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  • Terry Fox 研究所和蒙特利尔研究合作伙伴组成联盟，为魁北克省的癌症患者提供更加个性化的治疗
    交易并购
    Terry Fox 研究所和蒙特利尔研究合作伙伴组成联盟，为魁北克省的癌症患者提供更加个性化的治疗
    蒙特利尔，2018年6月28日——为了改善每年18,000名癌症患者的治疗，蒙特利尔领先的科研人员、癌症中心和Terry Fox研究所在个性化与精准医学领域开展合作，以推动新进展。蒙特利尔癌症联盟（MCC）由多所机构组成，包括CRCHUM、GCRC、Maisonneuve-Rosemont医院研究中心、IRIC、犹太人总医院、麦吉尔大学、蒙特利尔大学、Génome Québec创新中心和RI-MUHC。Terry Fox研究所在推动精准医学方面迈出重要一步，该联盟是其建立全国癌症中心网络的第二项试点项目。MCC成员将开发一种新的癌症治疗策略，即免疫疗法，以增强个体免疫系统对抗癌症，该方法近期在部分患者中显示出显著效果。Yves Tellier和Stan Czebruk等患者通过免疫疗法和化疗成功治疗癌症，健康状况得到显著改善。MCC将专注于黑色素瘤和急性白血病的免疫疗法治疗，并利用所获得的知识和资源支持其他癌症类型的研究。MCC将整合超过18,000名患者的数据，以及50多项精准医学和免疫疗法临床试验，旨在成为加拿大最具患者中心的肿瘤创新中心之一。MCC将获得650万美元的资金支持，其中Terry Fox研究
    Newswire.ca
    2018-06-28
    恶性肿瘤 黑色素瘤 急性白血病
  • TESARO 与 TerSera® Therapeutics LLC 签订 VARUBI® 在美国和加拿大的资产购买协议
    交易并购
    TESARO 与 TerSera® Therapeutics LLC 签订 VARUBI® 在美国和加拿大的资产购买协议
    TESARO公司宣布与TerSera Therapeutics LLC达成资产购买协议，将VARUBI（rolapitant）的北美口服和静脉制剂权益出售给TerSera。TerSera将负责VARUBI在美国和加拿大的销售，TESARO将继续在欧洲商业化VARUBI并保留除北美外的全球权益。TerSera将支付TESARO 4000万美元，以及根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新适应症里程碑付款和未来非肿瘤适应症许可交易中获得的收入分成。TESARO还将有资格获得新静脉制剂的商业里程碑付款和年度净销售额的版税。交易预计在2018年第三季度完成，条件为常规交割条件。TESARO将继续在美国交易关闭前支持VARUBI口服片剂的销售，并为TerSera提供必要的过渡服务。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    TESARO Inc
  • 非处方药产品组合的战略扩张仍在继续 – STADA 从 Janssen Pharmaceutica 收购全球去屑品牌 Nizoral 的欧洲、中东和非洲权利
    交易并购
    非处方药产品组合的战略扩张仍在继续 – STADA 从 Janssen Pharmaceutica 收购全球去屑品牌 Nizoral 的欧洲、中东和非洲权利
    德国Bad Vilbel，2018年6月28日——STADA Arzneimittel AG进一步巩固其在品牌非处方医疗产品领域的地位，收购了Janssen Pharmaceutica NV（强生公司家族成员）旗下抗屑洗发水Nizoral的权益。该洗发水在2017年EMEA（欧洲、中东和非洲）地区的销售额约为3300万欧元。STADA首席执行官Claudio Albrecht博士强调，Nizoral作为全球知名品牌，被医疗专业人士和消费者高度认可，具有巨大的增长潜力。此次交易是近年来规模最大的交易之一，彰显了STADA成为欧洲领先非处方产品供应商的雄心。Nizoral在EMEA地区的市场份额远超竞争对手，成为抗屑洗发水市场的领导者。超过50%的年销售额来自俄罗斯、意大利、英国、波兰和中东。STADA还获得了Nizoral系列下的多个本地品牌，包括Nizoril、Nizorelle、Terzolin、Fungarest、Ketoderm、Oranozol和Triatop。在意大利和丹麦，Nizoral皮肤感染膏也将纳入收购范围，其他国家的膏剂将保留给Janssen Pharmaceutica NV及其附属公司。
    2018-06-28
    Janssen Pharmaceutica NV Stada Arzneimittel AG
  • Resolution Development 与 Helix Design 合作进行一流的产品开发
    交易并购
    Resolution Development 与 Helix Design 合作进行一流的产品开发
