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黑色素瘤又一项3期临床失败临床研究近日， 再生元 公布了其备受瞩目的3期临床试验结果——评估 fianlimab联合cemiplimab 一线治疗不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤。 这项承载着巨大期望的试验，最终未能跨过统计学显著性的门槛。 这项随机、双盲试验共入组了 1546例 既往未接受过全身系统治疗的晚期黑色素瘤患者，设置了 四个治疗组 ：高剂量联合组、低剂量联合组、帕博利珠单抗（Keytruda）单药组，以及cemiplimab单药。
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一线治疗HER2突变肺癌，口服新药「宗艾替尼 」在华获批新适应症审批动态5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 单药适用于治疗存在HER2（ ERBB2 ）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 HER2突变在非小细胞肺癌中的发生率约为2%-4%。 此次宗艾替尼一线适应症在华获得附条件批准是基于1b期Beamion-LUNG 1队列2的临床试验结果，该试验评估了宗艾替尼在HER2（ ERBB2 ）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中的疗效和安全性。
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拜耳潜在重磅炸弹新适应症申报上市，并获优先审评审批动态5 月 21 日，拜耳宣布，美国 FDA 已受理 非奈利酮 的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格，用于治疗 1 型糖尿病相关慢性肾脏病 （CKD） 。 非奈利酮 （Finerenone） 是一种选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂 （nsMRA） ，目前已在全球 100 多个国家和地区获批用于治疗 2 型糖尿病相关 CKD。 根据拜耳新闻稿，CKD 影响着 30% 的 1 型糖尿病患者，其中约四分之一会发展为终末期肾病。
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高血压治疗或迎来变局前沿研究5月18日，阿斯利康全新机制降压药Baxdrostat的上市申请已获得美国FDA批准，用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压，以降低血压控制不佳的成年患者的血压。 全球约14亿高血压患者中，有相当比例的人群即使服用多种降压药，血压仍无法达标。 Baxdrostat作为全球首款获批上市的醛固酮合成酶抑制剂 ，走上了一条不同于既往药物的新路径。
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“创新驱动・智造生机”2026生物制造大赛在天津正式启动医投速递2026年5月15日，2026生物制造大赛在天津举行启动活动。该大赛由工业和信息化部中小企业发展促进中心联合有关地方工业和信息化主管部门共同主办，旨在聚焦生物制造前沿技术突破与应用创新。大赛分为前沿技术和应用创新两大赛道，覆盖八大重点发展方向。活动期间，中国科学院院士邓子新、元英进等专家学者出席并作主题分享，为生物制造产业创新发展建言献策。大赛将持续半年，分为项目征集、初赛、复赛、决赛四个阶段，为参赛项目提供全方位的赋能和支持。微信公众号2026-05-21
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全球制药品牌价值TOP50，中国占几席？财报业绩近日，国际知名机构Brand Finance发布2026年“全球医疗保健品牌”价值榜。 数据显示，2026年全球最具价值的50个制药品牌总价值达到1199亿美元， 中国品牌占据10席， 其中 国药集团位列中国榜首、全球第11。 从全球来看， 全球制药品牌价值 TOP50 中， 美国 以 15个品牌高居榜首，价值占据47.5% ， 几乎撑起了行业的半壁江山。汇聚南药2026-05-21
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没有AI能力的药厂，将不再被称作药厂公司动态此前，一辆T型车的组装耗时12.5小时；此后，93分钟。 不到十五年，坚守手工作坊的汽车公司几乎全部消失了。 流水线不只改变了汽车，它重写了制造业的底层逻辑：在此之前，制造能力长在工人的手指上；在此之后，制造能力长在工厂的系统里。汇聚南药2026-05-21药厂
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最新！全国中药饮片联采结果公布：数千家企业申报，39个品种值得关注！招标采购5 月 21 日，全国中药饮片联盟采购办公室于山东省医保局官网发布《关于公示全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果的通知》。 根据全国中药饮片采购联盟集中采购工作安排及企业申报情况，经专家审核，将企业资质申报及产品目录报名结果进行公示 （附件 详见下文二维码 ） 。 识别二维码查看附件： 全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果。汇聚南药2026-05-21中药饮片
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Bausch + Lomb高管将参加Goldman Sachs全球医疗保健会议医投速递Bausch + Lomb公司，一家致力于帮助人们改善视力的全球领先眼健康公司，宣布其董事长兼首席执行官Brent Saunders和首席医疗官兼研发部门负责人Yehia Hashad，MD将于2026年6月9日在佛罗里达州迈阿密的Goldman Sachs第47届年度全球医疗保健会议上进行炉边谈话。该会议将于美国东部时间下午1:20开始。会议的实时网络直播将在Bausch + Lomb的投资者关系部分提供。Bausch + Lomb的使命是简单明了——我们帮助人们看到更清晰的世界，从而过上更好的生活。近两个世纪以来，我们随着患者和客户需求的变化而发展，我们对创新和提升眼健康护理标准的承诺从未如此坚定。从隐形眼镜到处方产品、非处方选项、手术设备等，我们通过激情、毅力和目标将大胆的想法转化为更好的结果。更多信息请访问www.bausch.com，并在Facebook、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上联系我们。版权所有©2026 Bausch + Lomb。
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和黄医药联合信达生物宣布爱优特®(呋喹替尼)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)获中国国家药监局批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者审批动态此项批准是基于FRUSICA-2研究的数据支持。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。 呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法获批，突显了该方案为患有该棘手疾病的患者解决迫切的医疗需求的潜力。
