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共 362217 篇内容
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全球农化制剂市场全景与深度变局：规模重构、剂型博弈、作物适配、区域分化、监管重塑与未来前沿趋势研发注册政策本文所用数据摘自标普全球农化市场数据库（ AMD ），旨在帮助用户深入了解主流剂型，涵盖核心国家市场、作物类别及产品细分领域。 截至 2024 年， AMD 数据库已包含全球 70 个国家超 16900 个品牌、 790 种有效成分，涵盖 70 多种剂型。 该数据库依托一手调研形成自下而上的深度行业洞察，调研形式包含农户走访、行业样本数据分析及经销商出货调研等。世界农化网2026-05-21农化制剂
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海带多糖、烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素：两种新农药成分正式批准登记审批动态包括法国高默尔实验室公司申请的海带多糖原药及45克/升可溶液剂产品、硅羿科技（上海）有限公司申请的烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素母药及2.5%悬浮剂产品。 海带多糖属于植物诱抗剂，其结构与病原菌细胞壁降解产物类似，可诱导植物产生系统抗性，从而抵御病原菌的侵害。 制剂产品：海带多糖45克/升可溶液剂，批准登记防治草莓灰霉病和黄瓜白粉病。世界农化网2026-05-21干扰素 海带多糖
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GreenLight 新型杀菌剂 Unecyna 申请美国EPA登记，靶向葡萄白粉病审批动态近期，美国环境保护署（EPA）发布了2则农药登记新申请的接收公告，主要涉及Unecyna的新活性成分登记申请，和精吡氟禾草灵、氟乐灵和异噁草松3种除草剂的新用途登记申请。 Unecyna是一款新型生物化学农药（Biochemical pesticide），本质是一种双链核糖核酸（double-stranded ribonucleic acid，dsRNA），即由数百个核苷酸碱基对组成的大分子物质，CAS号为3002952-14-6。 目前EPA暂未公布具体的评审文件，对于该成分的毒性、危害和暴露风险情况仍需以后续官方评估为准。世界农化网2026-05-21EPA 葡萄白粉病 Unecyna
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住友化学新型杀虫剂 oxazosulfyl 获IRAC全新作用机制分类″第37组″前沿研究杀虫剂抗性行动委员会（IRAC）于2026年2月发布了更新版IRAC海报/分类第11.5版，对杀虫剂作用机制（MoA）分类框架进行了若干重要更新。 除此之外，此次更新另一大亮点是噁唑磺酰虫啶（oxazosulfyl）的重新分类，已将其从未知作用机制组（UN组）移至新成立的第37组，使之成为该类别下首个杀虫剂。 值得注意的是，本次更新并没有同步把噁唑环虫啶（cybenzoxasulfyle）划至该组。世界农化网2026-05-21新型杀虫剂
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溴氰虫酰胺混配主导登记格局加速固化，新添与氟啶虫酰胺、噻嗪酮等成分复配前沿研究2026年4月17日，农业农村部批准了分别与氟啶虫酰胺、噻嗪酮和氰氟虫腙的三项新型复配制剂登记，进一步拓宽了该成分在刺吸式口器害虫及鳞翅目害虫防治上的应用边界。 其中，美邦股份登记了噻嗪酮·溴氰虫酰胺500克/升SC，防治番茄(保护地) 烟粉虱，用药量15-20毫升/亩。 这也是溴氰虫酰胺首次在番茄及烟粉虱上登记。世界农化网2026-05-21氟啶虫酰胺 噻嗪酮 氟啶虫
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Infex Therapeutics推进非囊性纤维化支气管扩张药物研发医药投融资英国生物技术公司Infex Therapeutics在发布2a期临床试验数据后，继续推进非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）药物候选人的研发。该公司从Shionogi公司获得药物候选权，并评估其对抗铜绿假单胞菌的能力，该菌可引起致命感染。2a期试验中，NCFB患者被随机分配接受两种剂量之一的RESP-X（INFEX702）或安慰剂。与给药前12个月相比，患者在180天的试验期间发作次数减少，尽管统计显著性的p值略高于典型阈值。试验达到了其主要和次要目标，没有参与者出现与研究药物相关的严重或危及生命的不良事件，也没有不良事件导致退出研究。与RESP-X相关的不良事件为轻度至中度，没有观察到输液反应。药代动力学数据显示支持每季度给药。抗体显示出28.8天的半衰期，高剂量提供了血清覆盖，以支持每三个月给药。测试显示药物在48小时内达到肺上皮衬液。Infex计划与监管机构讨论进一步的开发。上周，公司筹集了430万英镑（580万美元）的资金，以资助其药物管线的持续开发，其中包括一种广谱金属β-内酰胺酶抑制剂。Infex对PcrV的研究基于多年的研究，PcrV与疾病严重程度相关的关键致病因子功能至关重要。抗PcrV抗体在N
