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医药数据查询

  • Callitas Health, Inc. 与 LifeStyles, LTD 签署专利 Arousal Gel 技术和产品的非排他性许可协议
    交易并购
    Callitas公司宣布与全球性性健康领导者LifeStyles达成非独家许可和技术协议,获得其非品牌专利的兴奋凝胶和润滑剂的使用权,用于避孕套及作为独立产品在全球零售和消费市场销售。Callitas将获得LifeStyles全球销售产品的单位数位百分比版税,并协助其开发更多性健康和 wellness 消费品。此次合作旨在通过LifeStyles的全球销售渠道和品牌影响力,扩大Callitas的销售,并期待长期互惠互利的关系。
    GlobeNewswire
    2018-06-26
    Callitas Health Inc LifeStyles Healthcar
  • STAAR Surgical 和日本神户神奈川眼科诊所宣布达成战略合作协议
    交易并购
    STAAR Surgical Company与日本东京和大阪的Kobe Kanagawa Eye Clinic达成一项多年战略合作协议,将STAAR的EVO Visian ICL人工晶状体作为主要和高端选择提供给寻求通过屈光眼治疗摆脱眼镜和隐形眼镜的患者。Kobe Kanagawa Eye Clinic表示,他们已成功完成近50万例屈光手术,连续八年成为日本ICL植入量最多的眼科诊所,并期待将ICL推广给更多患者。STAAR Surgical Company总裁Caren Mason表示,Kobe Kanagawa Eye Clinic是日本最大的屈光眼手术提供者之一,对此次合作感到兴奋。该诊所的医学总监Yoshihiro Kitazawa曾获得STAAR的ICL大使奖,并持有STAAR的“专家讲师”培训和认证。STAAR致力于眼科手术超过30年,其产品在75个国家销售,拥有约350名全职员工。
    Businesswire
    2018-06-26
  • IsoPlexis 宣布与 Nektar Therapeutics 开展研究合作
    交易并购
    IsoPlexis公司与Nektar Therapeutics合作,旨在通过单细胞分析技术进一步研究NKTR-214在临床上的功能影响,揭示其作用机制和免疫相关性。研究基于IsoPlexis的IsoCode Chip技术,该技术能够捕捉细胞分泌的42种功能蛋白,为临床免疫治疗提供更精确的功能患者轮廓。合作旨在深入理解患者对免疫疗法的反应,推动个性化癌症治疗的发展。
    美通社
    2018-06-26
  • Arcus Biosciences 和 Infinity Pharmaceuticals 宣布开展临床合作,以评估三联疗法研究中的先导项目
    交易并购
    Arcus Biosciences和Infinity Pharmaceuticals宣布开展临床合作,评估两种三联组合疗法在特定肿瘤类型中的疗效。合作将评估IPI-549与Arcus的AB928和AB122结合使用,以及IPI-549与AB928和化疗结合使用,用于治疗三阴性乳腺癌或卵巢癌。这些组合疗法旨在通过干预多种免疫抑制机制,为缺乏有效疗法的肿瘤类型提供新的治疗选择。该合作将使双方共享与四个三联组合队列相关的费用,并预计在2019年获得初步数据。
  • Erimos Pharmaceuticals 宣布 Terameprocol (EM-1421) 的 I 期口服研究
    研发注册政策
    Erimos Pharmaceuticals与成人脑肿瘤联盟和约翰霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症中心合作,启动了一项多中心I期临床试验,研究其领先化合物terameprocol(EM-1421)在高级别胶质瘤(III或IV级)患者中的疗效。主要目标是确定terameprocol口服给药的安全剂量、给药方案和肿瘤摄取量。次要终点包括毒性、药代动力学和反应。这项口服研究是在由新方法脑肿瘤治疗联盟进行的先前的I期临床试验之后进行的,该试验向患者群体静脉注射terameprocol。Erimos Pharmaceuticals的CEO兼董事会主席Jeffrey Khoo表示,动物药效动力学研究表明terameprocol口服给药具有低毒性,并显示出持续血浆浓度的潜力,以持续抑制在癌症中过度表达的Sp-1调控基因和蛋白质,如survivin、cdc2、VEGF和AKT。基于先前的静脉注射terameprocol的I期临床试验,计划进行其他实体瘤和血液恶性肿瘤的额外口服临床试验。
