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19亿美元！Chiesi收购KalVista制药交易并购4月29日，意大利，凯西集团（“Chiesi”）和KalVista Pharmaceuticals（NASDAQ：KALV）宣布，两家公司已签订最终协议，根据该协议，Chiesi将收购KalVista。 根据交易条款，Chiesi将开始以每股27美元的现金收购KalVista的所有已发行股份。 交易在交割时隐含的总价值约为19亿美元。
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阿斯利康2026年Q1财报：总营收153亿美元，肿瘤业务强势领涨财报业绩4月29日， 阿斯利康 公布2026年第一季度财务报告。 其中，产品销售收入为152.11亿美元，同比增长同样为8%。 全球市场：美国贡献超40%，中国区收入稳健。
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赴上海药交会！搞懂NMPA最新国政“AI+药监”的底层逻辑，AI制药的时代来了！研发注册政策日前，国家药监局发布 “人工智能 + 药品监管” 实施意见，标志着AI在制药领域的应用已进入新阶段。 读懂并用好AI，已是医药行业人的必修课。 会议将于 2026年5月13日13:00-17:00 ，在 上海国家会展中心M303会议室 举办，诚邀各位齐聚，共学共进。摩熵医药2026-04-29AI制药
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8款新药同日纳入突破性治疗，石药、信达等头部药企在列！招标采购4月28日，CDE官网显示，8款创新药同日拟纳入突破性治疗，其中有7款1类新药，1款2.4类新药，涉及 信达生物、 石药集团、 康诺亚、 礼来、 百时美施贵宝等多家头部药企，覆盖肿瘤、自免等多个重大疾病领域。 石药EGFR ADC再拓新适应症，食管鳞癌治疗格局或将改写。 在本次拟纳入名单中， 石药集团 的 1类 新药 SYS6010 赫然在列，其拟突破的适应症为：既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
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爱德华肺动脉传感器2年临床数据发布：Cordella为心衰患者提供远程晴雨表临床研究近年来，肺动压远程监测已被证实可显著降低心衰住院风险。 2026年4月28日，爱德华生命科学在《心脏衰竭杂志》上公布了PROACTIVE-HF试验的两年随访结果 。 数据显示，在中重度心衰患者中，使用Cordella肺动脉传感器系统进行管理，两年内心衰事件发生率低，且患者在远程监测中的参与度和依从性良好——无论左心室射血分数如何，获益均一致。
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首款！海思科又一款新药上市申请获受理审批动态该药拟用于治疗无法有效使用干粉吸入剂的慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 患者，有望为近亿中国慢阻肺患者，特别是重症及老年患者，提供全新的雾化治疗方案。 首款雾化LABA/LAMA长效复方，填补重症患者治疗空白。 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 是我国最常见的慢性呼吸系统疾病之一，具有高患病率、高致残率与高死亡率的特点。
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从AACR重磅发表看恒瑞肿瘤版图：一款PD-L1单抗、一片胸头颈抗癌大网、一家民族药企的全球化征程前沿研究在2026年4月17日-22日举办的美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药自主研发药物阿得贝利单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期的卓越临床数据惊艳亮相。 厚积而薄发，此次数据发布是恒瑞肿瘤长期创新积累的重要成果之一。 围术期NSCLC治疗迎来新突破。
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Rein Therapeutics加速全球临床试验，LTI-03治疗IPF研究进展研发注册政策Rein Therapeutics公司宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的LTI-03药物在正在进行中的2期RENEW临床试验中，已成功招募8名患者，并预计本周还将增加2名。该试验始于2026年3月，公司持续增加患者。全球临床试验站点目前在美国、澳大利亚和波兰活跃，预计英国和德国等国家将在近期开放。RENEW试验预计招募约120名患者，主要疗效终点为用力肺活量（FVC）的变化，这是衡量肺功能的关键指标。LTI-03是一种新型吸入性肽类疗法，源自Caveolin-1生物学，是纤维化信号的关键调节因子，旨在抑制肺纤维化同时保护肺泡祖细胞，这对于组织修复和再生至关重要。GlobeNewswire2026-04-29Rein Therapeutics In
