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  • 439款已完成备案！我国AI大模型区域发展格局
    研发注册政策
    439款已完成备案！我国AI大模型区域发展格局
    事实上， 自 OpenAI 发布 ChatGPT 以来， AI 大模型产业受到全球广泛关注，成为科技创新的新高地。 近年来， 中国 大力布局支持 AI 大模型 发展，产业市场 规模 增长迅猛。 数据显示， 2024 年 我国 AI 大模型市场规模约为 294.16 亿元，预计 2026 年将突破 700 亿元， 到 2030 年有望超过 2200 亿元。
    火石创造
    2025-10-16
    AI
  • 这个要做3期临床的仿制药，哪些企业又杀回来？
    临床研究
    这个要做3期临床的仿制药，哪些企业又杀回来？
    11批国采，二羟丙茶碱、法莫替丁等，动辄40多个企业参与，最终一定是卷到地板价。 为了避开这类产品，一些有钱有实力的企业，只能硬着头皮，做真3类的仿制药。 此前，国内的3类仿制申请，因为没有做验证性临床试验，全部未批准。
    药筛
    2025-10-16
    仿制药
  • “GLP-1，改变心肾代谢疾病格局的关键靶点概览（三）”
    前沿研究
    “GLP-1，改变心肾代谢疾病格局的关键靶点概览（三）”
    循环中的GIP主要指GIP(1-42)，它在肠道中由PC1/3酶作用于proGIP切割产生；但另一种较短的形式GIP(1-30NH₂)也在肠道和胰腺α细胞中通过PC2酶对proGIP的切割而生成。 在小鼠中，这两种形式具有相等的促胰岛素活性，并且它们的N端第二个氨基酸均为丙氨酸，这使得分子容易被DPP-4酶降解。 与GLP-1类似，GIP会迅速经肾脏清除；与此一致的是，完整的GIP从血液循环中被快速清除，半衰期约为4分钟，在健康受试者与2型糖尿病患者之间无显著差异。
    医药投资并购俱乐部
    2025-10-16
    心肾代谢疾病
  • 上药常药多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
    审批动态
    上药常药多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
    近日，上药常药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于多西环素胶囊的简略新药申请已获得批准。 40mg（按C 22 H 24 N 2 O 8 计）。 多西环素胶囊（40mg），内含两种类型的多西环素微丸（30mg速释微丸和10mg迟释微丸）,主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱）。
    上药集团常州药业股份有限公司
    2025-10-16
    常州制药厂 玫瑰痤疮 FDA
  • 上药常药利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书
    审批动态
    上药常药利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书
    近日，上药常药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片收到马来西亚药品监督管理局（NPRA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 10mg、15mg、20mg。 20mg: MAL25106014ACZ。
    上药集团常州药业股份有限公司
    2025-10-16
    利伐沙班片 上药常药
  • 礼来口服orforglipron头对头试验，再次击败阿斯利康Farxiga
    临床研究
    礼来口服orforglipron头对头试验，再次击败阿斯利康Farxiga
    当地时间10月15日， 礼来宣布口服 orforglipron 在 III 期取得积极结果（ACHIEVE-2 和 ACHIEVE-5 试验）。 orforglipron在9月击败诺和诺德口服司美格鲁肽后，第二次在头对头试验中获胜，战胜阿斯利康用于治疗2型糖尿病的常用药物 Farxiga （主要成分为达格列净）。 在ACHIEVE-2 试验中，orforglipron PK 达格列净。
    Being科学
    2025-10-16
    试验
  • 帕金森病不再「无解」？解密病理机制与治疗策略
    前沿研究
    帕金森病不再「无解」？解密病理机制与治疗策略
    帕金森病（PD）作为仅次于阿尔茨海默症的第二常见神经退行性疾病，以不对称静止性震颤、运动迟缓和肌强直为核心临床特征，其病理基础与黑质致密部多巴胺能神经元退化、α-synuclein 异常聚集密切相关，不仅引发运动症状，还伴随认知障碍、自主神经功能异常等非运动表现。 现有治疗以左旋多巴等对症干预为主，虽能缓解症状却无法阻断疾病进展。 帕金森病的临床诊断前数年可能出现前驱症状，包括嗅觉减退、快速眼动睡眠行为障碍、抑郁和便秘。
    RnDSystems
    2025-10-16
    α-synuclein 帕金森病
  • 前沿视角：放射性偶联药物CMC工艺全景解析
    前沿研究
    前沿视角：放射性偶联药物CMC工艺全景解析
    放射性药物偶联物（RDCs）通过将放射性核素与抗体或肽类等靶向分子偶联，可以将放射性核素精准递送至肿瘤细胞，显著提升治疗效率，同时最大程度减少对正常组织的伤害。 这种更强的靶向性与更高的安全性，赋予了 RDCs 在肿瘤诊断与治疗领域巨大的临床与商业潜力。 从结构上看，RDC 由三大核心部分组成：靶向分子（如抗体或肽）、连接子–螯合剂复合体以及放射性核素。
