schering-Plough 敲定 Pleconaril 许可协议
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    Schering-Plough与ViroPharma达成许可协议,负责pleconaril的未来开发和商业化。Schering-Plough将支付ViroPharma 1000万美元的初始许可费,并购买ViroPharma的现有库存,最多额外支付600万美元。ViroPharma还有资格在达到某些目标监管和商业事件后获得最高6500万美元的里程碑付款,以及Schering-Plough在许可区域内销售鼻内pleconaril的版税。该协议在Hart-Scott-Rodino等待期届满或提前终止后生效。ViroPharma表示,与Schering-Plough的合作是其向开发和商业化组织转型的又一重要步骤,符合其专注于细分/专业市场的战略。此外,ViroPharma还与Eli Lilly and Co.达成协议,收购Vancocin Pulvules,并专注于病毒性疾病的研究。
    GlobeNewswire
    2004-11-03
    Eli Lilly & Co Sanofi SA Schering-Plough Corp
  • 诺华热带病研究所和结核病联盟宣布合作开发新型结核病药物
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    诺华热带疾病研究所(NITD)和全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)宣布开展一项联合研究计划,旨在开发新型抗结核病药物。该研究将聚焦于发现更多硝基咪唑吡喃类化合物,以治疗结核病,这是一种全球性的重大健康问题。TB Alliance将与NITD合作,寻找与PA-824相关的下一代硝基咪唑吡喃化合物,以进一步开发改善结核病治疗。PA-824是TB Alliance产品组合中的主要化合物之一,预计将于2005年进入I期临床试验。诺华热带疾病研究所自2003年成立以来,承诺与TB Alliance合作,并承诺诺华集团将在结核病流行的发展中国家,将研发出的治疗药物以无利润方式提供给贫困患者。这一承诺与TB Alliance的“可负担性、采用和可及性”原则相符。诺华热带疾病研究所将在新加坡设计、合成和优化一系列针对结核病的硝基咪唑吡喃类似物,利用其广泛的药物化学专业知识、技能和生物评价能力。TB Alliance将提供化学中间体、科学专业知识,包括结构设计,以及药理学研究的支持。
    GlobeNewswire
    2004-10-27
    Novartis AG Novartis Institute f TB Alliance
  • 礼来公司收购默克公司治疗失眠的新型化合物
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    Eli Lilly公司与德国默克集团宣布,Lilly公司收购了默克旗下5-HT2a拮抗剂化合物EMD 281014,这是一种针对失眠的潜在突破性治疗方法,目前处于1期临床试验阶段。失眠影响全球超过1.64亿人,其中慢性失眠患者超过4900万。尽管现有疗法存在,但仍有未满足的医疗需求。EMD 281014作为一种新型治疗失眠的方法,有望改善患者睡眠质量并消除日间疲劳等副作用。根据协议,默克将获得2250万欧元(约2900万美元)的预付款,以及未来的开发、商业化里程碑付款和产品销售提成。Lilly公司将获得全球范围内开发和营销该化合物的独家权利。交易预计将在下个月美国联邦贸易委员会批准后完成。
    2004-10-27
    Eli Lilly & Co Merck KGaA
  • Biovitrum AB 和药典结成战略研究联盟
    医投速递
    Biovitrum AB与Pharmacopeia Drug Discovery, Inc.宣布达成一项为期多年的药物发现和开发合作协议。双方将合作寻找和优化适合进入临床前开发的小分子先导化合物,针对代谢性疾病领域的多个靶点。Biovitrum将利用Pharmacopeia的独特药物发现资产,包括其数百万种专有药物类似小分子化合物库和药物发现专业知识,以识别和优化先导化合物。该合作旨在发挥Biovitrum在代谢疾病领域的生物学专长和丰富经验。Pharmacopeia将获得初始资金以抵消其研究投资,并在达成临床前和临床里程碑时获得投资回报的大部分。此外,Pharmacopeia还将从合作开发出的任何药物的商业化中获得版税。Biovitrum将负责开发并保留合作产品的全部市场推广权。
    GlobeNewswire
    2004-10-26
    Swedish Orphan Biovi
  • Actelion 公布 2004 年 9 个月业绩
    医投速递
    2004年前九个月,Actelion Ltd总收入达3.415亿瑞士法郎,同比增长63%,运营利润为6390万瑞士法郎。主要增长动力来自肺动脉高压药物Tracleer®的强劲增长,销售额达3.254亿瑞士法郎。公司运营费用为2.776亿瑞士法郎,反映了业务的持续扩张。所有临床试验均按计划或提前完成。公司上调了2004年全年业绩预期,预计总收入将在4.55亿至4.7亿瑞士法郎之间。