    Businesswire
    2018-06-26
  • PharmaMar 和 Chugai 就提前终止 Zepsyre® 在日本的许可协议的条款达成一致
    交易并购
    PharmaMar与Chugai就Zepsyre®在日本许可协议的提前终止达成一致,PharmaMar立即恢复在日本的所有权利,并从Chugai获得300万欧元支付。PharmaMar在日本继续推进Zepsyre的临床开发,同时其全球注册试验ATLANTIS在小型肺癌领域进展顺利,该试验已成功通过独立数据监测委员会(IDMC)的安全分析。PharmaMar在近期美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了Zepsyre在小型肺癌治疗中的积极数据,并开始与新的潜在许可方进行讨论。PharmaMar是一家专注于海洋来源抗癌药物研发的全球领先生物制药公司,拥有多个候选药物和强大的研发计划。
    EurekAlert
    2018-06-26
  • 歌礼与华润医药商业集团有限公司签署战略合作协议
    交易并购
    Ascletis生物科学公司与CR制药商业集团签署战略合作协议,共同推进Ganovo®(达诺韦尔)的上市。Ganovo®是中国首个由国内公司开发的直接抗病毒药物,已获得中国食品药品监督管理局批准。该药在III期临床试验中显示出97%的治愈率。CR制药商业集团作为CR药业的子公司,拥有广泛的分销网络,将协助Ascletis将Ganovo®迅速送达患者。双方合作旨在共同应对中国丙型肝炎的公共卫生问题,并为2030年中国消除丙型肝炎疾病的目标做出贡献。
  • Premaitha Health plc 与 Abnova 的合作
    交易并购
    Premaitha Health与全球最大的单克隆抗体制造商Abnova达成合作,共同开发用于单细胞分析的下一代测序(NGS)技术。双方将利用Abnova在细胞液体活检技术方面的优势,结合Premaitha的Yourgene子公司在台湾的科研实力,构建单细胞NGS分析平台,专注于循环肿瘤细胞(CTC)和循环胎儿细胞(CFC)的分析。此次合作旨在加速实验室单细胞检测技术的应用,并拓展其在癌症和孕前市场的商业化。Premaitha Health首席执行官Stephen Little表示,与Abnova的合作将推动NGS技术在单细胞分析领域的进展,并扩展公司的产品线。
    Vox Markets
    2018-06-26
  • 艾伯维 和 Calico 宣布延长开创性合作
    交易并购
    AbbVie和Calico宣布延长其开创性的合作,共同发现、开发和商业化针对神经退行性疾病和癌症等与年龄相关的疾病的新疗法。自2014年以来,双方合作已产生超过20个早期项目,涉及肿瘤学和神经科学等多个疾病领域,并对衰老生物学有了新的认识。根据新协议,合作将再延长三年,Calico负责研究及早期开发至2022年,并推进合作项目至2027年的2a期。AbbVie将继续支持Calico的早期研发,并在完成2a期研究后,有权管理后期开发和商业化活动。双方将平分成本和利润,并各自额外投资5亿美元。
  • 移植先驱 Leonard Bailey 博士与他人共同创立了 ADiTx Therapeutics, Inc.,开发用于延长移植器官寿命的免疫调节疗法
    研发注册政策
    ADiTx Therapeutics公司由科学专家和创新商业化企业家共同创立,专注于开发一种新型核酸技术,以选择性地抑制参与移植组织器官排斥反应的免疫细胞。公司拥有专有的凋亡DNA免疫疗法(ADi)技术,旨在利用人体自然过程,在治疗上诱导对移植组织器官的免疫耐受。该技术由洛马琳达大学研发,并由ADiTxT公司获得许可。公司联合创始人兼首席执行官Amro Albanna和联合创始人兼首席技术官Shahrokh Shabahang,以及儿科心脏外科权威Leonard L. Bailey博士,共同推动了这一创新。ADiTxT公司目前正专注于皮肤移植,并计划在2019年底向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请,以启动临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-06-26
    Aditxt Inc
  • Genprex 选择 4 家诊所为 Oncoprex 开发项目提供临床和监管支持
    交易并购