    ProBio蓬勃生物
    2025-10-16
    联药 肿瘤 CMC
  • 一个靶点，半壁药王
    前沿研究
    一个靶点，半壁药王
    GLP-1 ，这个曾经局限于糖尿病治疗的靶点，如今已跃升为全球制药 行业 的 “ 超级明星 ” 。 据 Evaluate Pharma 预测，到 2030 年， GLP-1RA 市场规模将突破 1300 亿美元 。 在这场由科学突破掀起的商业巨浪中， 礼来与诺和诺德乘风而起，成为最大赢家。
    生物制品圈
    2025-10-16
    糖尿病 半壁药王
  • 2025年1-6月疫苗行业纵览:狂犬、HPV疫苗批签发同比增长，多款重磅产品获批上市
    审批动态
    2025年1-6月疫苗行业纵览:狂犬、HPV疫苗批签发同比增长，多款重磅产品获批上市
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    生物制品圈
    2025-10-16
    疫苗
  • 泉奇新型注射用人白介素-2（Ⅰ）——打通从诺奖机制到临床应用的最后一公里
    临床研究
    泉奇新型注射用人白介素-2（Ⅰ）——打通从诺奖机制到临床应用的最后一公里
    山东泉港药业有限公司
    2025-10-16
  • 国务院公布新政！生物医学新技术临床研究和转化应用迎来重磅利好
    研发注册政策
    国务院公布新政！生物医学新技术临床研究和转化应用迎来重磅利好
    10月10日，国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），这一重磅法规自2026年5月1日起施行。 《条例》的出台，标志着我国生物医学新技术临床研究及转化应用进入规范化、法治化的发展新阶段，对促进医学技术进步、保障医疗质量安全具有重要意义。 生物医学新技术迭代快、个性化属性强、创新程度高，研发难度大且存在较多风险。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-10-16
    生物医学
  • Sora的“阳谋”：用分钱模式，破解AI版权的死结｜亮马桥小纪严选
    公司动态
    Sora的“阳谋”：用分钱模式，破解AI版权的死结｜亮马桥小纪严选
    9月30日，Op enAI发布其迄今最强大的视频生成模型Sora 2.0，惊艳效果震撼科技圈，上线不到五天下载就破了百万，比ChatGPT当年没限制时速度还快。 但是，它也迅速点燃了 积怨已久的AI版权危机。 这一现象的背后，是Sora最初采用的“选择退出”（Opt-out）机制。
    纪源资本
    2025-10-16
    Opto AI
  • 国产九价HPV疫苗独家技术获国家金奖，民族创新让健康普惠可及
    审批动态
    国产九价HPV疫苗独家技术获国家金奖，民族创新让健康普惠可及
    10月13日，第十四届中国国际专利技术与产品交易会开幕式暨第二十五届中国专利奖颁奖大会在辽宁省大连市举办。 厦门万泰沧海生物技术有限公司（万泰疫苗）与厦门大学联合持有的发明专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”荣获中国专利金奖，这象征着中国生物技术创新的重大跨越，打破了国际制药巨头HPV疫苗的进口垄断。 中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织（WIPO）共同组织评选。
    万泰生物
    2025-10-16
    HPV
  • 默沙东将在EACS 2025发布其HIV治疗和预防管线研究进展
    前沿研究
    默沙东将在EACS 2025发布其HIV治疗和预防管线研究进展
    默沙东将在EACS 2025发布其HIV治疗和预防管线研究进展。 美国新泽西州罗威市，2025年10月9日 —— 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在2025年10月15日至18日在法国巴黎举行的第20届欧洲艾滋病大会（EACS 2025）上展示其HIV治疗和预防管线的最新研究进展。 届时，默沙东将发布的研究进展包括：。
    默沙东中国
    2025-10-16
    默克公司 HIV HIV
  • 瘫痪4年后重新站立！干细胞技术让脊髓损伤患者“重启人生”
    前沿研究
    瘫痪4年后重新站立！干细胞技术让脊髓损伤患者“重启人生”
    当脊髓因意外断裂从“脖子以下全无知觉”到“独立站立10分钟”，从“依赖家人喂食”到“自己端起水杯”，干细胞技术让脊髓损伤患者看到了“重新活一次”的希望。 当脊髓因意外断裂，就像“神经高速公路”突然塌陷——大脑指令传不到双腿，双腿的感知也无法反馈给大脑，患者从此陷入与外界“失联”的困境。 全球脊髓损伤患者群体人数众多（约1500万人），其中， 中国脊髓损伤患者超过300万 。
    汉氏联合
    2025-10-16
    脊髓损伤 干细胞技术
  • 英睿迪完成新一轮融资，探针资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    英睿迪完成新一轮融资，探针资本担任独家财务顾问
    以“舒适、安全、高效”三位一体重塑射频抗衰新标准。 近日，INREEDI 英睿迪（以下简称“英睿迪”）宣布完成数千万元人民币新一轮融资。 本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）领投， 探针资本担任独家财务顾问 。
    探针资本
    2025-10-16
    英睿迪
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