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  • 国家医疗保障局办公室关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知
    研发注册政策
    国家医疗保障局办公室关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知
    河南省医疗保障局
    2025-11-03
    国家医疗保障局
  • Catalyst Pharmaceuticals将参加Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals将参加Jefferies全球医疗保健会议
    Catalyst Pharmaceuticals公司（纳斯达克：CPRX）是一家专注于许可、开发和商业化针对罕见病和难以治疗的疾病患者的创新药物的商业阶段生物制药公司。公司宣布，其总裁兼首席执行官Rich Daly以及其他管理团队成员将于2025年11月17日在伦敦参加Jefferies全球医疗保健会议。会议将于当天下午2点（GMT）举行，并通过公司网站www.catalystpharma.com的投资者部分提供网络直播。Catalyst Pharmaceuticals致力于改善罕见病患者的生命质量，其产品和服务旨在确保患者能够无缝访问并持续获得所需的护理。公司在美国拥有稳固的立足点，并持续评估战略机会以扩大其全球影响力。Catalyst Pharmaceuticals总部位于佛罗里达州珊瑚盖布尔斯，被《福布斯》2025年评为美国最成功的中小型公司之一，并被2024年德勤技术快速500强评为北美增长最快的公司之一。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Catalyst Pharmaceuti
  • 全球首例+1
    临床研究
    全球首例+1
    继2025年3月中山大学附属第一医院成功实施全球首例多米诺体外肝治疗技术之后， 11月2日上午8时，另一例 全球首例 的手术也跨越山海顺利完成——跨越4200公里，中山大学中山眼科中心林浩添教授团队牵头，联合新疆生产建设兵团总医院杨波教授团队、中山大学计算机学院黄凯教授团队以及广州市微眸医疗器械有限公司， 成功实施全球首例远程机器人视网膜下注射手术。 手术以完全自主研发的国产5G眼科手术机器人为核心平台，实时连接广州主控端与乌鲁木齐手术端，实现了微米级眼底操作的远程精准执行。 我国是全球视力损伤与盲症患者最多的国家之一，然而，眼科优质医疗资源总量相对不足、分布不均衡。
    中山大学
    2025-11-03
    中山大学 中山眼科中心 全球首例
  • Sunoco完成对Parkland Corporation的收购
    医投速递
    Sunoco完成对Parkland Corporation的收购
    2025年11月3日，Sunoco LP（纽约证券交易所代码：SUN）和SunocoCorp LLC（纽约证券交易所代码：SUNC）宣布，Sunoco于2025年10月31日完成了对Parkland Corporation（以下简称“Parkland”）的收购。Parkland的股票预计将于2025年11月4日（星期二）市场收盘时从多伦多证券交易所退市，在此之前将继续在该交易所交易。SunocoCorp的普通单位将在交易完成后、Parkland股票结算以及SunocoCorp普通单位分配流程完成后，于2025年11月6日（星期四）在纽约证券交易所开始交易，股票代码为“SUNC”。Sunoco LP是一家领先的能源基础设施和燃料分销有限合伙企业，在全球32个国家和地区运营，包括北美、加勒比地区和欧洲。Sunoco LP的中游业务包括约14,000英里的管道和超过160个终端。SunocoCorp是一家上市公司有限责任公司，拥有Sunoco LP的直接有限合伙人利益。Sunoco LP和SunocoCorp总部位于德克萨斯州达拉斯。该新闻稿可能包含关于未来的某些预期，这些预期是美国联邦法律定义的前瞻性陈述，包括但
    PRNewswire
    2025-11-03
  • Matica Biotechnology与Calidi Biotherapeutics合作开发新型肿瘤病毒疗法
    研发注册政策
    Matica Biotechnology与Calidi Biotherapeutics合作开发新型肿瘤病毒疗法
    Matica Biotechnology（Matica Bio）宣布与Calidi Biotherapeutics（Calidi）达成战略合作，共同开发基于新型肿瘤病毒疗法的免疫肿瘤学药物。Matica Bio将为Calidi的RedTail平台首个主要候选药物CLD-401提供分析开发、工艺开发和GMP生产支持。CLD-401是一种肿瘤趋向性溶瘤病毒，旨在系统给药后靶向转移灶，仅在肿瘤细胞中复制，并在肿瘤部位引发免疫启动事件，在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超级激动剂。此次合作强化了Matica Bio在全球范围内作为少数具有证明的端到端能力的CDMO之一的美誉，特别是在溶瘤病毒制造方面。Matica Bio的灵活制造模式、集成工艺和分析开发以及深厚的病毒载体专业知识使其成为全球创新CGT开发商的首选合作伙伴。
    PRNewswire
    2025-11-03
    Matica Biotechnology Calidi Biotherapeuti
  • 生物技术公司与非营利组织合作，推动乳腺癌早期检测和增加治疗可及性
