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《JAMA Ophthalmology》| 研究表明：听力障碍可能会阻碍低视力康复治疗，双重感官障碍人群亟需跨学科干预前沿研究双重感官障碍 （DSI），指个体同时存在听力障碍（HI）与视力障碍（VI）的状态，在老年人群中较为常见。 研究显示， 同时存在视力与听力障碍的患者，在接受低视力干预后获得功能改善的概率，低于仅视力受损但听力正常的患者 。 研究人员建议在对低视力患者进行诊疗时，应注意询问其听力状况，并在必要时及时开展干预措施。
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百济补位，君实将上岸公司动态当全行业扎堆加码IO 2.0、押注PD-1 Plus迭代赛道时，百济神州似乎神隐。 其中核心主力产品 泽布替尼全球销售额达到280.67亿元，同比增长48.8% ，令人叹为观止。 同时百济神州营收高度绑定泽布替尼，缺少后续重磅新药接力补位，也是不争的事实。
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产品升级|双样本检测，精准区分乳腺癌BRCA1/2基因体系与胚系突变前沿研究仅检测血液中的胚系突变，可能会遗漏同样对PARP抑制剂敏感的体细胞突变，从而错失潜在的治疗机会。 为什么要区分 BRCA1/2 基因胚系突变和体系突变。 同样是乳腺癌患者检出 BRCA1/2 基因突变，胚系突变和体系突变看似基因检测结果相近，但遗传风险天差地别、PARP抑制剂用药适应症也截然不同。
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Erasca盘后暴跌35%，专利诉讼和G5肺炎脚注公司动态Erasca 公布潜在同类最佳泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 在 KRAS 突变实体瘤中的积极初步 1 期剂量递增数据。 --在 KRAS G12X 非小细胞肺癌中显示出强大的单药疗效： 在 16-32 mg 每日一次（QD）的药理学活性剂量（PAD）下，二线及以上（2L+）患者的未经确认的客观缓解率（uORR）为 62%，在免疫检查点抑制剂/铂类治疗后二/三线（2/3L）患者中为 75%；在 24-32 mg 每日一次（QD）的推荐扩展剂量（RDE）下，二线及以上患者的 uORR 为 64%。 --单药治疗总体耐受性良好 ：大多数不良事件（AE）为低级别，截至数据截止日（DCO）未观察到剂量限制性毒性（DLT），剂量降低发生率低，且无因治疗相关不良事件（TRAE）导致的停药。
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参与OpenAI手机项目？002475市值一日爆增400亿元！公司动态日前， 上海证券报记者经产业链调研获悉， 立讯精密（002475） 确已参与 了OpenAI自研AI Agent手机项目，且是该手机的关键零部件供应商和整机制造商 。 4月27日，立讯精密盘中最高触及72.6元/股，总市值突破5200亿元，再次创下历史新高。 消息面上，4月27日，天风国际证券分析师郭明錤在社交平台以《OpenAI将重新定义手机，联发科、Qualcomm与立讯为该AI Agent手机关键供应商》为题，发表最新产业调研报告称：“OpenAI正与联发科跟Qualcomm（高通）合作开发手机处理器，立讯为独家系统协力设计与制造商，预计在2028年量产。”。
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药明直播间 | 自免疾病专题周：聚焦TCE药物前沿与CRS审评要点医投速递自身免疫疾病治疗领域正迎来技术革新，T细胞衔接器（TCE）疗法展现出巨大潜力。本文探讨了TCE疗法在自身免疫疾病领域的应用及其面临的安全性挑战，特别是细胞因子释放综合征（CRS）的风险评估和控制。药明康德作为全球领先的CRDMO服务平台，在自身免疫疾病药物开发领域积累了丰富经验，并将于4月28日和30日举办两场直播，邀请行业专家解析FDA如何评估CRS风险，分享TCE疗法案例，并讨论临床生物分析策略。此外，文章还介绍了药明康德测试事业部毒理部和生物分析部的服务内容，以及他们在创新药物研发中的贡献。微信公众号2026-04-28
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治疗雄激素性脱发新进展！创新口服疗法2/3期临床结果积极临床研究该研究评估其专有缓释口服米诺地尔制剂VDPHL01，用于治疗轻度至中度雄激素性脱发男性患者的疗效与安全性。 根据新闻稿，该公司认为试验积极结果使VDPHL01有望成为近30年来首款获得美国FDA批准用于雄激素性脱发的口服药物。 302研究是一项随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验，共纳入519名患者，随机接受每日一次（QD）8.5 mg VDPHL01、每日两次（BID）8.5 mg VDPHL01或安慰剂治疗。