    Resolution Development Services与Helix Design达成战略合作，旨在为医疗、生命科学和消费市场提供卓越的产品开发服务。双方结合各自优势，提供从工业设计、工程到硬件、软件和FPGA开发的全方位产品开发解决方案。此次合作将为客户提供风险更低、价值更高的产品开发服务，并使客户享受到顶级设计和发展合作伙伴的深度专业知识。Resolution Development Services专注于硬件、嵌入式、软件、集成视觉和FPGA，而Helix Design则在工业设计、机械工程、快速原型设计和设计研究方面具有丰富经验。通过这次合作，双方将为需要复杂产品开发工作的企业提供新的发展途径。
    美通社
    2018-06-28
    Helix Design Inc Resolution Developme
  • RedHill Biopharma 宣布与 Napo Pharmaceuticals 在美国达成 HIV/AIDS 止泻药 Mytesi 的联合推广协议
    交易并购
    RedHill Biopharma 宣布与 Napo Pharmaceuticals 在美国达成 HIV/AIDS 止泻药 Mytesi 的联合推广协议
    RedHill Biopharma与Napo Pharmaceuticals达成合作协议，授予RedHill在美国独家推广Mytesi（克罗菲勒美）的权利，用于治疗HIV/AIDS患者的非感染性腹泻。Mytesi是美国FDA批准的唯一一种用于治疗HIV/AIDS患者抗逆转录病毒治疗期间非感染性腹泻的药物。RedHill预计将在未来几周内开始在美国推广Mytesi。此合作预计将扩大RedHill在胃肠道医疗领域的商业影响力，并支持Mytesi在胃肠护理领域的商业扩张。
    MarketScreener
    2018-06-28
    RedHill Biopharma Ltd Napo Pharmaceuticals Inc
  • Repligen 选择 Purolite Life Sciences 作为新型高性能配体的商业合作伙伴
    交易并购
    Repligen 选择 Purolite Life Sciences 作为新型高性能配体的商业合作伙伴
    Repligen公司与Purolite Life Sciences达成协议，将供应下一代Protein A配体NGL-Impact A，由Purolite Life Sciences利用其创新的Praesto琼脂糖喷射基珠技术进行商业化。NGL-Impact A在喷射琼脂糖珠技术上的固定表现出卓越的性能，具有超高结合能力和优异的碱性稳定性，有助于提高单克隆抗体捕获能力，并允许使用更高浓度的氢氧化钠进行树脂消毒。此协议是Repligen与Purolite Life Sciences现有Protein A供应协议的自然延伸，Repligen期待NGL-Impact A在市场中的表现。Purolite Life Sciences的喷射技术是一种新型专利方法，可生产具有均匀粒径分布的琼脂糖珠，以驱动更高容量和增加压力流特性。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    Repligen Corp
  • EastGate Biotech 与合资伙伴 Genome Pharmaceuticals 合作，将液体胰岛素漱口水溶液的适应症扩展到阿尔茨海默病
    交易并购
    EastGate Biotech 与合资伙伴 Genome Pharmaceuticals 合作，将液体胰岛素漱口水溶液的适应症扩展到阿尔茨海默病
    EastGate Biotech宣布与Genome Pharma扩大巴基斯坦合资协议，将液体胰岛素口喷溶液用于治疗阿尔茨海默病。Genome Pharma是一家专注于多种疾病领域的公司，包括糖尿病、女性健康、罕见病、神经学、心血管代谢疾病、泌尿科、皮肤科和RNA疗法。此次合作将EastGate的胰岛素液体脑部输送技术纳入其产品线。美国每67秒就有一个人患上阿尔茨海默病，全球阿尔茨海默病药物市场预计到2022年将达到50.9亿美元。EastGate将获得合资企业多数股权，并授予Genome独家权利在巴基斯坦进行EastGate生物技术产品和候选产品的临床试验、注册和商业化。EastGate和Genome的合作将由一个由双方高级管理人员组成的联合董事会和领导团队管理。
    Newswire
    2018-06-28
    糖尿病 老年性痴呆 罕见病
  • 新型药物治疗部分恢复小鼠听力
    研发注册政策
    新型药物治疗部分恢复小鼠听力
    研究人员在爱荷华大学和NIH的NIDCD发现了一种小分子药物，首次在老鼠模型中保护了遗传性渐进性人类失聪。这项发表在《细胞》杂志上的研究揭示了导致失聪的分子机制，并提出了新的治疗方案。研究发现，通过抑制REST蛋白的基因表达，可以减少失聪。这项研究为治疗遗传性失聪提供了新的思路。
    National Institutes of Health
    2018-06-28
    National Institutes
  • Lupin 和 Mylan 合作将 Enbrel®（依那西普）生物仿制药商业化
    交易并购
    Lupin 和 Mylan 合作将 Enbrel®（依那西普）生物仿制药商业化