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药规解读 | 《药品试验数据保护实施办法》政策解读研发注册政策《药品试验数据保护实施办法》政策解读。 5月15日，国家药监局发布公告，发布实施《药品试验数据保护实施办法》（以下简称《实施办法》）。 即日起，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。陕西省食品药品检验研究院2026-05-21药品试验数据
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连续制造与PAT技术，是药企的“渡劫神器”还是“淘汰加速器”？公司动态在制药工业迈向“工业4.0”与智能制造的宏大浪潮中，固体制剂作为应用最广泛、最经典的剂型之一，其生产模式的革新已成为整个产业转型升级的关键。 当前，行业正面临着带量采购常态化带来的成本严控、全球质量监管体系日益严格的多重挑战。 在此背景下，2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“固体制剂大会”。药圈头条2026-05-21
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罗氏诊断与阿斯利康达成合作公司动态此次里程碑式合作将通过教育与培训项目，加速AI驱动的数字病理与计算病理技术的应用，并改善乳腺癌和肺癌的生物标志物检测能力。 亚洲疾病负担与精准检测需求。 全球范围内，近一半的乳腺癌病例以及超过60%的新发肺癌病例发生在亚洲。
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刚刚，强生重磅新药在中国获批上市！审批动态刚刚，强生宣布，旗下 全人源新生儿 Fc 受体（ FcRn ）拮抗剂尼卡利单抗注射液 （商品名：安力威 ® ） 已获国家药品监督管理局批准 ， 联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力 。 该新药上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评审批资格，同时安力威 ® 也是全国首个获批开展原液境内分段生产试点的进口生物制品，该药品原液在国内生产，制剂和包装在境外生产。 抗 AChR 及抗 MuSK 抗体阳性患者占全部抗体阳性 gMG 患者的 90% 及以上。
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ESE：南方科技大学等团队揭示塑料污染的隐形风险：光老化 PVC 浸出液促进抗生素耐药基因传播前沿研究塑料污染与抗生素耐药性，是当前环境健康领域高度关注的两类全球性风险。 以往研究多聚焦于微塑料颗粒本身：它们可为微生物提供附着表面，形成「塑料圈」（plastisphere），并促进细菌接触和基因交换。 抗生素耐药性已成为全球公共卫生和生态安全面临的重大挑战。
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恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂、胰岛素/GLP-1RA复方制剂多项研究将亮相临床研究当地时间2026年6月5日至8日，第86届美国糖尿病学会（ADA）年会将于美国新奥尔良盛大召开。 作为全球糖尿病领域的权威学术风向标，本届年会汇聚全球顶尖临床专家、科研学者与一线医疗工作者，为前沿诊疗成果共享、技术创新突破及跨国深度学术合作，搭建起高规格、专业化的国际交流平台。 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531和KAI-9531。
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Zendure 征拓完成数亿元B轮融资，聚焦即插即用家庭能源管理系统医投速递广州疆海科技有限公司（Zendure征拓）已完成数亿元人民币B轮融资，由A股激光装备龙头大族激光与德联资本战略投资。作为全球Plug-in HEMS开创者，Zendure征拓以硬件、数据、软件和服务四层平台构建家庭能源生态，产品和服务已进入数十万欧洲家庭。公司创始人CEO刘兵斌拥有丰富的国际市场经验，团队来自TCL、腾讯、华为等。2026年，Zendure征拓推出多款旗舰新品，并上线第二代家庭能源管理系统HEMS 2.0，实现智能能源管理。此外，公司还与欧洲电力交易所合作，通过ZenWave™平台为用户提供智能充电、放电、售电服务，助力用户实现能源资产自动套利。大族激光投资团队表示看好Zendure征拓在欧洲阳台储能市场的布局和未来发展潜力。投资界2026-05-21深圳市腾讯计算机系统有限公司