    研发注册政策
    生物技术公司与非营利组织合作，推动乳腺癌早期检测和增加治疗可及性
    2025年11月3日，加拿大卡尔加里，一家名为Syantra的生物技术公司与致力于预防、治愈乳腺癌并提高所有女性医疗质量的非营利组织Alamo Breast Cancer Foundation（ABCF）宣布建立新的合作伙伴关系。该合作旨在通过创新技术和增加检测和治疗的可及性，共同推动乳腺癌的早期检测。合作内容包括定向资金、立法倡导以及ABCF领导者和倡导者的实物捐赠。Syantra和ABCF还致力于提高对乳腺组织致密（影响40岁及以上女性的43%以上）女性的筛查和治疗选择的意识和行动。此外，该合作还将扩大在德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校Mays癌症中心进行的一项利用Syantra技术的现有临床试验，并促进Onco-ID Breast的临床实施和通过早期采用者和大型保险公司的报销途径。Syantra的专利待批平台Onco-ID利用身体免疫系统发出的信号，通过定制的多重qPCR过程量化独特基因组合的表达来检测活跃的癌症标志物。数据随后通过包含机器学习算法的专有软件进行分析。
    PRNewswire
    2025-11-03
    Syantra Inc Mays Cancer Center
  • 完全缓解率达100%！T细胞疗法临床全新突破
    临床研究
    完全缓解率达100%！T细胞疗法临床全新突破
    10月30日 -- Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA)（"Estrella"或"公司"）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发靶向CD19和CD22的ARTEMIS ® T细胞疗法以治疗癌症和自身免疫性疾病。 公司今日宣布，其用于治疗晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19靶向ARTEMIS ® T细胞疗法EB103已经顺利完成STARLIGHT-1 I/II期临床试验的I期剂量爬坡阶段的第二剂量组。 ·在该研究第二剂量组中，所有可评估患者在治疗第1个月时均达到完全缓解（CR），完全缓解率为100%。
    动脉网-最新
    2025-11-03
    CD22 CD19 细胞疗法
  • TranscendAP获得风险投资，加速AP自动化软件发展
    医投速递
    TranscendAP获得风险投资，加速AP自动化软件发展
    TranscendAP公司，一家领先的应付账款（AP）自动化软件提供商，宣布获得风险投资，以扩大运营并支持其积极的增长战略。投资由Rittenhouse Ventures和Tech Council Ventures领投，旨在推动企业组织AP运营的创新。TranscendAP将利用这笔投资来提升其基于AI的技术平台，加速市场渗透，并基于其在医疗保健、制造业和高等教育市场取得的显著客户胜利。公司客户包括Aspen Surgical、Loomis、乔治梅森大学、凯撒铝业、Powell Industries和亚利桑那关节炎与风湿病协会。TranscendAP的CEO Jeff Weinstein表示，这笔风险投资是公司的一个重要里程碑，将使团队能够加速AI创新，扩展平台，并继续改变各行业组织管理应付账款的方式。TranscendAP的平台以其智能数据捕获、工作流程自动化和异常处理能力而突出，帮助企业AP团队减少手动处理，提高可见性，并降低发票处理成本。Rittenhouse Ventures的普通合伙人David Nevas表示，应付账款自动化市场正在经历关键转型，从过时的第一代系统迅速转向，目前市场中有超过90%缺
    PRNewswire
    2025-11-03
    George Mason Univers
  • 基因治疗为罕见遗传性视网膜疾病带来希望
    研发注册政策
    基因治疗为罕见遗传性视网膜疾病带来希望
    Opus Genetics公司宣布，其针对遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因治疗研究在《早安美国》节目中获得展示，以纪念世界失明意识月。该节目聚焦于基因治疗OPGx-LCA5的临床试验，该试验旨在通过修复LCA5基因突变导致的罕见遗传性失明，恢复患者的视力。OPGx-LCA5是一种基因疗法，旨在将缺陷基因直接传递到视网膜细胞中，恢复光感受器功能。该研究由Opus Genetics、视网膜退化基金和对抗失明的基金会支持。Opus Genetics正在推进包括LCA5和BEST1基因疗法的多个临床试验，并已在西南视网膜基金会新设试验点。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Opus Genetics Inc Retina Foundation of
  • Remix Therapeutics将在Guggenheim第二届医疗保健创新会议上发表公司概述
    医投速递
    Remix Therapeutics将在Guggenheim第二届医疗保健创新会议上发表公司概述
