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年内首例！IPO过会北交所，又撤回

医药投融资

年内首例！IPO过会北交所，又撤回

历时近两年、经3轮问询、冲刺北交所的广东美亚旅游科技集团股份有限公司（简称“美亚科技”）IPO之路戛然而止，这是2026年首家北交所IPO过会后主动要求撤回注册申请文件的公司。 5月20日，美亚科技披露公告，因公司主动要求撤回注册申请文件，中国证监会决定终止美亚科技向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市注册程序。美亚科技为泛商旅综合服务商，主营航旅票务、商旅管理与会奖旅游等业务。

上海证券报

2026-05-21

IPO
ALPD神话破灭？光峰科技的B端见顶、C端血战与技术依赖三重困局丨大A避雷针

前沿研究

ALPD神话破灭？光峰科技的B端见顶、C端血战与技术依赖三重困局丨大A避雷针

曾几何时，光峰科技是科创板最耀眼的明星之一。 “ 科创板专利第一股 ” 、 “ 硬科技标杆 ” 、 “ 原创激光显示技术全球领跑者 ”—— 光环加身，市值一度冲破千亿想象空间。光峰科技是半导体激光领域的企业，以原创半导体激光光源技术和架构为主导，研发、生产与销售激光显示领域的核心器件与整机，并为客户提供半导体激光光源技术解决方案。

全景财经

2026-05-21

光峰科技
BD推出Elyra™ Thulium光纤激光系统，助力泌尿外科团队提升手术效率

医投速递

BD推出Elyra™ Thulium光纤激光系统，助力泌尿外科团队提升手术效率

全球领先的医疗科技公司BD（Becton, Dickinson and Company）宣布推出Elyra™ Thulium光纤激光（TFL）系统，这是一款先进的激光平台，旨在完善BD的泌尿外科肾结石护理产品组合。该系统旨在提高泌尿外科结石管理和软组织手术的效率、灵活性和手术流程。Elyra™ TFL系统利用Thulium光纤激光技术，支持高效的结石粉尘处理和减少结石迁移，其空气冷却设计相比传统激光系统更安静，占地面积更小。该平台提供两种配置——Elyra™和Elyra™ Plus，可根据不同的运营需求选择最合适的系统。Elyra™ TFL系统具有直观的用户界面、快速启动、可定制预设和可选无线脚踏开关，有助于简化结石碎石和软组织手术的工作流程。BD公司表示，Elyra™展示了其如何快速而有目的地进行创新，引入帮助临床医生更高效地提供高质量护理的技术。该系统已在一家领先的医疗中心完成了首次临床案例，并获得了泌尿科医生和激光技术人员的积极反馈。Elyra™和Elyra™ Plus TFL系统现已在美国上市。

PRNewswire

2026-05-21

Becton Dickinson and
上市公司，4.5亿元跨界并购

交易并购

上市公司，4.5亿元跨界并购

本次交易分两次进行，其中：首次交易受让挪亚圣诺欧洲持有的挪亚圣诺80%股权；第二次交易于业绩承诺期满后启动，即受让挪亚圣诺剩余20%股权。本次交易完成后，公司将持有挪亚圣诺100%股权；首次交易完成后，爱普生命科技将持有挪亚圣诺80%股权，挪亚圣诺将纳入公司合并报表。公告显示，挪亚圣诺于2007年6月15日设立，挪亚圣诺欧洲实缴出资510万美元，持股100%。

张通社

2026-05-21

爱普生圣诺跨界并购
百亿市值巨头，出资2000万元参设基金

医药投融资

百亿市值巨头，出资2000万元参设基金

近日，上海龙旗科技股份有限公司（以下简称“龙旗科技”）发布公告，披露全资子公司参与认购投资基金份额的相关事宜。公告显示，龙旗科技全资子公司海口龙旗科技投资有限公司作为有限合伙人，拟以自有资金认缴出资2000万元，占认缴出资总额的2.91%。 ZHANG TONG SHE。

张通社

2026-05-21

巨头百亿
上海激光“小巨人”，IPO过会！

医药投融资

上海激光“小巨人”，IPO过会！

今日（5月21日），上交所官网显示，上海频准激光科技股份有限公司（以下简称“频准激光”）科创板IPO成功通过上市委会议。此次IPO，公司拟募集资金约14.1亿元，募集资金将用于精准激光系统产业化建设项目、研发中心建设项目、武汉研发中心建设项目、补充流动资金。 ZHANG TONG SHE。

张通社

2026-05-21

上海激光
药审中心划出“红线”，仿制药审评收紧

研发注册政策

药审中心划出“红线”，仿制药审评收紧

5月20日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布通告，发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》，并明确有关要求。据悉，两份文件是根据我国相关法律法规规章、结合国内外相关技术要求而制定，旨在促进仿制药质量提升。《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》的适用范围为化学仿制药（包括原料药和制剂）的上市许可申请、一致性评价申请和上市后变更。