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峰谷剂量精准狙击！我院“空间分割放疗”攻克巨大难治性肾上腺皮质癌前沿研究
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65 亿美元收购！强生重磅新药在中国获批上市交易并购5 月 21 日， 强生宣布 「尼卡利单抗 」在国内首次获批上市 ， 用于治疗自身抗体阳性的 全身型重症肌无力 （gMG） 成人患者和大于 12 岁的青少年患者 。 此前，该产品曾被 CDE 纳入优先审评。 尼卡利单抗 （Nipocalima b） 是 一种 FcRn 抗体。
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Volta Labs推出Callisto™样本制备系统，优化Oxford Nanopore测序技术交易并购Volta Labs宣布推出其Callisto™样本制备系统的新应用，该应用与Oxford Nanopore Technologies的Ligation Sequencing Kit V14（SQK-LSK114）兼容。Callisto™样本制备流程，在Oxford Nanopore的兼容产品计划下开发，使实验室能够运行针对PromethION平台的完全自动化的连接库制备。在荷兰乌得勒支大学医学中心（UMC Utrecht）的基准测试和独立临床评估中，使用Callisto制备的库在单个PromethION流细胞上实现了高达120千兆碱基（Gb）的输出，同时提供99.66%的SNV召回率的诊断级变异准确性。UMC Utrecht的评估在ABGT 2026会议上展示，证实了Callisto的集成高分子量DNA提取和基于连接的库制备支持符合ISO 15189标准的常规全基因组测序工作流程。Volta Labs成立于2018年，总部位于波士顿，利用专有的电泳技术，为所有主要测序平台提供全自动的DNA和RNA提取及库制备，包括Illumina、Oxford Nanopore、PacBio、Element Bioscie
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【火热】仙琚制药喜提7亿新品，抢热销吸入剂国内首仿研发注册政策仙琚制药近期接连取得重大进展，其甲磺酸倍他司汀片成功获批上市，成为公司首个脑血管治疗用药，销售额在2023-2024年快速上升，2025年达到7.8亿元新峰值。此外，公司提交的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的4类仿制上市申请获得承办，将参与国内首仿争夺。仙琚制药在脑血管治疗用药市场暂无产品获批，此次成功上市甲磺酸倍他司汀片具有重要意义，公司产品矩阵也将因噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的审评审批而更加丰富。
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澳洲 TGA 新规落地！UDI 不合规医疗器械进口审批简化 ！研发注册政策澳洲药品管理局（TGA）于 2026 年 5 月 20 日正式更新发布《不符合 UDI 相关基本原则的医疗器械进口、供应或出口许可申请指南》！ 医疗器械 IIb 和 III 类将在今年 7 月 1 日强制实施 UDI，若制造商一时半会无法满足 UDI 要求，可以申请 TGA 发的特批通道，7 月 1 日后即可合法上市。 该政策为出口澳洲的医疗器械企业送上合规利好，助力降低准入成本、加速市场布局。Wiselink知汇2026-05-21医疗器械
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注射剂暴跌近20%，800亿市场地震！扬子江、红日、康缘超10亿爆款热卖，两大明星药迎战第十二批集采招标采购2025年在中国公立医疗机构终端，呼吸系统药物（中化生）的整体规模继续下滑，跌至857亿元左右，其中注射剂暴跌近20%。 TOP50产品中有24个为独家，扬子江、红日、康缘大卖超10亿元。 “集采+医保”双刀齐下，百亿市场加速腾笼换鸟。
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【重磅】正大天晴1类新药大爆发，1600亿市场再掀热浪审批动态米内网数据 显示，正大天晴的抗肿瘤1类新药注射用TQB2934于近期启动了III期临床，离申报上市又近了一步。 2025年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化+生）的销售规模达到了1678亿元，正大天晴12款抗肿瘤药大卖超1亿元。 TQB2934是正大天晴自主研发的BCMA/CD3双特异性抗体药物，注射用TQB2934最早于2022年获得临床批件，2026年5月启动复发/难治性多发性骨髓瘤的III期临床试验。
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