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泰莎基因疗法公司将于5月6日发布第一季度财务报告并举行公司更新电话会议医投速递泰莎基因疗法公司（Nasdaq: TSHA）是一家专注于推进基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，用于治疗中枢神经系统（CNS）严重单基因疾病的临床阶段生物技术公司。公司宣布将于2026年5月6日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，报告截至2026年3月31日的第一季度财务结果。泰莎基因疗法公司的领先临床项目TSHA-102正在开发中，用于治疗雷特综合症，这是一种罕见的神经发育障碍，目前没有针对疾病遗传根本原因的批准的治疗方法。泰莎基因疗法公司致力于开发变革性药物，旨在解决严重的未满足医疗需求，并显著改善患者及其护理者的生活。公司管理团队在基因疗法开发和商业化方面拥有丰富的经验，并利用这一经验、其制造工艺和经过临床和商业验证的AAV9衣壳，努力将治疗从实验室快速转移到病床旁。更多信息请访问www.tayshagtx.com。GlobeNewswire2026-04-29Taysha Gene Therapie
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electroCore公司将于2026年5月6日发布第一季度财务报告并举办网络研讨会医投速递生物电子医学和健康公司electroCore, Inc.（纳斯达克：ECOR）宣布，将于2026年5月6日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举办网络研讨会，回顾财务结果并回答问题。投资者可以通过以下详情接入网络研讨会：日期：2026年5月6日，时间：东部时间下午4:30。电话接入：（646）931-3860，网络研讨会ID：856 5438 2775，密码：895430，注册链接：点击此处参与并提问。electroCore公司是一家生物电子技术公司，致力于通过创新的非侵入式生物电子技术改善健康和生活质量。公司的主要产品gammaCore®非侵入式迷走神经刺激（nVNS）和Quell®神经刺激器，通过非侵入性神经调节技术治疗慢性疼痛综合征。此外，公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga™和TAC-STIM™ nVNS产品，利用生物电子技术促进一般健康和人类表现。更多信息请访问www.electrocore.com。联系方式：ECOR投资者关系（973）302-9253，投资者@electrocore.com。GlobeNewswire2026-04-29Electrocore Inc
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Acurx Pharmaceuticals首席执行官将在A.G.P.医疗公司展示会上发表虚拟演讲研发注册政策Acurx Pharmaceuticals公司，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官David P. Luci将于2025年5月24日参加A.G.P.医疗公司展示会的虚拟圆桌讨论。Acurx公司正在开发具有革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）的抗生素候选药物，这些药物可以阻断革兰氏阳性特定细菌酶DNA聚合酶IIIC（pol IIIC）的活性位点，从而抑制DNA复制并导致革兰氏阳性细菌细胞死亡。Acurx的主要产品候选药物ibezapolstat用于治疗艰难梭菌感染（CDI），已准备好进入国际临床试验阶段。公司最近启动了一项突破性的临床试验，旨在将治疗和预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的范式从两种药物转变为一种。此外，公司还在开发针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的口服产品候选药物，并计划平行开发吸入性炭疽的治疗方案。PRNewswire2026-04-29Acurx Pharmaceutical
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德国Tacalyx公司获得1100万欧元资金支持，推进TACA靶向ADC项目进入临床试验研发注册政策德国生物技术公司Tacalyx宣布，其首个临床候选药物TCX-201已选定，并正推进临床试验申请。公司为此获得了1100万欧元的种子轮融资，用于支持TCX-201的临床前开发。TCX-201是一种针对肿瘤相关碳水化合物抗原（TACAs）的抗体药物偶联物（ADC），旨在治疗胃肠道恶性肿瘤和其他实体瘤。TACAs是一种在肿瘤细胞表面结构上发现的未被充分开发的靶点，可能有助于开发针对难治性肿瘤的高度选择性疗法。此外，新获得的资金将使Tacalyx能够继续推进其针对多种实体瘤适应症的创新药物研发项目。公司计划在2026年底选定下一个临床候选药物。GlobeNewswire2026-04-29Kurma Partners Tacalyx GmbH