中国医药报

2026-05-21

国家药品监督管理局
创新药械丨国家药监局批准两款创新药上市

审批动态

创新药械丨国家药监局批准两款创新药上市

近日，国家药品监督管理局批准江苏海岸药业有限公司申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平），以及通过优先审评审批程序批准 Janssen-Cilag International NV申报的尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）上市。法赞雷生片用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。尼卡利单抗注射液与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力(gMG)患者。

中国医药报

2026-05-21

AChR 尼卡利单抗 MUSK 失眠 Janssen-Cilag International NV
IBM与美国商务部合作建立美国量子芯片代工厂

医投速递

IBM与美国商务部合作建立美国量子芯片代工厂

IBM与美国商务部宣布了一项意向书，计划在美国建立一个量子芯片代工厂，以巩固美国在全球量子领域的领导地位并推动量子生态系统的增长。该代工厂将由IBM新成立的公司Anderon运营，将成为美国首个纯量子代工厂。美国商务部将通过CHIPS激励计划提供10亿美元资金支持Anderon的研发工作，IBM也将投入10亿美元现金，并贡献知识产权、资产和一支熟练的劳动力队伍。Anderon总部位于纽约阿尔巴尼，将作为一个独立的实体运营，作为一个先进的300毫米量子晶圆代工厂。该工厂旨在帮助美国巩固其在新兴量子行业中的领导地位，预计到2040年该行业将产生高达8500亿美元的经济价值。IBM将继续致力于将市场领先的量子计算带到全世界，Anderon计划利用IBM在构建和部署量子计算机方面的优势，为全球的量子技术供应商提供晶圆制造服务。

PRNewswire

2026-05-21
加拿大镍业公司宣布非承销私募发行，用于推进镍资源勘探

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加拿大镍业公司宣布非承销私募发行，用于推进镍资源勘探

加拿大镍业公司（Canada Nickel）宣布进行非承销私募发行，最多发行240万股“流通股”（FT Shares），每股发行价为2.07加元，预计筹集总额为497万加元。此次融资将用于在加拿大蒂明斯镍矿区的勘探活动，公司已在该地区公布了八个独立的资源，并计划在本季度末公布第九个资源。这些资金将用于符合加拿大税法规定的资源勘探费用，包括加拿大勘探费用、流通关键矿产采矿支出和安大略省合格的临界矿产勘探费用。此次私募发行预计于2026年6月10日左右完成，发行成功后，公司将获得必要的资金以推进其镍资源勘探项目。

PRNewswire

2026-05-21
云南白药率先实现数据资产入表--- 以数据要素赋能中医药与大健康产业高质量发展

研发注册政策

云南白药率先实现数据资产入表--- 以数据要素赋能中医药与大健康产业高质量发展

近日，云南白药集团成功完成数据资产入表。此举标志着云南白药成为中医药与医药大健康领域数据资产入表先行者，正式迈入数据资产化新阶段。云南白药主动担当破局，依托“一物一码”健康推广项目，通过规范数据管理、激活数据价值，以数据要素赋能中医药传承创新与大健康产业提质增效，打通了从原料到消费的全产业链数据闭环。

云南白药

2026-05-21

九州通医药集团股份有限公司云南白药集团股份有限公司前列腺增生北京大学医学部
蒲公英国际｜海外药事法规一周要闻(05.11-05.17)

研发注册政策

蒲公英国际｜海外药事法规一周要闻(05.11-05.17)

过去一周，全球药事监管领域发生多项政策更新和技术标准调整。美国FDA发生高层人事变动，推进新药研发策略，发布妊娠期药物安全流行病学研究指南；欧盟委员会就《关键药物法案》达成临时协议，EMA参与全球医疗产品供应链多元化工作；英国MHRA就医疗器械准入监管法规草案和基因治疗定义的调整展开公众咨询。技术合规标准方面，EDQM、ICH、PDA与ISPE分别就血液指南数字化咨询、临床方案电子化标准推行、生物制品分析方法转移规范以及人工智能工程师系统架构发表相关文件。全球主要监管机构通过法规修订与监管模式调整，逐步推进医疗产品供应链及市场准入环境的规范化建设。

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2026-05-21
就在下周！500 份好礼等你来领，2026 中国制药产业大会即将盛大开幕

医投速递

就在下周！500 份好礼等你来领，2026 中国制药产业大会即将盛大开幕

2026年5月29-30日，2026中国制药产业大会暨蒲公英第六届（苏州）工程设备经理人年会在苏州吴中希尔顿酒店举行。大会以‘精益智造·链接全球’为主题，汇聚政府、科研、产业、资本、园区与监管等各方力量，聚焦新药研发、智能制造、绿色低碳、国际合规与出海路径等热点话题，旨在推动全链条协同与全生命周期赋能，探讨制药产业的新机遇、新挑战与新未来。大会规模达1000人，吸引了众多生物医药企业和个人参与。