    印度Lupin公司和全球制药公司Mylan宣布将合作商业化Enbrel®（依那西普）生物类似物。Mylan将在欧洲、澳大利亚、新西兰、拉丁美洲、非洲和亚洲大部分市场销售Lupin的依那西普生物类似物。依那西普是一种TNF抑制剂，用于治疗包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病和强直性脊柱炎在内的某些自身免疫性疾病。依那西普2017年全球品牌销售额约为116亿美元。Lupin成功完成了依那西普生物类似物的3期临床试验，并已向欧洲药品管理局提交了产品申请。根据协议，Lupin将获得1500万美元的预付款和潜在的商业里程碑，以及产品净利润的等额份额。
    美通社
    2018-06-28
    银屑病关节炎 强直性脊柱炎 依那西普 Lupin Ltd Mylan Inc
  • Kymab 宣布达成协议，评估 KY1044、其靶向 ICOS 的新型抗体和抗 PD-L1 免疫疗法，用于多发性实体瘤的检测
    交易并购
    Kymab 宣布达成协议，评估 KY1044、其靶向 ICOS 的新型抗体和抗 PD-L1 免疫疗法，用于多发性实体瘤的检测
    Kymab公司与罗氏达成临床试验协议，将使用罗氏的PD-L1阻断抗体atezolizumab与Kymab的领先研究性抗ICOS抗体KY1044联合用于治疗晚期实体癌患者。Kymab将负责进行临床试验，并共享试验数据。KY1044旨在耗尽肿瘤内的调节性T细胞并刺激T效应细胞以增强对肿瘤的免疫反应。Kymab计划在多种实体瘤中进行KY1044的单药和联合atezolizumab的I/II期研究。Kymab计划在2019年上半年开始KY1044的单药研究，并在下半年开始与TECENTRIQ（atezolizumab）的联合研究。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    PD-L1 阿替利珠单抗 ICOS Kymab Ltd
  • Celsion Corporation 宣布提供战略贷款
    医药投融资
    Celsion Corporation 宣布提供战略贷款
    Celsion公司宣布与Horizon Technology Finance Corporation达成1000万美元贷款协议，用于资金周转和产品管线发展，包括ThermoDox治疗肝细胞癌和GEN-1治疗卵巢癌等战略项目。此贷款将增强Celsion的资产负债表，支持其关键里程碑，包括正在进行的关键III期临床试验和卵巢癌临床试验。Horizon对Celsion的业务策略和产品开发计划充满信心。贷款以固定利率形式提供，支付方式为前24个月仅支付利息，之后为24个月的等额本息还款期。Celsion还向Horizon发行了190,114份可转换债券，行使价格为每股2.63美元。Celsion是一家专注于开发创新癌症治疗方法的生物制药公司，其产品管线包括ThermoDox和GEN-1等。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    肝细胞癌 卵巢癌
  • Helsinn Therapeutics （U.S.） Inc. 成为 ALOXI® （pallonosetron HCI） 在美国的独家经销商
    交易并购
    Helsinn Therapeutics （U.S.） Inc. 成为 ALOXI® （pallonosetron HCI） 在美国的独家经销商
    Helsinn Therapeutics（U.S.）Inc.宣布自2018年7月1日起，将独家分销美国市场的ALOXI（帕洛诺司琼HCl注射剂），此前该产品与Eisai Inc.共同推广。Helsinn自2003年起与Eisai合作推广ALOXI，该产品已成为美国化疗诱导恶心和呕吐（CINV）国家指南中的首选治疗方案。Helsinn集团CEO兼美国董事长Riccardo Braglia表示，ALOXI自2003年上市以来一直是CINV治疗的重要支柱，与Eisai的合作关系成果丰硕，Helsinn致力于帮助癌症患者获得最佳生活质量。如有关于ALOXI的销售、营销或医学咨询，请联系Helsinn或第三方物流供应商ICS。
    MarketScreener
    2018-06-28
    Eisai Ltd
  • Devonian 宣布与 Folia Biotech 签署一份不具约束力的意向书，以开发用于癌症免疫治疗的 FB-631
    交易并购
    Devonian 宣布与 Folia Biotech 签署一份不具约束力的意向书，以开发用于癌症免疫治疗的 FB-631
    Devonian Health Group Inc.与Folia Biotech Inc.签署了一份非约束性意向书，旨在独家谈判建立一项针对FB-631免疫治疗平台的免疫肿瘤战略合作。FB-631是一种由木瓜花叶病毒重组衣壳蛋白（CP）自组装的纳米粒子，用作TLR7/8激动剂，旨在激活先天免疫并增强人体抗癌免疫反应。这一平台可应用于癌症免疫治疗以及疫苗开发。Devonian Health Group Inc.总裁兼首席执行官Andre P. Boulet表示，Folia的癌症免疫疗法FB-631具有与实际CAR-T细胞疗法竞争的潜力，这将增加Devonian的免疫调节产品管线。Folia Biotech Inc.创始人兼技术发明者Denis Leclerc表示，这一合作是推动其平台技术发展的重要机会，他们相信将在儿童白血病治疗方面取得快速进展，这将确立其在癌症免疫治疗领域的概念验证，并使他们能够治疗其他类型的癌症。交易完成需满足包括董事会批准、尽职调查、第三方同意以及其他常规条件等额外条件。Folia Biotech Inc.是一家成立于2006年的初创公司，致力于开发并商业化FB-631平台技术。Devon