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LYMPHIR在欧洲市场启动，扩大国际患者获取途径医投速递Citius Oncology公司宣布，其抗癌生物制药产品LYMPHIR™（denileukin diftitox-cxdl）已开始在欧洲通过区域分销合作伙伴向欧洲市场发货，这是该公司扩大LYMPHIR在美国以外地区患者获取途径的重要里程碑。LYMPHIR将通过各国当地的指定患者项目（NPPs）向符合条件的患者提供。此举标志着公司在更广泛地扩大LYMPHIR对治疗选择有限的患者获取途径的战略步骤。LYMPHIR在美国已于2024年8月获得FDA批准，用于治疗至少接受过一次系统性治疗的I-III期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）成人患者，并于2025年12月在美国商业上市。目前LYMPHIR在欧洲或其他非美国国家尚未获得营销授权，其获取途径仅限于符合当地法律和法规的指定患者项目。PRNewswire2026-04-29Citius Oncology Inc Citius Pharmaceutica
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美国医疗设备公司 Chest Wall Innovations 获 FDA 510(k) 许可，推进胸壁手术设备商业化研发注册政策位于宾夕法尼亚州的医疗设备公司 Chest Wall Innovations 宣布，其 PC Fix 胸壁固定系统已于 2026 年 4 月 24 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 510(k) 许可，这为该系统在美国的商业化铺平了道路。PC Fix 胸壁固定系统是唯一提供 PEEK 和钛合金植入物的系统，能够支持胸腔和胸腔外手术方法，为外科医生在治疗创伤性肋骨骨折患者时提供了无与伦比的灵活性。肋骨骨折是钝性胸部创伤中最常见的损伤之一，对于适当选择的病人，肋骨骨折的手术固定正逐渐成为标准治疗。Chest Wall Innovations 开发了 PC Fix 系统，以满足创伤外科手术这一不断增长的领域的需求。公司计划在 2026 年第二季度进行首次人体试验，随后进行更广泛的商业推广。Chest Wall Innovations 已完全资助其商业化战略。PRNewswire2026-04-29
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CMR Surgical提交Versius Plus™手术机器人系统510(k)预市场通知研发注册政策全球医疗技术公司CMR Surgical宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Versius Plus™手术机器人系统的510(k)预市场通知，寻求批准其在美国市场销售用于良性妇科手术的设备，包括全子宫切除术、卵巢切除术、输卵管切除术以及其他妇科手术。Versius系统是全球除美国外第二常用的手术机器人系统，在全球范围内有广泛的临床经验。CMR Surgical表示，此次提交反映了其致力于将多功能的、以外科医生为中心的解决方案带给美国更多医院和医疗系统的承诺。GlobeNewswire2026-04-29CMR Surgical Ltd
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Calidi Biotherapeutics与TransferAI合作推进CLD-401新药研发研发注册政策Calidi Biotherapeutics公司宣布与TransferAI合作，利用其专有的智能平台Sofie TM，提高CLD-401新药研发的IND提交效率。CLD-401是Calidi公司RedTail平台的主要候选药物，该平台是一种系统递送的抗肿瘤病毒疗法，旨在选择性地靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境，并在肿瘤内直接表达治疗性遗传载荷。Calidi计划在年底前提交CLD-401的IND申请。此次合作将结合Calidi在临床、监管和制造方面的经验团队，以及TransferAI提供的智能AI编排，以支持复杂的监管工作流程。Calidi相信，通过这种合作，他们能够加快系统病毒疗法的早期阶段I期研究，并继续扩展RedTail平台的功能。GlobeNewswire2026-04-29Calidi Biotherapeuti