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2026-05-21
藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊、消食理气颗粒转换非处方药公示

研发注册政策

藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊、消食理气颗粒转换非处方药公示

2026年5月21日，国家不良反应监测中心发布处方药转换公示，涉及藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊、消食理气颗粒三个品种。公示期自2026年5月13日至2026年6月13日。公示内容包含药品名称、规格、类别等信息。声明指出，所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性，发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点。

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2026-05-21
药典委：《成膜剂成膜后性能的测量指导原则》公示

研发注册政策

药典委：《成膜剂成膜后性能的测量指导原则》公示

成膜剂是能在制剂表面交联成膜的聚合物材料（参考指导原则9601），其性能直接影响制剂质量。本指导原则提供了标准化的成膜后性能测量方法。本《指导原则》中，抗拉强度与伸长率测试参考了《美国药典》及国标GB 1040.3-2006；水蒸气透过性和溶解性测试基于相关文献拟定；柔韧性与耐折度检测则参考了国标GB/T 1731-93及日本工业标准JIS K 5600-5-1。

蒲公英Ouryao

2026-05-21

成膜剂
低风险制剂清单（第一批）466个品种公布

招标采购

低风险制剂清单（第一批）466个品种公布

摘要：2026年05月20日，国家药监局发布了关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则的公告，要求自本公告发布之日起提交注册申请的品种均适用M13A指导原则，对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验，并在本公告发布之日起12个月内申报的品种，仍可按照原技术标准研发审评；。同时药审中心还公布了第1批次低风险制剂清单，共涉及466个品种。 1、M13A 技术指导原则在我国实施的背景是什么。

蒲公英Ouryao

2026-05-21

低风险制剂
聚智苏州·共话核酸｜I-RNA 2026睿智小核酸创新沙龙闭门会圆满落幕！

交易并购

聚智苏州·共话核酸｜I-RNA 2026睿智小核酸创新沙龙闭门会圆满落幕！

2026年5月20日，由IRNA论坛组委会与睿智医药联合主办的I-RNA 2026睿智小核酸创新沙龙闭门会·苏州站在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店成功举行。本次闭门沙龙聚焦小核酸药物创新与产业转化，邀请产业领袖、技术专家与资本代表共同探讨小核酸药物研发的全链条突破路径。活动内容包括跨新模态研发、递送系统、CMC质量控制、乙肝功能性治愈、肿瘤免疫靶点等多个前沿方向。睿智医药作为主办方，致力于提供从早期发现到商业化生产的一体化赋能平台，推动中国小核酸药物走向全球市场。

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2026-05-21

睿智医药科技股份有限公司
座无虚席！I-RNA 2026 第六届核酸药物产业深度聚焦峰会盛大启幕！

医投速递

座无虚席！I-RNA 2026 第六届核酸药物产业深度聚焦峰会盛大启幕！

2026年5月21-22日，由上海求实医药咨询有限公司与求实药社主办的I-RNA 2026第六届核酸药物产业深度聚焦峰会在苏州成功举办。峰会聚焦核酸药物前沿研发与战略布局，深入讨论技术难点、产业机遇与未来趋势，为核酸药物的创新与落地提供全景洞察。会议汇集了众多行业高层与决策者，包括圣诺集团、思合基因、Cytiva中国、瑞孚医药科技（广州）有限公司等机构的专家，就小核酸适应症拓展、mRNA创新、机制驱动的mRNA创新等主题进行了深入探讨。此外，会议还涵盖了核酸药物质量研究与分析技术等议题。

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2026-05-21
石药集团：布地奈德肠溶胶囊获批上市，肾病患者迎来仿制药红利

审批动态

石药集团：布地奈德肠溶胶囊获批上市，肾病患者迎来仿制药红利

5月21日，石药集团宣布其开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。布地奈德是一种皮质类固醇，具有强效的糖皮质激素活性和较弱的盐皮质激素活性，首过代谢程度极高。该产品用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。

Medaverse

2026-05-21

肾病布地奈德石药集团有限公司肾小球肾炎 IgA1P
非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布！全球首款非瘟亚单位疫苗第二轮攻毒试验达标，效力符合预期，将正式提交注册！

临床研究

非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布！全球首款非瘟亚单位疫苗第二轮攻毒试验达标，效力符合预期，将正式提交注册！

公司联合研发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验有序推进，二次攻毒试验验证防护效果优异，阶段性研发成果取得重要突破。金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪。 1.1万头猪临床验证，3亿头份产能就绪，养猪业期待的“中国方案”真的来了。

国际畜牧网

2026-05-21

瘟疫非瘟亚单位疫苗