    Genprex公司选择4Clinics集团为其主导药物Oncoprex的开发提供临床和监管支持,以治疗非小细胞肺癌。4Clinics将协助进行Oncoprex的临床试验,包括生物统计学、统计编程和分析。Genprex致力于通过其独特技术平台开发新的癌症治疗方法,Oncoprex免疫基因疗法旨在通过纳米级空心球载体递送抗癌基因,以抑制癌细胞的生长和增强免疫反应。4Clinics作为全球合同研究组织,拥有丰富的临床开发经验,将提供包括数据管理、生物统计学、统计编程、科学写作、监管事务和临床运营等服务。
    美通社
    2018-06-26
  • 怡创加快其 CAR T 疗法的时间表并提供最新信息
    研发注册政策
    ITUS公司宣布加速其CAR T疗法研发进度,并与Moffitt癌症中心合作推进卵巢癌CAR T疗法的研究。基于研究进展,ITUS和Moffitt计划在2018年7月底前向美国食品药品监督管理局(FDA)申请预先IND会议,预计会议将在10月/11月举行。如果FDA不要求进行更多动物研究,IND申请可在2019年第一季度提交。如果目标实现,人体试验最早可能在2019年上半年开始。ITUS于2017年11月与Moffitt签署了合作协议,旨在推进CAR T疗法的研究。研究由Moffitt免疫学系主任Jose Conejo-Garcia博士领导,目标是完成临床前研究,以便向FDA提交IND申请。Robert Wenham博士加入团队领导临床试验。研究结果显示,CAR T疗法对卵巢有显著损伤,而对其他健康器官无影响。ITUS首席执行官Amit Kumar表示,他们对研究进展感到非常满意,并期待开始人体试验。Moffitt妇科肿瘤学主席Wenham博士表示,Moffitt致力于推进CAR T细胞疗法,以便让更多患者受益。
    美通社
    2018-06-26
  • La Jolla 制药公司宣布欧洲药品管理局对 GIAPREZA™(血管紧张素 II)的上市许可申请进行验证
    研发注册政策
    La Jolla Pharmaceutical Company宣布,其针对治疗成人分布性或血管扩张性休克的药物GIAPREZA(血管紧张素II)注射剂静脉输注的上市许可申请(MAA)已由欧洲药品管理局(EMA)验证。这一验证标志着EMA对GIAPREZA的审查程序正式开始。GIAPREZA的MAA基于ATHOS-3 Phase 3研究的数据,该研究证实了GIAPREZA在提议的适应症中的安全性和有效性。如果获得批准,GIAPREZA有望在2019年下半年在欧洲联盟上市。GIAPREZA于2017年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗败血症或其他分布性休克的成年人。
    GlobeNewswire
    2018-06-25
  • IMBRUVICA®(伊布替尼)补充新药申请被美国 FDA 受理审查,有可能扩大与利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)(一种罕见的血癌)的治疗选择
    研发注册政策
    美国AbbVie公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对IMBRUVICA(ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗Waldenström巨球蛋白血症(WM)的补充新药申请(sNDA)的优先审查。如果获得批准,这将使IMBRUVICA在WM的适应症中从目前仅作为单一疗法扩展到与利妥昔单抗的联合使用。IMBRUVICA是一种BTK抑制剂,由AbbVie公司旗下的Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech Inc共同开发。根据3期iNNOVATE研究的初步数据,IMBRUVICA联合利妥昔单抗在所有治疗线和对WM患者亚组的无进展生存期方面均优于单独使用利妥昔单抗。这项sNDA是基于3期iNNOVATE试验的数据,该试验评估了IMBRUVICA与利妥昔单抗联合使用与单独使用利妥昔单抗相比,在未经治疗和复发/难治性WM患者中的疗效。Waldenström巨球蛋白血症是一种罕见的、不可治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL),每年在美国约有2800例新病例。
  • Pulmatrix 宣布 Pulmazole 的 3 部分 1/1b 期临床试验的第 1 部分和第 2 部分取得积极顶线结果 - 一种伊曲康唑的吸入干粉 iSPERSE™ 制剂