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公告 | 一品红氨基己酸注射液获批上市审批动态一品红药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨基己酸注射液的《药品注册证书》。 氨基己酸注射液是国家医保乙类产品。 公司获批的氨基己酸注射液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。
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抗失眠1类新药，扬子江药业在国内获批上市！审批动态早在2025年1月，该药品便以1类新药身份提交上市申请并获受理， 于 2026年5月21日，该药顺利获批上市，为成人失眠患者提供新的治疗选择。 据摩熵医药数据显示，目前全球已获批上市的双重食欲素受体拮抗剂共计4款。 其中卫材莱博雷生、爱可泰隆联合先声药业的达利雷生已率先登陆国内市场，随着 法赞雷生片 成功获批，其正式成为国内第三款同机制失眠治疗药物。
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中企在东南亚摸索自动驾驶商业化之路医投速递新加坡榜鹅新兴住宅区自4月1日起开始运行自动驾驶接驳班车，由文远知行与Grab合作运营。文远知行是中国自动驾驶新兴企业，拥有丰富的自动驾驶出租车运营经验，并在2025年接受Grab投资后，计划在东南亚逐步开展自动驾驶出租车业务。新加坡陆路交通管理局选择文远知行等中国企业看重其在海外运营多款自动驾驶车辆的业绩。中国自动驾驶市场因法律体系限制，普及受阻，而新加坡已建立完善的自动驾驶制度，成为文远知行等中国企业的理想商业化环境。此外，美国自动驾驶技术推进遇阻，特斯拉呼吁监管规定现代化改革，而日本正讨论放宽相关限制，寻求在自动驾驶领域反超机会。36氪2026-05-21
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Viking Therapeutics将参加威廉·布莱尔第46届增长股票会议和杰弗里斯全球医疗保健会议医投速递Viking Therapeutics公司，一家专注于代谢和内分泌疾病新型疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布将于6月参加威廉·布莱尔第46届增长股票会议和杰弗里斯全球医疗保健会议。公司将在会议中介绍其研发进展，包括新型GLP-1和GIP受体双重激动剂VK2735在肥胖症治疗中的Phase 3临床试验，以及新型甲状腺激素受体β激动剂VK2809在非酒精性脂肪性肝病（NASH）和纤维化治疗中的Phase 2b研究。此外，公司还在开发一系列内部研发的双重胰淀素和降钙素受体激动剂（DACRAs）用于治疗肥胖和其他代谢性疾病，以及新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂VK0214用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）。PRNewswire2026-05-21Viking Therapeutics
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行业强震！质量违规被罚、财务造假重处、补税5.24亿，深度合规刻不容缓医投速递近期，医药行业连续发生多起违规事件，涉及药品质量安全、上市公司信息披露、税务合规等多个方面。罗欣药业因不合格产品被罚没186.84万元，*ST葫芦娃因财务造假面临2150万元罚单，爱尔眼科自查补缴税款及滞纳金合计5.24亿元。国家中医药管理局启动为期1年的中医医疗违法违规行为专项治理工作，加强监管力度。同时，国家疾控局等部门印发《2026年国家随机监督抽查计划》，对公共卫生、医疗卫生等领域进行抽查。医药行业面临全面强监管，企业需提高合规意识。
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创新药出海热潮下，中欧技术转移如何提速30%？公司动态届时，项目团队还将首次公开分享：如何通过“同一个团队”协作模式，将关键设备采购周期从22周缩短至16周，为整体项目争取宝贵时间。 【线上研讨会】关键节点提速30%：施维雅中欧药品技术转移实战指南。 会议时间： 2026年5月28日 下午 4:00 – 5:00形式：。摩熵医药2026-05-21创新药
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国内首个！HER2肺癌一线口服TKI正式获批上市审批动态2024年4月，中国生物制药与勃林格殷格翰达成合作，携手推进该药在国内的研发与商业化布局。 该药审批进程高效顺畅，2025年8月率先实现中美双批，获批用于HER2突变肺癌后线治疗，也是全球首款此类口服靶向药。 2026年2月其一线适应症获美国FDA批准，如今顺利落地国内，实现海内外同步快速获批。
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首发即爆发，京东健康全链路赋能创新药上市审批动态2026 年 5 月 14 日上午，在第 92 届全国药品交易会期间，由国药励展主办的“创新药上市全渠道营销模式专题会”上， 京东健康医药数字营销总经理范静受邀出席并作主题演讲 。 她围绕 “互联网 + 医药健康平台如何赋能新药上市” ，系统阐述了京东健康在新药首发领域的全链路解决方案，从 “营销 + 服务” “患者 + 医生” “真人 +AI ” 三个维度 ，帮助药企实现新药 “首发即爆发”，为行业揭示了创新药商业化的全新路径。 范静强调，京东健康的核心逻辑是帮助药企从 “信息可及”迈向“信任可及”，真正实现“首发即爆发”。
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扬子江抗失眠1类新药上市、强生尼卡利单抗在华获批、默沙东K药拟纳入突破性治疗审批动态扬子江药业抗失眠1类新药获批上市。 5月21日，国家药监局官网显示，江苏海岸药业（扬子江药业全资子公司）申报的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139片）获批上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。 强生新药在中国获批上市。
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齐鲁制药爆发！拿下3亿美元罕见病首仿、8亿+重磅品种国内第2家获批审批动态其中， 西尼莫德片 为国内首家获批，打破诺华原研的独家市场格局； 阿贝西利片 为国内第2家获批，齐鲁仿制药管线再添重磅品种。 3亿+美元畅销品种，两家药企同日拿下国内首仿。 西尼莫德 由 诺华 研发，是一款新一代选择性1-磷酸鞘氨醇 （S1P） 受体调节剂，它能够与淋巴细胞中的S1P1亚型受体相结合，防止它们进入多发性硬化症 （MS） 患者的中枢神经系统 （CNS） ，从而达到抑制炎症的效果。
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