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818令实施后，首个完成备案神经细胞生物医学新技术项目出炉

研发注册政策

818令实施后，首个完成备案神经细胞生物医学新技术项目出炉

近日，由武汉泓宸创新生物科技有限公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院联合申报的“人脊髓GABA能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤”临床研究项目，顺利通过了国家卫健委的审核备案。使其成为该条例实施后全国首个完成备案的神经细胞生物医学新技术项目，体现了国家权威机构对其技术路径、临床方案及质量管控体系的认可。由于现有医疗手段难以真正修复受损的神经组织，开发有效的再生疗法一直是医学界亟待攻克的难题。

细胞与基因治疗领域

2026-06-04

脊髓损伤瘫痪华中科技大学同济医学院附属同济医院
818令实施后，国内首个脐血NK细胞治疗儿童神经母细胞瘤项目正式完成生物医学新技术备案

研发注册政策

818令实施后，国内首个脐血NK细胞治疗儿童神经母细胞瘤项目正式完成生物医学新技术备案

近日，在国家“818 号令”《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施背景下，由中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟团队主导的“一项脐带血自然杀伤（NK）细胞治疗高危、复发/难治性神经母细胞瘤的I期临床研究”项目，顺利通过国家卫健委全流程审核，正式完成生物医学新技术备案，备案号：MR-N-44-2026-000004。该项目成为“818 号令”实施后，全国成功备案的儿童实体瘤细胞治疗的临床研究项目，标志着儿童肿瘤细胞治疗向临床转化方向迈出了更为坚实的一步。一、818号令下，儿童实体瘤细胞治疗迈入合规化时代。

细胞与基因治疗领域

2026-06-04

中山大学肿瘤防治中心神经母细胞瘤 GD2
全球首款！石药集团细胞疗法获批临床，适应症为红斑狼疮

审批动态

全球首款！石药集团细胞疗法获批临床，适应症为红斑狼疮

6月4日消息，近日石药集团官宣重磅研发进展，公司自主研发的SYS6063注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验批件，获准在国内开展临床试验。该产品是全球首款推进至临床阶段的mRNA-LNP双靶点体内CAR-T细胞治疗产品，专属适应症为复发难治性系统性红斑狼疮，为长期缺乏根治方案的红斑狼疮患者带来全新治疗希望。系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的慢性全身性自身免疫性疾病，被称为“千面病魔”。

干细胞与外泌体

2026-06-04

国家药品监督管理局系统性红斑狼疮石药集团有限公司红斑狼疮
2026年上半年儿童医药红利盘点

财报业绩

2026年上半年儿童医药红利盘点

今日，财政部下达2026年育儿补贴补助资金999亿元、较上年增长10.6%，强化婴幼儿养育扶持保障，完善生育养育配套支持体系，儿童医药健康市场也将注入持续动力。 2026年上半年，我国儿童友好建设进入全面推进新阶段。 4 月，《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（以下简称《儿童用药意见》）出台，这是我国儿童用药领域里程碑式的顶层设计文件。

药闻康策

2026-06-04

儿童医药
PAGE会议｜和誉医药展示依帕戈替尼联合建模新框架，推动肝癌患者模型引导药物开发

公司动态

PAGE会议｜和誉医药展示依帕戈替尼联合建模新框架，推动肝癌患者模型引导药物开发

2026年6月4日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的第34届欧洲群体药理学（PAGE）会议上，以壁报形式展示了两项基于模型的药物开发新进展。其中一项研究展示了一种创新的联合建模框架，用于预测高选择性FGFR4抑制剂依帕戈替尼（ ABSK-011 ）在晚期FGF19+肝细胞癌（HCC）患者中的无进展生存期（PFS）。此外，和誉医药与外部合作方共同展示了一项基于国内自主研发的创新建模软件Maspectra完成的ABSK-011群体药代动力学建模研究，其中包括与NONMEM的比较分析。

上海和誉生物医药科技有限公司

2026-06-04

肝癌肝细胞癌肿瘤依帕戈替尼 FGFR4
001331，正式易主

公司动态

001331，正式易主

主营LNG物流的胜通能源（001331）控制权更迭正式落地。 6月3日晚间，胜通能源发布公告，七腾机器人有限公司（下称“七腾机器人”）已按照要约收购报告书的约定，收购已预受要约的股份，最终收购股份数量为4192.4224万股。截至本公告披露日，本次要约收购清算过户手续已经办理完毕，七腾机器人及其一致行动人合计持有公司1.27亿股股份，占上市公司总股本的44.8441%。