    研发注册政策
    Pulmatrix公司宣布其研发的吸入式抗真菌药物Pulmazole(PUR1900)在治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)的临床试验中取得积极结果。该药物在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性,且全身暴露量仅为口服Sporanox的1/100至1/400,显示出改善安全性的潜力。该研究包括58名患者,分为三部分,旨在评估Pulmazole的安全性、耐受性和药代动力学。初步数据显示,Pulmazole在哮喘患者中的耐受性良好,全身暴露量显著降低,有望成为治疗ABPA的新选择。
    PRNewswire
    2018-06-25
  • Castle Creek Pharmaceuticals 宣布首位大疱性表皮松解症患者参加 1% 二艾瑞因软膏的药代动力学研究
    研发注册政策
    Castle Creek Pharmaceuticals宣布在UNC-Chapel Hill皮肤病学与皮肤癌中心启动了一项新的1期临床试验,评估针对大疱性表皮松解症(EB)患者的1%二醋酸酯软膏(CCP-020)的药代动力学(PK)和安全性。此外,该公司正在进行的DELIVERS研究中评估CCP-020治疗EB亚型EB单纯型(EBS)患者的效果。CCP-020是一种研究性药物,被认为可以阻断与EBS相关的炎症信号通路,从而加强表皮组织并促进皮肤水疱的愈合。该1期研究预计将招募16-20名年龄在6个月及以上(欧洲)和4岁及以上(美国)的EB患者。患者将接受CCP-020治疗10天,并在接受CCP-020期间提供血液样本。参与PK研究的患者可能符合参加一个单独的开放标签扩展研究的资格,在该研究中他们将接受CCP-020两个额外的治疗周期。
    PRNewswire
    2018-06-25
  • 来自 STAT 研究的其他积极 Afrezza® 临床数据将在 ADA 第 78 届科学会议上展示
    研发注册政策
    MannKind公司宣布,在今日美国糖尿病协会第78届科学会议上,将展示Afrezza(一种吸入式胰岛素)在STAT研究中的新数据。该研究是一项随机、对照试验,比较了在多次注射治疗下的1型糖尿病患者使用餐时胰岛素阿斯帕坦与Technosphere胰岛素的效果。结果显示,与阿斯帕坦相比,Afrezza在餐后血糖控制方面表现出显著改善,包括降低餐后血糖峰值和整体血糖波动,并提高全天血糖时间在目标范围内。研究的主要负责人表示,Afrezza在餐时使用,并根据需要追加剂量,与餐时胰岛素阿斯帕坦相比,对1型糖尿病患者餐后血糖控制有显著改善。MannKind公司首席执行官表示,这些数据进一步加深了对Afrezza在1型糖尿病患者中潜在临床益处的理解,相信Afrezza有望成为需要餐时血糖控制糖尿病患者的首选治疗方法。
    GlobeNewswire
    2018-06-25
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全球在研药物数
476
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药(上海)有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药(上海)有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲(中国)投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲(中国)投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期:2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资(中国)有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药(南京)集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
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3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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