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Picard Medical Inc.探讨人工心脏治疗与市场发展医投速递Picard Medical Inc.（NYSE American: PMI）及其子公司SynCardia Systems LLC（制造全球首个获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的全人工心脏）近日宣布，公司首席执行官Patrick N.J. Schnegelsberg接受The Mullings Group Companies的Joe Mullings的专访，深入讨论了终末期双心室衰竭患者的人工心脏技术及其在临床中的应用。Schnegelsberg先生强调了全人工心脏治疗作为终末期双心室衰竭患者唯一可行选择的重要性，并介绍了公司创新战略，包括下一代可植入平台——Emperor Total Artificial Heart的开发，旨在提高患者活动能力和扩大治疗的可及性。访谈还探讨了心力衰竭治疗领域的更广泛动态，包括现有疗法的局限性、患者需求与治疗选择之间的差距以及该领域的持续创新。GlobeNewswire2026-04-29Picard Medical Inc
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Inspire Medical Systems将在2026年BofA证券医疗保健会议上进行展示医投速递Inspire Medical Systems，一家专注于开发及商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的创新微创解决方案的医疗科技公司，宣布其管理团队将于2026年5月13日（星期三）在BofA证券2026年医疗保健会议上进行展示。展示将于美国东部时间上午11点进行，并通过网络直播提供。展示结束后，网络直播回放将在Inspire投资者网站的事件存档部分保留两周，网址为https://investors.inspiresleep.com。Inspire的专有Inspire疗法是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供安全有效的治疗方案。关于Inspire的更多信息，请访问www.inspiresleep.com。GlobeNewswire2026-04-29Inspire Medical Syst
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Omnicell任命Rick Couldry为首席药房和临床官医投速递Omnicell公司宣布任命Rick Couldry为高级副总裁兼首席药房和临床官。Couldry拥有30年医院药房领导经验，将负责将健康系统药房领导者的视角和声音带入公司的创新路线图和产品组合决策中。在加入Omnicell之前，Couldry曾担任堪萨斯大学健康系统药房和健康专业副总监。他拥有在扩大专科药房、输液和诊断服务、领导运营转型以及提高患者结果的同时实现持续增长的成功记录。Couldry表示，他加入Omnicell是因为该公司致力于保持领先，提供旨在简化复杂性和增强安全性的解决方案，同时将质量放在药物管理的每个阶段。Businesswire2026-04-29Omnicell Inc University of Kansas
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Adagio Medical Holdings将在BofA证券2026年医疗保健会议上进行演示医投速递Adagio Medical Holdings公司，一家专注于心脏心律失常治疗领域的心脏导管消融技术领先创新者，宣布其管理层将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健会议上进行演示。演示信息包括现场网络直播和回放，可通过特定链接或公司网站访问。Adagio专注于开发并商业化利用其独特的心脏导管消融技术ULTA（超低温心脏消融技术）的产品，旨在治疗心脏心律失常。该技术旨在通过心内膜途径在病变和健康的心脏组织中创建大而持久的损伤。公司目前专注于使用其专用的vCLAS®心室消融系统治疗心室心律失常，该系统已获得CE标志，目前正在美国进行FULCRUM-VT U.S. Pivotal IDE试验。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签的单臂试验，已完全入组209名患有缺血性和非缺血性心肌病结构心脏病患者，旨在根据当前治疗指南进行药物难治性心室颤动的导管消融。该研究结果将用于申请Adagio的vCLAS心室消融系统的FDA上市前批准（PMA），可能成为纯心内膜消融疤痕介导的心室颤动最广泛的行业适应症。Adagio的vCLAS心室消融系统在欧洲和选定的其他地区可用于治疗单形性心室Businesswire2026-04-29Adagio Medical Inc
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