    2025年11月3日，马萨诸塞州沃特敦，Remix Therapeutics（Remix）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发小分子疗法以调节RNA处理并解决疾病背后的驱动因素。公司宣布，其联合创始人兼首席执行官Peter Smith博士将于2025年11月10日在Guggenheim第二届医疗保健创新会议上发表公司概述，会议时间为美国东部时间下午2:15。此外，Remix的管理团队还将与投资者进行一对一会议。有兴趣安排会议的投资者请联系您的Guggenheim代表。Remix Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型小分子疗法，旨在重新编程RNA处理并解决疾病根源。Remix的REMaster™技术平台利用尖端的数据科学、生物分子科学和化学方法来识别口服化合物，这些化合物可以调节基因表达。Remix的创新治疗策略导致了REM-422的发现，这是首个用于肿瘤学的RNA处理调节剂，目前正在进行1期临床试验，以治疗急性髓系白血病（AML）、高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和腺样囊性癌（ACC）。更多信息请访问www.remixtx.com。媒体联系人：Lisa Bu
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Remix Therapeutics
  • Vor Bio任命杰里米·索科尔维茨博士为首席医疗官
    医投速递
    Vor Bio任命杰里米·索科尔维茨博士为首席医疗官
    临床阶段生物技术公司Vor Bio宣布任命杰里米·索科尔维茨博士为首席医疗官。索科尔维茨博士拥有超过20年的临床和转化经验，专注于风湿病学和自身免疫性疾病的研究与开发。在加入Vor Bio之前，索科尔维茨博士曾在Roivant Sciences担任首席医疗官，并在Odyssey Therapeutics担任首席医疗官，领导了该公司向临床阶段生物技术组织的转型。他还曾在GSK和AbbVie担任高级职务。索科尔维茨博士对BAFF/APRIL通路在精确调节自身免疫性疾病核心机制方面的科学和临床潜力表示看好，并期待与团队一起推进Telitacicept的临床开发计划。Telitacicept是一种新型双重靶点融合蛋白，旨在治疗严重的自身抗体驱动疾病。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Vor Biopharma Roivant Sciences Ltd Odyssey Therapeutics GSK PLC Stanford University Boston University Sc
  • ARS Pharmaceuticals将于11月10日召开电话会议和网络直播，讨论2025年第三季度财务结果和业务亮点
    医投速递
    ARS Pharmaceuticals将于11月10日召开电话会议和网络直播，讨论2025年第三季度财务结果和业务亮点
    ARS Pharmaceuticals公司，一家致力于帮助高风险患者及其护理者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的生物制药公司，宣布将于2025年11月10日（美国太平洋时间上午5:30/东部时间上午8:30）举行电话会议和网络直播，讨论其2025年第三季度的财务结果和业务亮点。参与者可以通过注册活动获取电话会议的接入信息。要访问网络直播和演示文稿，请访问公司网站投资者与媒体部分的“活动与演示”页面。活动结束后，网络直播将可供观看30天。ARS Pharma正在商业化neffy®（在欧洲称为EUR neffy®），这是一种肾上腺素鼻喷剂，在美国被指示用于4岁及以上、体重至少15公斤的成年人和儿童紧急治疗I型过敏反应，包括过敏性休克；在欧洲，它被指示用于紧急治疗由昆虫叮咬、食物、药物和其他过敏原引起的过敏反应（过敏性休克），以及体重至少30公斤的成年人和儿童的自发性或运动诱发性过敏性休克。更多信息请访问www.ars-pharma.com。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    ARS Pharmaceuticals
  • 苏特罗生物将在第16届世界ADC会议上展示其ADC创新进展
    医投速递
    苏特罗生物将在第16届世界ADC会议上展示其ADC创新进展
    苏特罗生物公司宣布参加2025年11月3日至6日在圣地亚哥举行的第16届年度世界ADC会议。苏特罗生物首席科学官Hans-Peter Gerber表示，公司将在会议上展示新的临床前数据，强调其平台创新的广度以及公司在推进下一代ADC方面取得的实质性进展。重点内容包括展示双载荷ADC，包括免疫刺激ADC，如何通过提高治疗指数和解决肿瘤耐药性来重新定义治疗模式。苏特罗生物的细胞外平台和这些进展进一步巩固了公司在ADC创新中的领导地位，并致力于通过变革性科学推动长期价值。会议期间，苏特罗生物将展示其针对特定位置的、高DAR双载荷ADC的开发，以及新型连接体载荷ADC的开发，旨在提高治疗指数并应对患者耐药性。苏特罗生物的管线包括单载荷和双载荷ADC，针对大型肿瘤市场，这些市场目前治疗选择有限且对改进疗法有重大需求。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Sutro Biopharma Inc
  • Life Biosciences任命David Guyer博士加入董事会
    医投速递
    Life Biosciences任命David Guyer博士加入董事会