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产业新闻 | 一线治疗胃癌！FDA授予突破性双抗组合优先审评资格；体内基因编辑疗法启动上市申请滚动递交……审批动态FDA授予突破性双抗组合优先审评资格。 Jazz Pharmaceuticals 今日宣布，美国FDA已受理其补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格，拟评估双特异性抗体Ziihera（zanidatamab）联合治疗方案用于一线治疗HER2阳性（HER2+）不可切除局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌，或胃食管腺癌（GEA）成年患者。 FDA已将该申请的PDUFA日期定为2026年8月25日。
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5月7日直播 | 从“不可成药”到中国突围：RAS靶向药研发进入决胜局研发注册政策RAS基因突变是癌症中常见的驱动因素，长期以来被视为难以治疗的靶点。随着KRAS G12C抑制剂的成功上市，全球抗肿瘤药物研发进入RAS靶向新纪元。然而，G12C以外的RAS突变类型仍需攻克。中国创新药企正加速布局抑制剂、蛋白降解剂、变构调控等技术路径，展现出全球竞争力。5月7日，《药精准》直播将聚焦中国RAS药物研发生态，探讨下一代靶向疗法、临床进展、技术策略与精准诊断支撑。多位研发先锋将参与讨论，共同研判这场关乎未来肿瘤治疗格局的关键战役。微信公众号2026-04-28
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好书推荐 |《改变世界的药物》研发注册政策本文概述了人类与疾病斗争的历史，强调了药物在人类发展历史中的重要作用。从古代的药物寻找到现代的药物设计，文章回顾了药物发现与发展的几个重要时期，包括19世纪初至20世纪初的天然活性物质和简单化学合成物质发现时期，20世纪初至20世纪50年代的合成药物发展时期，20世纪50年代至20世纪80年代的药理学评价指导下的药物设计时期，以及20世纪末至今的疾病生物学机制引导的药物设计时期。文章还提到了《改变世界的药物》一书，该书介绍了30余个具有里程碑意义的经典药物及其对人类健康的影响。最后，文章强调了医药行业的重要性，并鼓励有志于投身医药事业的人才。微信公众号2026-04-28
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拿下全球前20大MNC、贡献超四成收入，普洛药业的CDMO突围密码是什么？财报业绩截至 2026 年，普洛药业已拿下全球前 20 大 MNC ，合计贡献了超 4 成 CDMO 业务收入 ——这一成绩，放在如今内卷白热化的国内 CDMO 赛道，绝对是让人无法忽视的存在。 更令人意外的是，交出这份答卷的普洛药业，生来并非 CDMO 玩家。 但它却仅用 7 年时间，便从深耕多年的原料药领域和 CMO 领域， 一跃跨入小分子 CDMO 头部梯队。
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2025年FDA新药审批盘点：罕见病、首创新药与审批效率的突破之年审批动态
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Cell：沈浩晟等改造肠道共生菌，修复肠-肝-脑信号轴稳态，安全有效治疗肝性脑病前沿研究肝性脑病 （ Hepatic Encephalopathy， HE） 是肝硬化患者常见的严重并发症，患者血液和大脑中 氨 水平异常升高，进而导致认知障碍、焦虑甚至昏迷。 目前临床主要使用 乳果糖 和 利福昔明 治疗，但效果有限且副作用明显。 2026 年 4 月 24 日，新加坡国立大学 Matthew Wook Chang 团队在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： Engineered commensals for metabolic modulation of the gut-liver-brain axis 的研究论文。
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DoubleU Games提出收购DoubleDown Interactive，预计交易价值约1.84亿美元医投速递韩国首尔，2026年4月27日，DoubleU Games Co., Ltd.（KRX: 192080）今日宣布，已向DoubleDown Interactive Co., Ltd.（NASDAQ: DDI）董事会提交书面收购要约，拟以每股11.25美元的价格收购DDI所有未持有的美国存托股份（ADS），总价值约1.84亿美元。交易完成后，DDI将成为DoubleU Games的全资子公司。该交易预计将为两家公司和其股东带来显著利益，包括增强运营协同效应和资本配置效率。DoubleU Games目前持有DDI约67.1%的流通股份，并计划投票支持此次交易。PRNewswire2026-04-28