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    恶性肿瘤 白血病
  • Deinove 与生物梅里埃合作，发现新的抗生素
    交易并购
    Deinove 与生物梅里埃合作，发现新的抗生素
    DEINOVE与生物诊断巨头bioMérieux合作，旨在探索新型抗生素。双方将共同利用bioMérieux庞大的细菌菌株库，提供超过250种不同物种的菌株，以支持DEINOVE的AGIR项目。该项目由DEINOVE及其子公司DEINOBIOTICS领导，旨在通过系统性地探索生物系统的潜力，特别是微生物的多样性，来发现新的抗生素。DEINOVE利用其自动化和加速大量菌株分析的技术，旨在最大化发现新型抗生素结构的机会。双方的合作标志着对细菌多样性广泛而快速的探索，旨在应对细菌耐药性对公共健康的威胁。
    Businesswire
    2018-06-28
    Deinove bioMerieux SA
  • Cereno Scientific 公布了 CS1 的首次临床研究的积极结果
    研发注册政策
    Cereno Scientific 公布了 CS1 的首次临床研究的积极结果
    Cereno Scientific宣布其首个临床研究对CS1的分析已完成，结果显示CS1在安全性、药代动力学特性和对血栓形成风险生物标志物PAI-1的影响方面均表现出积极效果。公司CEO Sten R. Sörensen表示，这些令人满意的结果使公司对CS1的开发充满信心。该研究由Uppsal的CTC与Cereno Scientific合作进行，评估了30名参与者的安全性、药物药代动力学特性和对PAI-1的影响。结果显示CS1具有良好的耐受性和积极的副作用特征，其释放特性优化了预防血栓治疗，且高度可重复。研究还显示，CS1治疗可显著降低PAI-1水平，而PAI-1是抑制t-PA的物质，t-PA是身体自身用于溶解血栓的物质。Cereno Scientific计划开展II期研究，以进一步研究CS1的抗血栓作用，并与OCT签订合作意向书。CS1是一种新型预防性药物，旨在治疗血栓相关疾病，具有降低出血风险和有效预防血栓形成的潜力。
    MarketScreener
    2018-06-28
    SLAMF7 tPA
  • BioAxone BioSciences 获得 110 万美元的 2 期 SBIR 资金，用于继续开发用于治疗脊髓损伤的 sd-rxRNA 候选药物
    医药投融资
    BioAxone BioSciences 获得 110 万美元的 2 期 SBIR 资金，用于继续开发用于治疗脊髓损伤的 sd-rxRNA 候选药物
    BioAxone BioSciences宣布获得来自美国国家神经疾病与中风研究所（NINDS）的110万美元SBIR Phase II资助，用于继续开发sd-rxRNA药物候选物BA-434，该药物针对PTEN以治疗脊髓损伤。BA-434是一种新型sd-rxRNA化合物，旨在解决成年中枢神经系统神经元再生能力下降的问题。此资助是基于项目已完成的发展里程碑，RXi Pharmaceuticals Corporation也将获得相应资助。该研究旨在通过沉默PTEN蛋白来支持成年中枢神经系统的再生。
    美通社
    2018-06-28
    脊髓损伤 PTEN
  • SwRI 获得赠款以降低当前疟疾治疗的成本
    医药投融资
    SwRI 获得赠款以降低当前疟疾治疗的成本
    西南研究所在2018年6月28日获得比尔及梅琳达·盖茨基金会267,870美元的资助，旨在开发新技术以降低疟疾主要治疗药物青蒿素的成本。全球每年有超过400,000人因疟疾死亡，2亿人次接受治疗，疟疾治疗费用在疟疾高发地区造成巨大经济负担。该项目由SwRI化学与化学工程分部的科学家肖恩·布卢姆伯格博士领导，旨在通过开发新的化学技术来生产青蒿素。目前，青蒿素主要从成熟约八个月的甜艾草中提取，每千克植物只能产出约15克青蒿素。SwRI将开发一种新工艺，利用更丰富的Amorpha-4,11-二烯（AMD）作为低成本起始材料，生产高质量、半合成青蒿素。SwRI将与德克萨斯大学圣安东尼奥分校的道格·弗兰茨教授合作开发这项新技术，项目资助从2018年4月开始，至2019年4月结束。
    美通社
    2018-06-28
    疟疾 青蒿素
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    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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