上海证券报

2026-06-04

易主
First Graphene收购MITO Material Solutions，拓展美国市场及产品线

医投速递

First Graphene收购MITO Material Solutions，拓展美国市场及产品线

First Graphene Limited宣布与MITO Material Solutions, Inc达成收购协议，收购其所有产品线、制造设备和知识产权。此次收购将扩大First Graphene在石墨烯、石墨和石墨烯氧化物等功能化材料领域的生产能力，并为其在美国市场建立直接运营和商业平台。收购包括MITO的E-GO、LIGRA、OMEGA和DELTA产品线，这些产品代表了一系列热固性、热塑性、复合材料、涂层、液体、树脂和纳米材料添加剂。此次收购将有助于First Graphene在国防和航空航天领域拓展机会，并利用MITO的产品在现有美国客户中的部署，进一步验证了其功能化技术在实际应用中的商业可行性。收购完成后，First Graphene将能够利用其现有技术和MITO的研发成果，进一步拓展其在美国市场的影响力。

PRNewswire

2026-06-04
Liftoff Mobile宣布首次公开募股定价

医投速递

Liftoff Mobile宣布首次公开募股定价

Liftoff Mobile，一家全球领先的移动应用经济性能营销和货币化解决方案提供商，今日宣布其首次公开募股（IPO）的定价为每股23美元，共发行1900万股。公司授予承销商30天内额外购买最多285万股普通股的期权。股票预计将于2026年6月4日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为'LFTO'。预计募股将于2026年6月5日完成，前提是满足常规的交割条件。Liftoff计划将募股所得（扣除承销折扣和佣金后）用于偿还其高级抵押贷款设施的未偿还债务，其余部分用于一般公司用途和承担募股的所有费用。General Atlantic投资基金分配了约130万股普通股。高盛、杰富瑞和摩根士丹利将担任此次募股的联合主承销商。

PRNewswire

2026-06-04

General Atlantic LLC
免疫代谢功能不全

前沿研究

免疫代谢功能不全

免疫代谢功能不全，指免疫系统与能量代谢（糖、脂、线粒体）双向失衡、相互拖累，表现为免疫力弱 + 易炎症 + 代谢差 + 精力低的综合状态。核心机制：免疫与代谢 “互相拖垮”。糖基化终末产物（AGE）堆积，损伤中性粒细胞吞噬、T 细胞活化，感染风险升高。

闲谈 Immunology

2026-06-04

免疫代谢
定了！6月12日SpaceX上市交易，发行价135美元，马斯克距"万亿富翁"只差一步

医药投融资

定了！6月12日SpaceX上市交易，发行价135美元，马斯克距"万亿富翁"只差一步

SpaceX将于6月12日正式上市交易，发行规模5.556亿股，募集750亿美元。根据周三向美国证券交易委员会提交的文件，SpaceX计划以每股135美元的价格发行约5.556亿股，对应市值接近1.77万亿美元。股票预计于6月11日开始发行，并于次日在纳斯达克及纳斯达克德克萨斯交易所以"SPCX"为代码挂牌交易。

华尔街见闻

2026-06-04

SpaceX
全球销量第一的“钢铁侠”，极壳领跑消费级外骨骼丨光合说

财报业绩

全球销量第一的“钢铁侠”，极壳领跑消费级外骨骼丨光合说

作为深耕中国科技赛道的头部基金，光合创投正在通过“光合作用”让科技创新成为推动社会进步的重要力量。创业邦将陆续刊载光合创投的投资专栏「光合说」，分享投资背后的故事。 Aurélien Fontenoy是法国著名极限山地自行车运动员，他曾是世界杯青年冠军、世界杯冠军、欧洲锦标赛冠军、中国上海极限单车运动大师赛冠军。

创业邦

2026-06-04
EASL2026重磅！这款单抗打一针对慢乙肝HBsAg的持续抑制时间超48周

前沿研究

EASL2026重磅！这款单抗打一针对慢乙肝HBsAg的持续抑制时间超48周

HepB mAb19（mAb19）是由洛克菲勒大学（The Rockefeller University）和纽约大学朗格尼健康中心（NYU Langone Health）共同研发的一种在Fc区采用延长半衰期修饰的靶向乙型肝炎病毒（HBV）S蛋白的单克隆抗体。目前该款药物正在丹麦和德国的SAMBA试验以及美国的RUHBV1试验中进行评估，研究纳入的是接受标准抗病毒治疗且 HBV DNA 低于检测下限的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者。研究开始于2024年8月，于2026年3月中旬完成了受试者的招募。

肝脏时间

2026-06-04

HBV HBsAg 慢乙肝
药明康德的重量级对手，全球老二杀来国内！

审批动态

药明康德的重量级对手，全球老二杀来国内！

CPHI 2026首日，制药原料主题论坛来袭！产学研各界嘉宾，重磅开讲。全球第二的多肽 CDMO CordenPharma正进一步加码多肽产能布局，近日签署协议将收购多肽原料药 CDMO 企业 AmbioPharm昂博生物，以扩大复杂多肽开发和生产能力。