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Telix举办PSMA靶向放射性核素疗法教育研讨会医投速递Telix公司宣布将于2026年4月30日举办一场教育性网络研讨会，探讨PSMA靶向放射性核素疗法的演变和Telix在治疗前列腺癌全病程中的差异化多产品方法。Telix集团首席医疗官David N. Cade博士将与悉尼圣文森特医院的核医学和分子影像学主任Louise Emmett教授进行讨论，探讨有效PSMA靶向疗法的要素。Emmett教授将展示TLX597-Tx（177 Lu-DOTA-PSMA）的OPTIMAL-PSMA 2研究数据，TLX597-Tx是Telix正在开发的第二代小分子候选药物，旨在为特定地理区域的病人提供镭疗法。研讨会将包括问答环节。研讨会将于澳大利亚东部标准时间2026年4月30日上午9:30（美国东部时间2026年4月29日下午7:30）举行，参与者可通过以下链接注册：https://s1.c-conf.com/diamondpass/10053985-675tre.html。TLX597-Tx在任何司法管辖区均未获得市场授权。Telix是一家全球生物制药公司，专注于放射性药物的开发和商业化，旨在解决肿瘤学和罕见病领域的重大未满足医疗需求。Telix总部位于墨尔本，并在美国、英国、
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近 20 款小核酸药物卖超 470 亿元！医药投融资2026年，小核酸药物市场迎来爆发期，销售额突破70亿美元。其中，siRNA药物凭借其精准治疗优势成为研发热点。Amvuttra成为新的领头羊，Leqvio跻身重磅炸弹药物行列。小核酸药物开发公司交易活跃，全球交易额超364亿美元。国内瑞博生物上市，舶望制药、圣诺医药等企业与MNC达成合作。siRNA药物研发热点包括适应症拓展、联合治疗、工艺标准化等。尽管面临挑战，但小核酸药物市场前景广阔。医麦客将举办核酸药物开发论坛，探讨行业破局之道。微信公众号2026-04-28
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恒润达生自研恒凯莱首获 CSCO 指南 Ⅱ 级推荐，《雷尼基奥仑赛注射液临床应用指导原则（2026 年版）》正式发布临床研究国内血液肿瘤领域的各位专家共同见证了这一时刻，标志着雷尼基奥仑赛注射液在实现「产品创新」之后，正式迈入「规范引领」的新阶段。 《雷尼基奥仑赛注射液指导原则》发布仪式。 雷尼基奥仑赛指导原则的诞生，是中国自主研发的 CAR-T 疗法迈出了从「可及的产品」到「可复制的标准」的关键一步。
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CGT 疗法加速驶向新蓝海前沿研究获 CDE 获批临床的 1 类创新药。 下述是获批临床的代表性 CGT 疗法 （排名部分先后）。 BCMA/CD19 CAR-T。
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净利大增13362%！商业航天龙头利好财报业绩国家发改委：对外资收购Manus项目作出禁止投资决定。 国家能源局： 预计2026年全国全社会用电量将超10万亿千瓦时。 国新办今日15时举行国务院政策例行吹风会，介绍 《国务院关于推进服务业扩能提质的意见》有关情况。中国证券报2026-04-28商业航天
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西班牙研究揭示脑转移癌关键机制，MediciNova计划开展临床试验研发注册政策MediciNova公司宣布，西班牙国家癌症研究中心的研究发现，巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）介导的CD74阳性小胶质细胞和巨噬细胞的重编程是脑转移癌的关键脆弱点。该研究发表在《癌症研究》杂志上，展示了使用脑渗透性小分子ibudilast对该途径进行药理调节。研究显示，肿瘤来源的MIF改变了脑内小胶质细胞和浸润性巨噬细胞的功能状态，将它们从潜在的防护作用转变为促转移作用。抑制MIF-CD74信号轴显著减少了转移进展。MediciNova计划与Valiente博士和CNIO合作，针对有脑转移的实体瘤患者开展未来临床研究。该研究为MediciNova的领先产品MN-166（ibudilast）在神经肿瘤学领域脑转移癌的治疗策略中提供了转化潜力。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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