    GlobeNewswire
    2004-10-26
    Actelion Ltd
  • Astex 与 Schering AG 成功实现药物研发合作
    医投速递
    英国剑桥,2004年10月25日,基于片段的药物发现与开发公司Astex Technology宣布,其与Schering AG的多靶点药物发现合作项目取得了重大进展。该项目自2003年5月宣布以来,为期四年,旨在发现针对多种治疗指示的新型药物,特别是口服小分子药物,专注于治疗实体瘤。根据协议,Schering将为Astex的研究项目提供资金,包括发现和临床里程碑付款以及基于产品销售收入的版税。Schering将负责临床开发,并有权保留所有识别化合物的全球独家营销权。Astex首席执行官Tim Haines表示,这一最新的研发成就凸显了Astex与Schering通过基于片段的发现方法共同开发新型药物分子的合作带来的益处。
    GlobeNewswire
    2004-10-25
    Astex Therapeutics L Bayer Schering Pharm
  • Nastech 和 Par 就鼻降钙素达成协议
    医投速递
    Nastech Pharmaceutical Co. Inc.与Par Pharmaceutical, Inc.达成独家许可和供应协议,将Nastech的鲑鱼降钙素鼻喷剂在美国进行分销和营销,用于治疗骨质疏松症。该协议有望为Nastech带来持续的经济贡献。双方合作结合了Nastech在临床前和临床产品开发、鼻部药物配方和递送、以及商业规模鼻部制造方面的能力,以及Par在销售和营销仿制药方面的经验。Nastech负责获得监管批准并在纽约和华盛顿的设施中制造产品,而Par将独家在美国市场进行产品营销、销售和分销。协议的财务条款包括前期付款、监管和上市后里程碑付款、最终制造产品的付款以及商业上市后的利润分成。Nastech的产品预计将与Novartis AG的Miacalcin品牌鲑鱼降钙素鼻喷剂竞争,后者在美国的年销售额估计约为2.4亿美元。Par Pharmaceutical Cos., Inc.开发、制造和销售仿制药,同时也在开发针对专科市场的品牌药品,预计2005年将推出首款产品。Nastech专注于通过鼻部给药递送小分子和大分子药物,正在开发针对肥胖、性功能障碍、疼痛管理和骨质疏松症等多个治疗领域的药品
    Pharmaceutical Processing World
    2004-10-25
    Adhera Therapeutics Par Pharmaceutical I
  • OctoPlus 和 InnoCore 将合作开发用于肽和小分子的新型药物递送平台
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    OctoPlus公司与InnoCore Technologies BV宣布合作开发新型注射药物递送平台,该平台基于专利待审的生物可降解多嵌段共聚物系统SynBiosys™,适用于肽和低分子量药物的控释制剂。这一平台与OctoPlus现有的PolyActive™和OctoDEX™平台相辅相成,可针对所有注射药物化合物开发定制化的控释制剂。SynBiosys™的多嵌段共聚物系统由已知的、经监管批准的构建块组成,具有生物可降解性、生物相容性和可编程释放特性。InnoCore Technologies BV正在对SynBiosys™进行临床前评估,以用作生物可降解药物释放冠状动脉支架涂层和药物释放植入物。OctoPlus公司专注于创新药物递送系统的开发,提供药物开发和GMP制造服务。InnoCore Technologies BV则专注于开发聚合物药物递送系统,为医疗器械、制药和生物技术行业提供解决方案。
    Bionity
    2004-10-21
    Dr Reddy’s Research
  • CytoGenix 宣布与贝勒医学院达成临床前研究协议,以测试针对致命耐药细菌的药物
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    CytoGenix公司与贝勒医学院儿科传染病科达成协议,将使用其新型抗菌剂对一种高度危险的葡萄球菌进行小鼠和细胞研究。随着社区中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)菌株的流行,该公司正致力于开发对抗这种耐药细菌的药物。贝勒医学院的专家们表示,社区中儿童MRSA感染病例显著增加,因此对CytoGenix的实验结果充满期待。CytoGenix是一家生物制药公司,专注于开发基于其专有DNA表达技术的创新产品和服务,其产品包括抗菌剂和抗病毒、抗银屑病和抗炎的局部乳膏。
    Infection Control Today
    2004-10-21
    Baylor College of Me CytoGenix Inc
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