盖德视界

2026-06-04

无锡药明康德新药开发股份有限公司
Silvio Napoli出任Lucid首席执行官

人事变动

Silvio Napoli出任Lucid首席执行官

美通社消息：全球最先进的软件定义汽车与技术制造商Lucid Group, Inc.于6月3日宣布，Silvio Napoli已出任首席执行官(CEO)，该任命立即生效。 Napoli此前于4月14日被宣布为候任CEO。其背景涵盖大规模全球运营、财务管理和技术驱动型业务。

美通社头条

2026-06-04
迈威生物旗下迈威视亮相 Retina China 2026

公司动态

迈威生物旗下迈威视亮相 Retina China 2026

近日，迈威生物控股子公司迈威视（上海）生物科技有限公司（以下简称“迈威视”）亮相 Retina China 2026，在大会上报告了两项临床结果，并宣布建立眼科创新生态合作。口头报告：两项眼科临床研究数据获关注。研究结果表明，在 nAMD 受试者中 9MW0211 在 BCVA 改善方面非劣于诺适得®，9MW0211 存在积液消除优势。

迈威生物

2026-06-04

VEGF 肿瘤迈威（上海）生物科技股份有限公司四川大学华西医院（四川省国际医院）新生血管性年龄相关性黄斑变性
SiClink连续完成数千万元种子轮及天使轮

公司动态

SiClink连续完成数千万元种子轮及天使轮

近日，侵入式脑机接口创业公司 SiClink（曦涟科技）正式宣布，已在近期连续完成数千万元种子轮及天使轮融资。本轮系列融资由蓝驰创投、高瓴创投、中科神光联合入局，所募资金将主要用于核心电极芯片的工程化迭代、动物及早期人体临床试验的筹备，以及超柔性微纳加工产线的初步搭建。区别于非侵入式的头皮电极帽和半侵入式的皮层外电极，SiClink采用超柔性微纳电极阵列，能够在不损伤脑组织的前提下，长期、稳定地记录和刺激数百乃至上千个神经元的电活动。

生物天使

2026-06-04

SiClink
110亿美元估值指环王冲刺IPO！王自如、俞浩抢滩这一赛道

医药投融资

110亿美元估值指环王冲刺IPO！王自如、俞浩抢滩这一赛道

一周后的5月29日，Oura又用Ring 5刷新全球智能戒指最小纪录。产品成熟与资本认可在同一时刻交汇，“智能戒指第一股”呼之欲出。 Oura冲刺IPO无疑是智能戒指风口来临最强有力的信号。

动脉网

2026-06-04

王自如俞浩
C3轮再度投近2亿元，威凯尔医药的“信任复利”

医药投融资

C3轮再度投近2亿元，威凯尔医药的“信任复利”

近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“威凯尔医药”）宣布完成C3轮近2亿元融资，由老股东宏诚投资领投。所募资金将用于支持公司核心创新药管线的临床试验推进、加速二代产品的临床前研究，并进一步完善从药物发现到临床开发的全链条研发体系。公司的核心管线维卡格雷（Vicagrel），是中国首个进入III期临床试验的原创P2Y12受体拮抗剂，也是全球范围内极少数在氯吡格雷基础上通过代谢路径优化实现“起效更快、抵抗更少”的二代产品。

生物天使

2026-06-04

江苏威凯尔医药科技股份有限公司氯吡格雷维卡格雷
重磅来袭，石药集团2.2类新药国内上市提速

医药投融资

重磅来袭，石药集团2.2类新药国内上市提速

恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）属于较为罕见的间叶源性肿瘤，由具有特殊组织学和免疫组织化学特征的血管周围上皮样细胞组成。约50%的恶性PEComa患者确诊时已属晚期，此时常合并转移，预后差。 2026年6月3日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新公示，石药集团欧意药业有限公司申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入优先审评品种，适应症为：恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）治疗。

北京药研汇

2026-06-04

石药集团有限公司石药集团欧意药业有限公司
进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明靶向LRRC15的ADC新药SIM0613完成Ⅰ期临床首例受试者给药

临床研究

进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明靶向LRRC15的ADC新药SIM0613完成Ⅰ期临床首例受试者给药

2026年6月3日，先声再明宣布，其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）SIM0613已进入Ⅰ期临床试验，并在国内完成首例受试者给药。该多中心、开放标签Ⅰ期临床研究旨在评估SIM0613在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效。 LRRC15在多种实体瘤及肿瘤相关成纤维细胞（CAF）中高表达，与肿瘤侵袭、转移及免疫抑制微环境密切相关。

杏泽资本

2026-06-04

实体瘤晚期实体瘤 LRRC15 海南先声再明医药股份有限公司 Ipsen SA