    生物技术公司Life Biosciences宣布，自2025年11月1日起，任命David Guyer博士加入其董事会。Guyer博士是一位在生物技术领域享有盛誉的领导者，拥有超过30年的药物开发经验，曾担任多家生物技术公司的首席执行官和风险投资家。他曾在Eyetech Pharmaceuticals共同创立并担任首席执行官，成功开发了首个用于治疗黄斑变性的抗VEGF（血管内皮生长因子）药物。Life Biosciences公司专注于细胞再生疗法，以逆转和预防多种衰老相关疾病。公司利用其专有的部分表观遗传重编程（PER）平台，通过Oct4、Sox2和Klf4三种转录因子，将老化和受损的细胞恢复到年轻和健康的状态。Life Biosciences的首个产品ER-100正在开发中，用于治疗青光眼和非动脉性缺血性视神经病变（NAION），计划于2026年第一季度进入临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    EyeBiotech Ltd Merck & Co Inc New York University Harvard Medical Scho Johns Hopkins Hospit
  • Immutep获得法国政府研发税收激励支付
    医药投融资
    Immutep获得法国政府研发税收激励支付
    Immutep Limited，一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的晚期免疫疗法公司，宣布已从法国政府获得258万8954欧元（约合456万7699澳元）的研发税收激励支付。这笔资金是根据法国政府的“研究税收抵免”（Crédit d’Impôt Recherche，CIR）方案提供的，该方案允许在欧盟进行研发活动的法国公司报销其合格支出的30%。Immutep通过其在法国的子公司Immutep S.A.S.符合CIR税收激励资格，因为其在法国实验室进行的研究和开发活动。这笔现金支付是针对2024年日历年度在欧盟进行的合格研发活动产生的支出。Immutep还符合澳大利亚联邦政府研发税收激励计划，可从其在澳大利亚进行的合格研发活动产生的支出中获得现金返还。这些资金将用于支持eftilagimod alfa和IMP761的全球临床开发。Immutep是一家致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的生物技术公司，是淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）相关疗法领域的先驱。公司利用其专业知识，致力于为患者提供创新的治疗选择，并为股东创造最大价值。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Immutep Ltd
  • Ardena任命新首席质量官和首席信息官
    医投速递
    Ardena任命新首席质量官和首席信息官
    比利时根特，2025年11月3日——Ardena，一家专注于精准医疗和其他复杂疗法的专业制药合同研发和生产组织（CDMO）以及生物分析合同研究组织（CRO），宣布任命Dipesh Patel为首席质量官（CQO）和Peter Rose为首席信息官（CIO）。这两位新任命的领导层成员将加强Ardena的全球网络在质量、合规性和数字集成方面的持续关注。Dipesh Patel拥有超过25年的制药行业经验，曾在CDMO、虚拟生物技术公司和大型制造组织中担任高级领导职务。他拥有化学、生物学和毒理学学术背景，在质量和运营方面建立了强大的业绩记录，负责广泛的剂型和监管框架。他的全球经验为不同地区的多样化监管要求以及稳健的质量系统在多个地区的实际实施提供了深刻的见解。最近，Dipesh在Accord Healthcare担任高级副总裁，负责质量，此前在Catalent担任副总裁和质量总经理。他还是一名认证的欧盟合格药品专员（QP）。在Ardena，Dipesh将领导公司的质量和监管组织，进一步强化全球流程，确保持续合规，并在整个网络中培养运营卓越的文化。Peter Rose拥有超过25年的信息技术领导经验，曾在多个行业工作
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Ardena Accord Healthcare In Catalent Inc
  • Recludix Pharma将参加11月两场投资者会议
    医投速递
    Recludix Pharma将参加11月两场投资者会议
    Recludix Pharma，一家专注于发现炎症性疾病挑战性靶点抑制剂的领先公司，宣布其管理团队成员将于11月参加两场投资者会议。会议包括在波士顿举行的Guggenheim第二届医疗保健创新会议和纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议。Recludix Pharma致力于开发强大的选择性抑制剂，其管理团队由行业资深人士组成，包括Seagen、Blueprint Medicines和Lilly的前领导者。公司利用独特的药物发现平台，结合定制生成的DNA编码库、大规模并行结构活性关系测定和专有筛选工具，首先在开发SH2结构域抑制剂方面进行应用。Recludix Pharma的先进项目集中在STAT6上，该靶点在特应性皮炎、哮喘、类风湿性关节炎和慢性自发性荨麻疹等炎症性疾病中存在异常激活。公司与Sanofi有战略合作伙伴关系，共同开发STAT6抑制剂，并计划在2025年提交STAT6抑制剂REX-8756的IND申请。此外，公司还在推进针对B细胞或肥大细胞驱动的炎症性疾病的首个BTK SH2结构域抑制剂，以及其他项目。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Recludix Pharma Inc
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